כל הקטגוריות
פיתוח תהליך mRNA

פיתוח תהליך mRNA

עמוד הבית >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  פיתוח תהליך mRNA

פיתוח תהליך mRNA

החשיבות של פיתוח תהליך mRNA
  • DNA פלסמיד מעגלי (pDNA), כחומר המוצא, צריך להיות ליניארי לחלוטין כדי לייצר תמליל RNA באורך מוגדר.
  • כאסטרטגיית סינתזה נפוצה למולקולות RNA, תמלול במבחנה (IVT) מאפשר לנו להשיג תמלילים מותאמים ביעילות. IVT היא תגובה מורכבת הדורשת תערובת של תבנית DNA, RNA פולימראז, מעכב RNase, pyrophosphatase אנאורגני, גורמים משותפים, נוקלאוזיד טריפוספטים ללא שינוי או שונה (NTPs), וחוצץ לייצור תעתיקי mRNA. לא ניתן להשיג את התשואה האידיאלית של RNA עם תמיסה אחת, מכיוון שהיא מותנית בגורמי תגובה שונים בנוסף, תגובת IVT עשויה להיות תלוית רצף.
  • לאחר תגובת IVT, ה זיהומים הקשורים למוצר ולתהליך (למשל, dsRNA, שברי RNA קטועים, תבנית DNA, NTPs ו-RNA פולימראז) יש להסיר כדי להשיג mRNA טהור כמרכיב פרמצבטי פעיל (API).
פתרונות mRNA Process של Yaohai Bio-Pharma

שירותי פיתוח תהליכי mRNA הכלליים הזמינים שלנו כוללים:

  • פיתוח ואופטימיזציה של תהליך פלסמיד ליניארי
  • פיתוח ואופטימיזציה של תהליכי IVT
  • פיתוח ואופטימיזציה של תהליך טיהור mRNA
מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה

איכות לפי עיצוב (QbD)

עיצוב ניסיון (DoE)

גורם אחד בכל פעם (OFAT)

פרטי השירות
פרטי השירות תפעול יחידה פרמטרים
עיכול אנזים בודד תגובת עיכול מרכיבי תגובה, נפח, מהירות סיבוב
טיהור DNA ליניארי כרומטוגרפיה של IEX, אניון או חילופי קטונים סוגי כרומטוגרפיה של שרף/עמודה הרכב מאגר, הרכב פאזה ניידת, pH, קצב זרימה, תנאי קשירה, כביסה ואלוציה.
RPC, Reversed Phase כרומטוגרפיה
סינתזת mRNA על ידי IVT תגובת IVT רכיבי תגובה IVT, נפח, מהירות סיבוב, זמן IVT
הסרת DNA ריכוז DNase
מכסה אנזימטי תגובת מכסה מרכיבי תגובה, נפח, מהירות סיבוב
טיהור mRNA AC, זיקה כרומטוגרפיה מספר סוגים של שרף/עמוד כרומטוגרפיה (למשל, AC, IEX, RPC, SEC, MMC), הרכב מאגר, נפח הזרקה, הרכב פאזה ניידת (ספיחה וספיחה), pH, קצב זרימה, כריכה, כביסה ותנאי אלוציה.
כרומטוגרפיה של IEX, אניון או חילופי קטונים
כרומטוגרפיה של SEC, הסרת מלח ו/או אי הכללת גודל
RPC, כרומטוגרפיה הפוכה
MMC, כרומטוגרפיה מעורבת
סינון זרימה טנגנציאלית חומר הממברנה וגודל הנקבוביות, קצב זרימת הזנה, לחץ טרנסממברני (TMP), יחס נפח התסנן לשטח הממברנה
ציר זמן של פתרונות mRNA CDMO

图片

קבל הצעת מחיר חינם

נהיה בקשר