Utvikling av malariavaksine
Malaria er en livstruende sykdom. Den sprer seg til mennesker med noen typer mygg, og finnes for det meste i tropiske land. I 2022 var det anslagsvis 249 millioner malariatilfeller og 608,000 85 malariadødsfall i XNUMX land over hele verden.
Som en sykdom forårsaket av encellede mikroorganismer fra Plasmodium-gruppen, spres menneskelig malaria utelukkende gjennom bitt av infiserte kvinnelige Anopheles-mygg. Det er fem arter av Plasmodium som kan infisere og spres av mennesker. Blant dem er flertallet av dødsfallene forårsaket av P. falciparum, mens P. vivax, P. ovale og P. malariae generelt forårsaker en mildere form for malaria. Vaksiner basert på P. falciparum er oppdaget for å forhindre menneskelig malaria.
Siden oktober 2021 har WHO anbefalt bred bruk av malariavaksine, RTS,S/AS01 (Mosquirix), blant barn som bor i regioner med moderat til høy P. falciparum malariaoverføring. Det har vist seg at vaksinen betydelig kan redusere malaria, og dødelig alvorlig malaria, blant små barn. I oktober 2023 anbefalte WHO en annen sikker og effektiv malariavaksine kalt R21/Matrix-M. Det forventes at tilgjengeligheten av to malariavaksiner vil gjøre bredskala distribusjon over hele Afrika mulig.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
En proteinkonstruksjon først utviklet av GlaxoSmithKline i 1986 var grunnlaget for RTS,S-vaksine. Repetisjonen (R) og T-celleepitopen (T) til Plasmodium falciparum pre-erythrocytic circumsporozoite protein (CSP) ble brukt til å lage RTS,S, som deretter ble smeltet sammen med hepatitt B virus overflate (S) antigen (HBsAg). Rekombinant DNA-teknologi brukes til å produsere ikke-infeksiøse viruslignende partikler (VLP) som er kjent som RTS,S i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae). I tillegg ble AS01 (AS01E), som består av Quillaja saponaria Molina, fraksjon 21 (QS-21) og 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL), tilsatt som en adjuvans for å forbedre immunsystemet respons.
R21/Matrix-M
R21-vaksinen ble utviklet i samarbeid med Jenner Institute ved University of Oxford, Kenya Medical Research Institute, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax og Serum Institute of India.
R21 består av den sentrale repetisjonen og C-terminalen til CSP smeltet til den N-terminale enden av HBsAg (i form av VLPer) produsert i Hansenula polymorpha. R21-vaksine inneholder høyere circumsporozoite protein (CSP)-antigen enn RTS,S-vaksinen. I tillegg, selv om R21 bruker den samme HBsAg-koblede rekombinante strukturen, inneholder den ikke noe overskudd av HBsAg. Den inkluderer Matrix-M-adjuvans, men ikke AS01.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr One-Stop CDMO-løsning for vaksiner
- Mikrobiell stammeteknikk og screening
- Mikrobiell cellebank (PCB/MCB/WCB)
- Oppstrøms prosessutvikling
- Nedstrøms prosessutvikling
- Formuleringsutvikling
- GMP-produksjon
- Fyll og fullfør
- Analytisk og testing
- Reguleringssaker
NO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
