חיסונים מצומדים נוצרים על ידי צימוד האנטיגן המפתח (כמו חיידקים פוליסכריד, אנטיגן גידול) עם חלבון נשא כגון טוקסואיד וחלקיק דמוי וירוס (VLP). הראשון נלקח כאנטיגן החלש והאחרון הוא אנטיגן חזק כדי לעורר תגובה אימונולוגית חזקה יותר לאנטיגן החלש.
ליאוהאי ביו-פארמה יש יותר מעשור של ניסיון ב-CDMO מיקרוביאלי. בהתבסס על סדנת GMP עם Biosafety Level 1 (BSL-1) ו-Biosafety Level 2 (BSL-2), אנו מספקים פתרון חד פעמי לפיתוח זני חיידקים, תסיסה, מיצוי, טיהור של אנטיגנים וחלבוני נשאים המיוצרים על ידי חיידקים, כמו גם צימוד כימי, מילוי אספטי של חיסון מצומד.
בהתאם לצרכים המותאמים אישית של הלקוחות, אנו מספקים ללקוחות חומרי ביניים, חומרי תרופת חיסון (DS, API) או תוצרת תרופות (DP) העומדים בתקני איכות, וכן רישומי ייצור GMP ודוחות בדיקות.
Haemophilus B (Hib), המורכב מפוליסכריד Hib וחלבון נשא, הוא החיסון המצומד הנפוץ ביותר. חיסונים מצומדים אחרים אושרו גם נגד פתוגנים של חיידקים כמו סטרפטוקוקוס דלקת ריאות ו Neisseria meningitidis.
דיפטריה טוקסואיד (DT), דיפתריה CRM197, טטנוס טוקסואיד (TT), קומפלקס חלבון קרום חיצוני של מנינגוקוק (OMPC) הם חלבוני נשא בשימוש נרחב בחיסונים מצומדים מאושרים.
חוץ מזה, חיסונים מצומדים אחרים כמו מונע או תרופות ביולוגיות טיפוליות נחקרות בניסויים פרה-קליניים וקליניים.
טבלה 1. רשימה של חיסונים מצומדים מאושרים
שם מותג |
שם גנרי |
חלבון נשא |
חברה |
נוזל PedvaxHIB |
חיסון מצומד להמופילוס B |
קומפלקס חלבון קרום חיצוני של מנינגוקוק (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
חיסון מצומד להמופילוס B |
טטנוס טוקסואיד (TT) |
Sanofi |
היבריקס |
חיסון מצומד להמופילוס B |
טטנוס טוקסואיד (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
חיסון נגד מנינגוקוקל (קבוצות A, C, Y ו-W-135) |
דיפתריה CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
מנקטרה |
חיסון נגד מנינגוקוקל (קבוצות A, C, Y ו-W-135) פוליסכריד מצומד |
דיפתריה טוקסואיד (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
חיסון מצומד למנינגוקוק (קבוצות A, C, Y, W). |
טטנוס טוקסואיד (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
חיסון פנאומוקוק 13-valent Conjugate |
דיפתריה CRM197 |
פייזר, וויית' |
Vaxneuvance |
חיסון פנאומוקוק 15-valent Conjugate |
רקומביננטי CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
חיסון פנאומוקוק 20-valent Conjugate |
דיפתריה CRM197 |
פייזר, וויית' |
Cimavax-EGF |
חיסון נגד סרטן גורם גדילה אפידרמיס (EGF). |
חלבון מנינגוקוקל P64k |
CIMAB |
שירות קשור: חלבון נשא (רקומביננטי) or חלבון נשא (מופק) |
ציון |
תוצרים |
מִפרָט |
יישומים |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
חומר ביניים |
אנטיגן המיוצר על ידי חיידקים |
תרופה חדשה לחקירה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), אספקת ניסויים קליניים, בקשה לרישיון ביולוגי (BLA), אספקה מסחרית |
חלבון נשא המיוצר על ידי חיידקים |
|||
חומר סם |
חיסון מצומד |
||
מוצר סמים |
בקבוקונים (נוזל) |
||
בקבוקונים (ליאופיל) |
|||
צורות מינון אחרות |