כל הקטגוריות
חיסון מצומד

חיסונים מצומדים

חיסונים מצומדים נוצרים על ידי צימוד האנטיגן המפתח (כמו חיידקים פוליסכריד, אנטיגן גידול) עם חלבון נשא כגון טוקסואיד וחלקיק דמוי וירוס (VLP). הראשון נלקח כאנטיגן החלש והאחרון הוא אנטיגן חזק כדי לעורר תגובה אימונולוגית חזקה יותר לאנטיגן החלש. 

ליאוהאי ביו-פארמה יש יותר מעשור של ניסיון ב-CDMO מיקרוביאלי. בהתבסס על סדנת GMP עם Biosafety Level 1 (BSL-1) ו-Biosafety Level 2 (BSL-2), אנו מספקים פתרון חד פעמי לפיתוח זני חיידקים, תסיסה, מיצוי, טיהור של אנטיגנים וחלבוני נשאים המיוצרים על ידי חיידקים, כמו גם צימוד כימי, מילוי אספטי של חיסון מצומד.

בהתאם לצרכים המותאמים אישית של הלקוחות, אנו מספקים ללקוחות חומרי ביניים, חומרי תרופת חיסון (DS, API) או תוצרת תרופות (DP) העומדים בתקני איכות, וכן רישומי ייצור GMP ודוחות בדיקות.

רשימה של חיסונים מצומדים

Haemophilus B (Hib), המורכב מפוליסכריד Hib וחלבון נשא, הוא החיסון המצומד הנפוץ ביותר. חיסונים מצומדים אחרים אושרו גם נגד פתוגנים של חיידקים כמו סטרפטוקוקוס דלקת ריאות ו Neisseria meningitidis.

דיפטריה טוקסואיד (DT), דיפתריה CRM197, טטנוס טוקסואיד (TT), קומפלקס חלבון קרום חיצוני של מנינגוקוק (OMPC) הם חלבוני נשא בשימוש נרחב בחיסונים מצומדים מאושרים.

חוץ מזה, חיסונים מצומדים אחרים כמו מונע או תרופות ביולוגיות טיפוליות נחקרות בניסויים פרה-קליניים וקליניים. 

טבלה 1. רשימה של חיסונים מצומדים מאושרים

שם מותג

שם גנרי

חלבון נשא

חברה

נוזל PedvaxHIB

חיסון מצומד להמופילוס B

קומפלקס חלבון קרום חיצוני של מנינגוקוק (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

חיסון מצומד להמופילוס B

טטנוס טוקסואיד (TT)

Sanofi

היבריקס

חיסון מצומד להמופילוס B

טטנוס טוקסואיד (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

חיסון נגד מנינגוקוקל (קבוצות A, C, Y ו-W-135)

דיפתריה CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

מנקטרה

חיסון נגד מנינגוקוקל (קבוצות A, C, Y ו-W-135) פוליסכריד מצומד

דיפתריה טוקסואיד (DT)

Sanofi

MenQuadfi

חיסון מצומד למנינגוקוק (קבוצות A, C, Y, W).

טטנוס טוקסואיד (TT)

Sanofi

Prevnar 13

חיסון פנאומוקוק 13-valent Conjugate

דיפתריה CRM197

פייזר, וויית' 

Vaxneuvance

חיסון פנאומוקוק 15-valent Conjugate

רקומביננטי CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

חיסון פנאומוקוק 20-valent Conjugate

דיפתריה CRM197

פייזר, וויית'

Cimavax-EGF

חיסון נגד סרטן גורם גדילה אפידרמיס (EGF).

חלבון מנינגוקוקל P64k

CIMAB

שירות קשור: חלבון נשא (רקומביננטי) or חלבון נשא (מופק)
התוצרים שלנו

ציון

תוצרים

מִפרָט

יישומים

GMP, BSL-1/BSL-2

חומר ביניים

אנטיגן המיוצר על ידי חיידקים

תרופה חדשה לחקירה (IND),

אישור ניסוי קליני (CTA),

אספקת ניסויים קליניים,

בקשה לרישיון ביולוגי (BLA),

אספקה ​​מסחרית

חלבון נשא המיוצר על ידי חיידקים

חומר סם

חיסון מצומד

מוצר סמים

בקבוקונים (נוזל)

בקבוקונים (ליאופיל)

צורות מינון אחרות

קבל הצעת מחיר חינם

נהיה בקשר