Konsep reka bentuk vaksin vektor mikrob (vektor bakteria hidup) adalah untuk mengubah patogen yang dilemahkan atau bakteria simbiotik berdasarkan teknologi kejuruteraan genetik untuk mempersembahkan antigen sasaran dan mengaktifkan tanggapan imun badan. Kelebihan terbesar vektor bakteria hidup adalah ia boleh merangsang imuniti cecair dan imuniti selulit dalam julat yang luas. Arah pembangunan vaksin vektor mikrob termasuk pencegahan penyakit menular dan rawatan tumor.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai lebih daripada sepuluh tahun pengalaman dalam CDMO mikrob. Kami telah mendirikan bengkel GMP dengan aras keselamatan biologi Tahap 1 (BSL-1) dan Aras Keselamatan Biologi Tahap 2 (BSL-2), dan melancarkan penyelesaian satu henti untuk CDMO vaksin vektor mikrobia, merangkumi dari pembangunan strain mikrob hingga pengeluaran GMP. Berdasarkan kepada keperluan yang disesuaikan pelanggan, kami menyediakan pelanggan dengan jasad bakteria (DS, API) atau produk ubat bakteria hidup yang memenuhi piawai kualiti, serta rekod pengeluaran GMP dan laporan ujian.
Proses Pengeluaran Vaksin Vektor Mikrob
Vaksin vektor mikrob juga adalah persiapan bakteria hidup, dan proses persiapannya adalah sama seperti [proses persiapan vaksin hidup melemah].
Hasil Kerja
|
Gred
|
Hasil Kerja
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Sel Bakteria (DS, bahan ubat)
|
Suspensi Bakteria
|
Ubat baru penyiasatan (IND),
Pengesahan ujian klinikal (CTA),
Pasokan ujian klinikal,
Permohonan lesen biologi (BLA),
Pasokan komersial
|
|
Sel Bakteria Lilian
|
|
Bakteria Hidup (DP, produk ubat)
|
Botol kaca (cairan)
|
|
Botol kaca (liserfikasi)
|
|
Bentuk dos lain
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
