Den reduserte livevaksinen er en type vaksineutviklingsstrategi, som vanligvis består av naturlige reduserte strener, menneskelig gjennomgangsskjermet, eller retningsmessig modifiserte reduserte strener. Disse vaksinene opprettholder sin immungenititet og stimulerer immunresponser i kroppen, effektivt for å forebygge sykdommer. Live reduserte vaksiner har blitt vellykket brukt til forebyggelse av virus- eller bakterieinfeksjoner, inkludert menneskelig tyfus Salmonella livevaksine, redusert kolera-vaksine, samt veterinær-vaksiner som Bordetella bovis-vaksine, Bartonella multocida svinpleuro-pneumoni livevaksine, og grisetypus livevaksine.
Yaohai Bio-Pharma har mer enn ti års erfaring som mikrobiell CDMO, og tilbyr kontraktutvikling og produksjonstjenester for live reduserte bakterievaksiner.
Vår operasjonsområde på Biologisk Sikkerhetsnivå 2 (BSL-2) garanterer den høyeste nivået av sikkerhet under utvikling av mikrobielle strener, GMP-lægemiddelproduksjon og aseptisk fylling. Vi tilbyr tilpassede løsninger som er skreddersydd til de unike kravene våre kunder har, og leverer bakterielle cellebanker (Drug Substance, API) eller levende bakterielle lægemiddelprodukter som oppfyller de høyeste kvalitetsstandardene. Våre GMP-produksjonsregistreringer og testrapporter gir våre kunder fullstendig transparens og tillit i våre tjenester.
Produksjonsprosess
Leveringsvarer
|
Kvalitet
|
Leveringsvarer
|
Spesifikasjon
|
Anvendelser
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakterielle celler (DS, drug substance)
|
Bakteriell suspensjon
|
Søknad om nytt legemiddel (IND),
Tillatelse for kliniske prøver (CTA),
Forsyning til kliniske prøver,
Søknad om biologisk lisens (BLA),
Kommerciell forsyning
|
|
Frokryret bakterielle celle
|
|
Levende bakterier (DP, legemiddelprodukt)
|
Flasker (veske)
|
|
Flasker (lyofilisert)
|
|
Andre doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
