אינטרפרונים (INFs) הם ציטוקינים המופרשים בתחילת זיהום נגיפי בעלי השפעות אנטי-ויראליות ואנטי-פרוליפרטיביות כאחד. כקבוצה של INFs אנושיים, אינטרפרון גמא רקומביננטי אנושי (INF-γ) אושרה לטיפול במחלות גרנולומטיות כרוניות ואוסטיאופורוזיס, וסביר יותר ויותר שישמש כטיפול אימונותרפי בסרטן.
מכיוון שהם אינם דורשים מניפולציות שלאחר התרגום כדי להציג פעילות ביולוגית, ה-INFs הרקומביננטי המיוצרים כיום ב-Escherichia coli (E. coli) נמצאים בפרקטיקה קלינית.
יישום של אינטרפרון-γ (INF-γ)
בהיותו אינטרפרון גמא, Actimmune (Interferon gamma-1b) הוא פוליפפטיד בעל שרשרת אחת עם 140 חומצות אמינו, אשר מיוצר על ידי תסיסה בחיידק E. coli מהונדס גנטית המכיל DNA מקודד חלבון רקומביננטי. המוצר מטוהר על ידי כרומטוגרפיה עמודה קונבנציונלית ומפותח על ידי Horizon Pharma.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור INF-γ
- הנדסה והקרנה של זנים מיקרוביאליים
- בנקאות תאים מיקרוביאליים (PCB/MCB/WCB)
- פיתוח תהליכים במעלה הזרם
- פיתוח תהליכים במורד הזרם
- פיתוח פורמולציה
- ייצור GMP
- מילוי וסיים
- אנליטי ובדיקות
- רגולציה
INF-γ צינורות
שם גנרי |
שם מותג/
שם חלופי
|
מערכת ביטוי |
אינדיקציות |
יַצרָן |
השלב האחרון |
אינטרפרון אנושי רקומביננטי γ-1b |
Actimmune, אינטרפרון גמא-1b,
IFN-gamma-1b, Interferon gamma 1-b, Interferon gamma-1b, רקומביננטי
אינטרפרון גמא-2a
|
Escherichia coli (E. coli) |
זיהום |
אופק פארמה |
אישור |
הזרקה - אינטרפרון אנושי רקומביננטי γ |
גמא, 伽玛 |
החיידק |
דלקת מפרקים שגרונית; פיברוזיס בכבד; מחלה גרנולומטית כרונית |
Chemowanbang Biopharma |
אישור |
אינטרפרון אלפא-2b/אינטרפרון גמא |
אינטרפרון-גמא/אינטרפרון-אלפא-2b, CIGB-128, CIGB-128-A |
ממתין לעדכון |
גידול, מחלות זיהומיות |
Heber Biotec SA |
שלב II |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
KA
UR
BN
