Konjugasi antigen sasaran dengan protein pembawa juga merupakan strategi pembangunan untuk vaksin, seperti vaksin konjugat. Pengikatan dengan protein pembawa boleh meningkatkan imunogenisitas vaksin. Pada masa ini, protein pembawa yang diluluskan di pasaran termasuk toksoid difteria (DT), mutan bukan toksik toksin difteria CRM197, toksoid tetanus (TT), dsb.
Dengan platform pembangunan proses yang berkuasa, bengkel BSL-1 dan BSL-2 tahap biokeselamatan, dan sistem kualiti GMP, Yaohai Bio-Pharma boleh menyediakan pelanggan dengan penyelesaian sehenti daripada pembangunan terikan mikrob kepada pengeluaran protein pembawa GMP.
Kami menyampaikan protein pembawa berskala gram ke kilogram yang memenuhi piawaian kualiti, serta rekod pengeluaran dan laporan ujian GMP kepada pelanggan kami.
Vaksin konjugasi yang diluluskan termasuk protein pembawa berikut (bukan rekombinan):
|
Jenis Protein
|
Protein Pembawa
|
Jenis Terikan
|
platform
|
|
Protein pembawa, diekstrak
|
Toksin difteria mutan bukan toksik CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Sistem penapaian mikrob
Peralatan sentrifugasi dan homogenisasi
Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah
Tangki tindak balas konjugat
Tahap Biokeselamatan: BSL-2
sistem kualiti GMP
|
|
Toksoid difteria (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Toksoid tetanus (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Kompleks protein membran luar meningokokus (OMPC)
|
Neisseria
|
|
Protein pembawa lain daripada sumber mikrob (BSL-1, BSL-2)
|
|
Perkhidmatan berkaitan: Penyelesaian CDMO Protein Pembawa Rekombinan.
|
Proses Produk Ubat Protein Pembawa
Dikeluarkan
| Gred |
Deliverables |
spesifikasi |
Aplikasi |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Bahan perantaraan |
Bakteria yang diperolehi membawa protein |
Bahan pengeluaran vaksin terkonjugasi |
| Produk siap vaksin |
Serbuk lyophilized |
Ubat baharu penyiasatan (IND),
kebenaran percubaan klinikal (CTA),
bekalan percubaan klinikal,
Permohonan lesen biologi (BLA),
Bekalan komersial
|
MS
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
BE
MK
UR
BN
