Bakteria tertentu menyebabkan penyakit dengan merembeskan toksin, seperti tetanus dan difteria. Toksin tidak aktif yang disediakan melalui kaedah fizikal dan kimia adalah bahan aktif utama vaksin toksoid. Vaksin toksoid mengekalkan imunogenisiti yang mengaktifkan pengeluaran antibodi tertentu tetapi tidak menyebabkan gejala penyakit.
Vaksin toksoid manusia yang diluluskan pada masa ini termasuk vaksin difteria dan tetanus, dan vaksin veterinar termasuk toxoid Pasteurella multivalen dan pleuropneumonia Actinobacillus toxoid babi.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai lebih sedekad pengalaman CDMO mikrob. Berdasarkan bengkel GMP Biosafety Level 1 (BSL-1) dan Biosafety Level 2 (BSL-2), kami menyediakan penyelesaian sehenti untuk pembangunan terikan mikrob, penapaian, pengekstrakan dan penulenan toksoid, dan pengisian aseptik.
Mengikut keperluan pelanggan yang disesuaikan, kami menyediakan pelanggan dengan bahan ubat toksoid (DS, API) atau produk ubat vaksin (DP) yang memenuhi standard kualiti, serta rekod pengeluaran dan laporan ujian GMP.
Beberapa Vaksin Toksoid yang Diluluskan disenaraikan seperti berikut:
|
Kesesuaian
|
Nama Toksoid
|
Jenis strain
|
platform
|
|
Manusia
|
Toksoid Difteria (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Sistem penapaian mikrob
Peralatan sentrifugasi dan homogenisasi
Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah
Tangki tindak balas konjugat
Tahap Biokeselamatan: BSL-2
Sistem Kualiti GMP
|
|
Toksoid Tetanus (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Veterinar
|
Toxoid Pasteurella Multivalen
|
Multivalent Pasteurella
|
|
Toksin Hemolysin ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Manusia dan Veterinar
|
Toksin lain yang berasal dari mikrob (BSL-1, BSL-2)
|
Proses Produk Ubat Vaksin Toksoid
Dikeluarkan
|
Gred
|
Deliverables
|
spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP
|
Bahan dadah
|
Toksin yang berasal dari bakteria
|
Ubat baharu penyiasatan (IND),
kebenaran percubaan klinikal (CTA),
bekalan percubaan klinikal,
Permohonan lesen biologi (BLA),
Bekalan komersial
|
|
Produk ubat
|
Vial (cecair)
|
|
Vial (lyophilized)
|
|
Bentuk dos lain
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
