Penyakit jantung koroner (CAD) adalah penyebab utama kematian di Amerika Syarikat sebagai bentuk penyakit jantung yang paling umum. Penyakit jantung koroner merangkumi angina stabil, angina tidak stabil, dan serangan jantung, dengan gejala sepunya adalah sakit dada dan ketidakselesaan. CAD boleh menyebabkan serangan jantung (serangan jantung) atau kegagalan jantung disebabkan kerosakan kepada jantung atau aliran darah yang tidak mencukupi.
CAD boleh disembuhkan dengan memasukkan darah baru ke dalam otot iskemia, seperti pembedahan bypass koroner atau teknik angioplasti. Walau bagaimanapun, kaedah-kaedah ini tidak sesuai untuk semua pasien.
Faktor pertumbuhan endotel vaskular A (VEGF-A) adalah faktor angiogenik yang kuat yang boleh memudahkan pertumbuhan pembuluh darah. Melalui regenerasi sebahagian jaringan, injeksi tempatan mRNA yang mengandungi VEGF-A meningkatkan pemulihan fungsi kardiovaskular.
Moderna dan AstraZeneca sedang bersama-sama mengembangkan terapi mRNA yang diberikan secara tempatan (AZD8601) yang menyandungi VEGF-A dan memupuk pertumbuhan pembuluh darah. AZD8601 merangkumi mRNA tanpa pelindungan dalam penyelesaian saline sitrat (tiada pensampulan lemak).
Dalam ujian klinik peringkat 2a, AZD8601 telah diberikan terus ke dalam miokardium pesakit yang sedang dirawat dengan pembedahan bypass arteri jantung koronari sebagai penyokongan. Ujian klinik Fasa 2 ini telah mencapai matlamatnya. Tetapi AstraZeneca menyingkirkan ubat itu daripada program rawatan Fasa 2 dalam ulasan suku tahunannya (PDF); Moderna, syarikat yang bekerjasama yang mengembangkan AZD8601, juga menarik balik calonnya daripada program tersebut.
Pada Februari 2023, AstraZeneca, dalam kerjasama dengan Universiti Gothenburg, menerbitkan data ujian in vitro dan in vivo bagi mRNA VEGF-A yang dikelilingi LNP. Ditunjukkan bahawa LNP menukar vesikel ekstraseluler (EV) kepada pelanjutan fungsional mRNA terapeutik untuk pengangkutan sel ke sel, di mana EV membawa mRNA ini secara berbeza daripada LNP.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian Satu Henti untuk RNA
Hasil Tersuai
Gred
|
Hasil Kerja
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
bukan-GMP
|
Bahan Farmaseutikal, mRNA
|
0.1~10 mg (mRNA)
|
Penyelidikan praklinik seperti transfeksi sel, Pembangunan kaedah analisis, Kajian prestabiliti, Pembangunan formulasi
|
Drug Product, LNP-mRNA
|
GMP, Steriliti
|
Bahan Farmaseutikal, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Ubat percubaan baharu (IND), Pembenaran ujian klinikal (CTA), Pasokan ujian klinikal, Permohonan lesen biologi (BLA), Pasokan dagangan
|
Drug Product, LNP-mRNA
|
5000 bikal atau silinder sulit/ kartrij
|
paip garis Terapi mRNA untuk Penyakit Arteri Jantung
Code name
|
Protein sasaran
|
Indikasi
|
Pengeluar
|
Tahap Terkini
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Penyakit arteri jantung (CAD)
|
Moderna dan AstraZeneca
|
Fasa II
|