Koronarhjertesykdom (CAD) er den førende dødsårsaken i USA som den vanligste formen for hjertesykdom. Koronarhjertesykdom omfatter stabil angina, ustabil angina og hjerteinfarkt, hvis felles symptomer er brystsmertest og ubehag. CAD kan forårsake en hjerteinfarkt (hjerteslag) eller hjertesvikt grunnet skade på hjertet eller utilstrekkelig blodstrøm.
CAD kan brytes ved å injisere nytt blod inn i det iskemiske musklet, slik som koronarovergående kirurgi eller angioplastiteknikker. Likevel er disse metodene ikke egnet for alle pasienter.
Vaskulær endotelcellevekstfaktor A (VEGF-A) er en sterkt angiogen faktor som kan fremme veksten av blodkar. Gjennom delvis vevregenerering forsterker lokal injeksjon av mRNA som kodder VEGF-A gjenopprettingen av hjertefunksjonen.
Moderna og AstraZeneca utvikler sammen en lokaladministret mRNA-terapi (AZD8601) som kodder VEGF-A og fremmer vekst av blodkar. AZD8601 inneholder naken mRNA i en sitrat-saline-buffert løsning (ingen lipidoppkapsling).
I et fase 2a-klinisk forsøk ble AZD8601 gitt direkte i myokardet til pasienter som behandles med reservekoronararter bypasskirurgi. Dette fase 2-kliniske forsøket oppnådde sine mål. Men AstraZeneca ekskluderte legemidlet fra dets fase 2-behandlingsprogram under dets kvartalsvurdering (PDF); Moderna, det samarbeidspartnern som utviklet AZD8601, trakk også sin kandidat fra programmet.
I februar 2023, i samarbeid med Universitetet i Göteborg, publiserte AstraZeneca in vitro- og in vivo-testdata for LNP-oppkapslet VEGF-A mRNA. Det vises at LNPs konverterer ekstrasellulære vesikler (EVs) til funksjonelle utvidelser av terapeutisk mRNA for celle-til-celle transport, hvor EVs leverer denne mRNA-en annerledes enn LNPs.
Yaohai Bio-Pharma Tilbyr Enestående Løsning for RNA
Tilpassede Leveransekriterier
Kvalitet
|
Leveringsvarer
|
Spesifikasjon
|
Anvendelser
|
ikke-GMP
|
Råstoff, mRNA
|
0,1~10 mg (mRNA)
|
Forstudie forskning som celletransfeksjon, Analytisk metodeutvikling, Forstabilitetsstudier, Formuleringsutvikling
|
Legemiddelprodukt, LNP-mRNA
|
GMP, Sterilitet
|
Råstoff, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Søknad om nytt legemiddel (IND), Godkjenning av kliniske prøver (CTA), Forsyning til kliniske prøver, Søknad om biologisk lisens (BLA), Kommersiell forsyning
|
Legemiddelprodukt, LNP-mRNA
|
5000 flasker eller prefylte sprøytekker/ karrierer
|
mRNA-terapi-rørledninger for koronare sykdommer
kode navn
|
Målprotein
|
tegn
|
Produsent
|
Siste fase
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Koronarytt artherosklerose (CAD)
|
Moderna og AstraZeneca
|
Fase II
|