בוטולינום טוקסין

כחלבון נוירוטוקסי יעיל המיוצר על ידי החיידק קלוסטרידיום בוטולינום ומינים קרובים, בוטולינום טוקסין, הידוע גם בשם בוטולינום נוירוטוקסין (BoNT), יכולים למנוע את שחרור הנוירוטרנסמיטר אצטילכולין מקצות האקסונים בצומת העצבים-שרירי, מה שמוביל לשיתוק רפוי. זה יכול לגרום למחלה בוטוליזם. הוא משמש גם למסחור של מוצרי רפואה וקוסמטיקה. ישנם שבעה סוגים עיקריים של בוטולינום טוקסין, המכונים כסוגי A עד G (A, B, C1, C2, D, E, F ו-G). ביניהם נפוצים יותר בוטולינום טוקסין מסוג A וסוג B, העלול לגרום למחלות אנושיות, ומשמשים גם במסחר וברפואה. לעומת זאת, סוגי CG פחות נפוצים. פרט לסוגים E ו-F שעלולים לגרום למחלות בבני אדם, הסוגים האחרים עלולים לגרום למחלות בבעלי חיים אחרים.

יישום של בוטולינום טוקסין

בתקופה האחרונה, רעלני בוטולינום מסחריים המיוצרים על ידי החיידק קלוסטרידיום בוטולינום היו בשימוש בתחום הקוסמטיקה (הפחתת קמטים בפנים) ובתחום הרפואי (הפרעות שרירים, הזעה, מיגרנות). ביניהם, שמות המותג המאושרים והממוסחרים עבור בוטולינום טוקסין A כוללים את בוטוקס (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) ולטיבו (letibotulinumtoxin) המותג המאושר עבור בוטולינום. רעלן B הוא Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

רעלני בוטולינום רקומביננטי מסוג A המיוצרים ב חיידקי Escherichia או שמרים עוברים מחקר ניסויים פרה-קליניים וקליניים.

לדברי Frost & Sullivan, כתרופה מועמדת רקומביננטית לבוטולינום טוקסין שאושרה על ידי ה-NMPA לעבור ניסויים קליניים לשיפור קווי גלבלר בינוניים עד חמורים, YY001 היא המועמדת לשלב הקליני הראשון והיחיד בעולם עבור בוטולינום טוקסין רקומביננטי מסוג A. דיווח כי YY001 השלימה את הניסוי הקליני שלב II שלו, וניסוי קליני שלב III נמצא בהכנה.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור בוטולינום טוקסין רקומביננטי

• הנדסה והקרנה של זנים מיקרוביאליים
• בנקאות תאים מיקרוביאליים (PCB/MCB/WCB)
• פיתוח תהליכים במעלה הזרם
• פיתוח תהליכים במורד הזרם
• פיתוח פורמולציה
• ייצור GMP
• מילוי וסיים
• אנליטי ובדיקות
• רגולציה

אנו מפתחים בוטולינום טוקסין רקומביננטי כחומר פעיל או כמרכיב פרמצבטי פעיל (API). המוצר יוצא לשוק בקרוב.