שירותי פיתוח תהליכי mRNA הכלליים הזמינים שלנו כוללים:
איכות לפי עיצוב (QbD)
עיצוב ניסיון (DoE)
גורם אחד בכל פעם (OFAT)
פרטי השירות | תפעול יחידה | פרמטרים |
עיכול אנזים בודד | תגובת עיכול | מרכיבי תגובה, נפח, מהירות סיבוב |
טיהור DNA ליניארי | כרומטוגרפיה של IEX, אניון או חילופי קטונים | סוגי כרומטוגרפיה של שרף/עמודה הרכב מאגר, הרכב פאזה ניידת, pH, קצב זרימה, תנאי קשירה, כביסה ואלוציה. |
RPC, Reversed Phase כרומטוגרפיה | ||
סינתזת mRNA על ידי IVT | תגובת IVT | רכיבי תגובה IVT, נפח, מהירות סיבוב, זמן IVT |
הסרת DNA | ריכוז DNase | |
מכסה אנזימטי | תגובת מכסה | מרכיבי תגובה, נפח, מהירות סיבוב |
טיהור mRNA | AC, זיקה כרומטוגרפיה | מספר סוגים של שרף/עמוד כרומטוגרפיה (למשל, AC, IEX, RPC, SEC, MMC), הרכב מאגר, נפח הזרקה, הרכב פאזה ניידת (ספיחה וספיחה), pH, קצב זרימה, כריכה, כביסה ותנאי אלוציה. |
כרומטוגרפיה של IEX, אניון או חילופי קטונים | ||
כרומטוגרפיה של SEC, הסרת מלח ו/או אי הכללת גודל | ||
RPC, כרומטוגרפיה הפוכה | ||
MMC, כרומטוגרפיה מעורבת | ||
סינון זרימה טנגנציאלית | חומר הממברנה וגודל הנקבוביות, קצב זרימת הזנה, לחץ טרנסממברני (TMP), יחס נפח התסנן לשטח הממברנה |