Den svekkede levende vaksinen er en slags vaksineutviklingsstrategi, som vanligvis er naturlige svekkede stammer, kunstig pass-through-screening eller retningsmessig modifisering av svekkede stammer. Disse vaksinene opprettholder sin immunogenisitet og stimulerer immunresponser i kroppen, og forebygger effektivt sykdommer. Levende svekkede vaksiner har blitt brukt med suksess for forebygging av virale eller bakterielle infeksjoner, inkludert human tyfus Salmonella levende vaksine, svekket kolera-vaksine, samt veterinærvaksiner som Bordetella bovis-vaksine, Bartonella multocida porcin pleuropneumonia levende vaksine, og piglet-vaksine paratyphoid.
Yaohai Bio-Pharma har over ti års erfaring som mikrobiell CDMO, og tilbyr kontraktsutvikling og produksjonstjenester for levende svekkede bakterievaksiner.
Vårt operasjonsområde for biosikkerhetsnivå 2 (BSL-2) sikrer det høyeste sikkerhetsnivået under utvikling av mikrobiell stamme, produksjon av GMP-medisiner og aseptisk fyll og finish. Vi tilbyr skreddersydde løsninger tilpasset de unike kravene til våre kunder, og leverer bakteriecellebanker (Drug Substance, API) eller levende bakterielle medikamentprodukter som oppfyller de høyeste kvalitetsstandardene. Våre GMP-produksjonsposter og testrapporter gir våre kunder fullstendig åpenhet og tillit til tjenestene våre.
Produksjonsprosess
leveransen
|
Klasse
|
leveransen
|
Spesifikasjon
|
applikasjoner
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriecelle (DS, legemiddelstoff)
|
Bakteriesuspensjon
|
Undersøkende nytt stoff (IND),
Autorisasjon for klinisk utprøving (CTA),
Tilførsel av kliniske forsøk,
Biologisk lisenssøknad (BLA),
Kommersiell forsyning
|
|
Lyofilisert bakteriecelle
|
|
Levende bakterie (DP, medikamentprodukt)
|
hetteglass (væske)
|
|
Hetteglass (lyofilisert)
|
|
Andre doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
