Kuman patogen seperti Haemophilus influenzae tipe B, meningokokus, pneumokokus, dan Salmonella tifoid mempunyai struktur kapsular yang boleh menyebabkan infeksi invasif pada kanak-kanak. Polisakarida kapsular adalah faktor penting yang menyebabkan infeksi bakteria ini dan merupakan antigen sasaran untuk pembangunan vaksin. Vaksin berdasarkan polisakarida bakteria termasuk vaksin polisakarida dan vaksin konjugat. Vaksin polisakarida menggunakan antigen polisakarida sebagai bahan aktif.
Vaksin konjugat terbentuk dengan menggabungkan polisakarida dengan pembawa seperti toksoid, yang dapat meningkatkan kesan perlindungan vaksin.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai lebih daripada satu dekad pengalaman CDMO mikrob. Berdasarkan bengkel GMP dengan aras keselamatan biologi Tahap 1 (BSL-1) dan Aras Keselamatan Biologi Tahap 2 (BSL-2), kami menyediakan penyelesaian satu henti untuk pembangunan strain mikrob, fermennasi, pengekstrakan dan pemurnian polisakarida dan protein pembawa, penyambungan, dan pengisian tanpa jernih.
Mengikut keperluan yang disesuaikan oleh pelanggan, kami menyediakan kepada pelanggan perantara, bahan aktif vaksin (DS, API) atau hasil drug (DP) yang mematuhi piawai kualiti, serta rekod pengeluaran GMP dan laporan ujian.
Proses Hasil Drug bagi Vaksin Konjugat Polisakarida
Hasil Kerja
|
Gred
|
Hasil Kerja
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Jirim perantara
|
Antigen polisakarida
|
Ubat baru penyiasatan (IND),
Pengesahan ujian klinikal (CTA),
Pasokan ujian klinikal,
Permohonan lesen biologi (BLA),
Pasokan komersial
|
|
Protein pembawa
|
|
Bahan ubat
|
Vaksin Konjugat
|
|
Produk farmasi
|
Botol kaca (cairan)
|
|
Botol kaca (liserfikasi)
|
|
Bentuk dos lain
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
