חלקיקי ליפידים (LNPs), ככלי רכב יעילים להעברת מולקולות RNA קטנות או גדולות, נכנסו בהצלחה למרפאה. LNP מכיל בדרך כלל ארבעה מרכיבי שומנים: שומנים קטיוניים, שומני PEG, שומנים עוזרים וכולסטרול.
פיתוח פורמולציית LNP היא אחד ההיבטים הקריטיים ביותר במחזור החיים של ה-mRNA להבטחת איכות, יעילות ויציבות של התרופה במהלך ייצור, הובלה, אחסון לטווח ארוך, מתן ואספקה.
איכות לפי עיצוב (QbD)
עיצוב ניסיון (DoE)
גורם אחד בכל פעם (OFAT)
|
Sפרטי השירות |
תפעול יחידה |
פרמטרים |
|
בדיקת רכיבי ליפידים של LNP |
בדיקת ניסוח בתפוקה גבוהה |
Lאיפידסוג, יחסי שומנים מולרים |
|
פיתוח תהליכי LNP |
טכנולוגיית מיקרופלואידיקה |
יחסי N/P מולאריים, יחס בין פאזה מימית לפאזה אתנול, קצב זרימת הזנה |
|
mפיתוח פורמולציה RNA-LNP |
בדיקת ניסוח ליפידים DP |
הרכבי מאגר, pH, חוזק יוני, מייצבים, פעילי שטח, חומרי עזר,וכו '. |
|
הקרנת ניסוח DP בליופיליזציה |
חומר הגנה מפני שומן (למשל, סוכרוז, טרהלוז),bמערכת הסוטה, חומרי עזר,וכו '. |
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN