Penyakit jantung koronari (CAD) adalah penyebab utama kematian di Amerika Syarikat sebagai bentuk penyakit jantung yang paling biasa. Penyakit jantung koronari mengandungi angina stabil, angina tidak stabil, dan infarksi miokardium, yang gejala biasa adalah sakit dada dan ketidakselesaan. CAD boleh menyebabkan infarksi miokardium (serangan jantung) atau kegagalan jantung kerana kerosakan pada jantung atau aliran darah yang tidak mencukupi.
CAD boleh disembuhkan dengan menyuntik darah baru ke dalam otot iskemia, seperti pembedahan pintasan koronari atau teknik angioplasti. Walau bagaimanapun, kaedah ini tidak sesuai untuk semua pesakit.
Faktor pertumbuhan endothelial vaskular A (VEGF-A) adalah faktor angiogenik yang kuat yang boleh memudahkan pertumbuhan saluran darah. Melalui penjanaan semula tisu separa, suntikan tempatan pengekodan mRNA VEGF-A meningkatkan pemulihan fungsi jantung.
Moderna dan AstraZeneca sedang membangunkan bersama terapi mRNA yang ditadbir tempatan (AZD8601) yang mengekodkan VEGF-A dan menggalakkan pertumbuhan saluran darah. AZD8601 termasuk mRNA telanjang dalam larutan penampan garam sitrat (tiada pengkapsulan lipid).
Dalam percubaan klinikal fasa 2a, AZD8601 ditadbir terus ke dalam miokardium pesakit yang dirawat dengan pembedahan pintasan arteri koronari sandaran. Percubaan klinikal Fasa 2 ini mencapai titik akhirnya. Tetapi AstraZeneca mengecualikan ubat itu daripada program rawatan Fasa 2 dalam semakan suku tahunan (PDF); Moderna, syarikat kerjasama yang membangunkan AZD8601, juga menarik diri calonnya daripada program itu.
Pada Februari 2023, AstraZeneca, dengan kerjasama Universiti Gothenburg, mengeluarkan data ujian in vitro dan in vivo untuk mRNA VEGF-A terkapsul LNP. Ditunjukkan bahawa LNP menukar vesikel ekstraselular (EV) kepada sambungan fungsi mRNA terapeutik untuk pengangkutan sel-ke-sel, di mana EV menyampaikan mRNA ini secara berbeza daripada LNP.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian Sehenti untuk RNA
Boleh Hantar Tersuai
Gred
|
Deliverables
|
spesifikasi
|
Aplikasi
|
bukan GMP
|
Bahan Dadah, mRNA
|
0.1~10 mg (mRNA)
|
Penyelidikan praklinikal seperti pemindahan sel, Pembangunan kaedah analisis, Kajian pra-kestabilan, Pembangunan rumusan
|
Produk Ubat, LNP-mRNA
|
GMP, Kemandulan
|
Bahan Dadah, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Ubat baharu penyiasatan (IND), Keizinan percubaan klinikal (CTA), Bekalan percubaan klinikal, Permohonan lesen biologi (BLA), Bekalan komersial
|
Produk Ubat, LNP-mRNA
|
5000 vial atau picagari/kartrij pra-isi
|
Saluran Paip Terapeutik mRNA untuk Penyakit Arteri Koronari
Nama kod
|
Protein Sasaran
|
Petunjuk
|
pengeluar
|
Peringkat Terkini
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Penyakit arteri koronari (CAD)
|
Moderna dan AstraZeneca
|
Fasa II
|