Vaksin live attenuated adalah satu strategi pembangunan vaksin, yang biasanya merupakan strain melemah secara semula jadi, penyaringan laluan buatan, atau pengubahsuaian arah strain melemah. Vaksin ini mengekalkan imunogenisiti mereka dan merangsang tindak balas kekebalan dalam badan, dengan berkesan mencegah penyakit. Vaksin live attenuated telah digunakan dengan jayanya untuk pencegahan infeksi virus atau bakteria, termasuk vaksin Salmonella tifoid manusia, vaksin kolera melemah, serta vaksin veterinar seperti vaksin Bordetella bovis, vaksin hidup pleuropneumonia porcine Bartonella multocida, dan vaksin hidup paratifik piglet.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai lebih daripada sepuluh tahun pengalaman sebagai CDMO mikrobia, menyediakan perkhidmatan Pembangunan dan Pengeluaran Kontrak untuk vaksin bakteria live attenuated.
Kawasan operasi Bioselamat aras 2 (BSL-2) kami memastikan tahap keselamatan tertinggi semasa pembangunan strain mikrob, pengeluaran ubat GMP, dan aseptic Fill & Finish. Kami menawarkan penyelesaian yang disesuaikan mengikut keperluan unik pelanggan kami, memberi hasil bank sel bakteria (Drug Substance, API) atau produk ubat bakteria hidup yang mematuhi piawai kualiti tertinggi. Rekod pengeluaran GMP dan laporan ujian kami memberikan pelanggan kami transparansi sepenuhnya serta keyakinan dalam perkhidmatan kami.
Proses Pengeluaran
Hasil Kerja
|
Gred
|
Hasil Kerja
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Sel Bakteria (DS, bahan ubat)
|
Suspensi Bakteria
|
Ubat baru penyiasatan (IND),
Pengesahan ujian klinikal (CTA),
Pasokan ujian klinikal,
Permohonan lesen biologi (BLA),
Pasokan komersial
|
|
Sel Bakteria Lilian
|
|
Bakteria Hidup (DP, produk ubat)
|
Botol kaca (cairan)
|
|
Botol kaca (liserfikasi)
|
|
Bentuk dos lain
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
