Utvikling av malaria vaksine
Malaria er en livstruende sykdom. Den spreder seg til mennesker av noen typer myg, og finnes hovedsakelig i tropiske land. I 2022 var det anslått 249 millioner malaria tilfeller og 608 000 malaria-dødsfall i 85 land verden over.
Som en sykdom forårsaket av enkeltcellede mikroorganismer fra Plasmodium-gruppen, spreder menneskelig malaria eksklusivt gjennom bitt av infiserte kvinnelige Anopheles-myg. Det finnes fem arter av Plasmodium som kan infisere og spre seg ved mennesker. Blant disse forårsakes de fleste dødsfall av P. falciparum, mens P. vivax, P. ovale og P. malariae generelt forårsaker en mildere form for malaria. Vaksiner basert på P. falciparum har blitt oppdaget for å forebygge menneskelig malaria.
Ettersom oktober 2021, har WHO anbefalt bred bruk av malaria-vaksinen RTS,S/AS01 (Mosquirix), blant barn som bor i regioner med moderat til høy P. falciparum-malaria-transmisjon. Det er vist at vaksinen kan redusere malaria betydelig, og dødlig alvorlig malaria, blant småbarn. I oktober 2023, anbefalte WHO en annen trygg og effektiv malaria-vaksine kalt R21/Matrix-M. Det forventes at tilgjengeligheten av to malaria-vaksiner vil gjøre det mulig å sette dem i drift på større skala over hele Afrika.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
En proteinkonstruksjon som først ble utviklet av GlaxoSmithKline i 1986 var grunnlaget for RTS,S-vaksinen. Gjentagelsen (R) og T-celle epitoppen (T) fra Plasmodium falciparum sin pre-erytrocytiske circumsporozoitprotein (CSP) ble brukt til å lage RTS,S, som deretter ble fuset med hepatitis B virus overflate (S) antigen (HBsAg). Rekombinant DNA-teknologi brukes til å produsere ikke-infektiøse virus-lignende partikler (VLPer) som kalles RTS,S i gjersteceller (Saccharomyces cerevisiae). I tillegg ble AS01 (AS01E), som består av Quillaja saponaria Molina, fraksjon 21 (QS-21) og 3-O-desacyl-4’-monofosforyl lipid A (MPL), lagt til som et adjuvant for å forbedre immunresponsen.
R21/Matrix-M
R21-vaksinen ble utviklet i et samarbeid mellom Jenner Instituttet ved Universitetet i Oxford, Kenya Medical Research Institute, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax og Serum Institute of India.
R21 består av den sentrale repetisjonen og C-terminusen av CSP som er fuset til N-terminalen av HBsAg (i form av VLPer) produsert i Hansenula polymorpha. R21-vaksinen inneholder mer circumsporozoit-protein (CSP)-antigen enn RTS,S-vaksinen. I tillegg bruker R21 samme HBsAg-koblet rekombinant struktur, men inneholder ingen overskudd av HBsAg. Den inneholder Matrix-M adjuvant, men ikke AS01.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr en fullført CDMO-løsning for vaksiner
- Mikrobiell Streifingeniering og Skjerming
- Mikrobiell Cellebank (PCB/MCB/WCB)
- Oppstrømsprosessutvikling
- Nedstrøms prosessutvikling
- Utvikling av formulering
- GMP-produksjon
- Fylling og avslutning
- Analytisk og testing
- Regulatoriske anliggender
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
