Designkonseptet for mikrobielle vektorvaksiner (levende bakterielle vektorer) er å modifisere avmaktede patogener eller symbiotiske bakterier basert på genetisk ingeniørvitenskap for å levere målantigener og aktiverer kroppens immunresponser. Den største fordelen ved levende bakterielle vektorer er at de kan stimulere en bred vifte av humoral immunitet ogzellulær immunitet. Utviklingsretningen for mikrobielle vektorvaksiner omfatter forebyggingen av smittsomme sykdommer og behandlingen av tumorer.
Yaohai Bio-Pharma har mer enn ti år med erfaring innen mikrobiell CDMO. Vi har etablert en GMP-verksted med Biologisk Sikkerhetsnivå 1 (BSL-1) og Biologisk Sikkerhetsnivå 2 (BSL-2), og lansert en fullstendig løsning for mikrobiell vektorvaksine CDMO, som dekker fra utvikling av mikrobielle strenekker til GMP-produksjon. Basert på kundenes tilpassede behov leverer vi bakterielle legemidler (DS, API) eller levende bakterielle produkter (DP) som oppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produksjonsoppgaver og testrapporter.
Produksjonsprosess for mikrobielle vektorvaksiner
Mikrobielle vektorvaksiner er også levende bakterielle beredninger, og deres beredningsprosess er den samme som [attenuated live vaccine preparation process].
Leveringsvarer
|
Kvalitet
|
Leveringsvarer
|
Spesifikasjon
|
Anvendelser
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakterielle celler (DS, drug substance)
|
Bakteriell suspensjon
|
Søknad om nytt legemiddel (IND),
Tillatelse for kliniske prøver (CTA),
Forsyning til kliniske prøver,
Søknad om biologisk lisens (BLA),
Kommerciell forsyning
|
|
Frokryret bakterielle celle
|
|
Levende bakterier (DP, legemiddelprodukt)
|
Flasker (veske)
|
|
Flasker (lyofilisert)
|
|
Andre doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
