חיסונים מצומדים
|
יש
|
DS או DP: חיסונים מצומדים
למשל, חיסונים נגד פנאומוקוק, מנינגוקוק.
ביניים: חלבוני נשא
למשל, VLP, CRM197, רעלן טטנוס וכו'.
|
חיסונים שירותי CRDMO, כולל חומרי ביניים, חומרי תרופה (DS) או מוצרי תרופות (DP) 【דרגת GMP】
- הכנת דגימות מחקר;
- בנקאות תאים מיקרוביאליים;
- פיתוח תהליכים, כגון תסיסה, טיהור וניסוח;
- פיתוח שיטות ניתוח;
- ייצור GMP של חיידקים חיים, או תת-יחידה מופקת (מעבדת BSL-1/BSL-2);
- בקרת איכות של המוצרים;
- רגולציה.
|