Kaikki kategoriat
ENEN
Elävä bakteerivektorirokote

Elävä bakteerivektorirokote

Etusivu >  Modaliteetti  >  Rokotteet  >  Elävä bakteerivektorirokote

Modaliteetti

Elävä bakteerivektorirokote

Mikrobivektorien (elävät bakteerivektorit) rokotteiden suunnittelukäsite on muokata heikennettyjä patogeenit tai symbioottisia bakteereja geeniteknologian perusteella niin, että ne toimittavat kohdeantigeeneja ja aktivoivat kehon immunivasteen. Elävien bakteerivektorien suurin edunsaonta on se, että ne voivat stimuloida laajaa humoraalista immuunivastetta ja solullista immuunivastaista. Mikrobivector-rokotteiden kehityssuunta sisältää infektiotaudien ehkäisemisen ja syöpän hoitamisen.

Yaohai Bio-Pharmailla on yli kymmenen vuotta kestoista mikrobisuunnitelmien CDMO-kokemusta. Olemme perustaneet GMP-töölaitoksen Bioturvallisuusluokka 1 (BSL-1) ja Bioturvallisuusluokka 2 (BSL-2), sekä käynnistäneet yhdenmukaisen ratkaisun mikrobisuunnitelmien rokotteiden CDMO:lle, joka kattaa mikrobitarheiden kehittämisen GMP-tuotannolle asti. Asiakkaiden mukautetuille tarpeille vastaamiseksi tarjoamme asiakkaillemme bakteerikoodeja (DS, API) tai elävää bakteerilääkettä (DP), jotka täyttävät laadunormit, sekä GMP-tuotantotiedot ja testiraportit.

Mikrobisuunnitelmarokotteiden tuotantoprosessi

Mikrobisuunnitelmarokotteet ovat myös eläviä bakteerivalmisteuksia, ja niiden valmistusprosessi on sama kuin [heikennettyjen elävien rokotteiden valmistusprosessi].

图片

Toimitteet

Arvosana

Toimitteet

MITTATIETOE

SOVELLUKSET

GMP, BSL-1/BSL-2

Bakteerisolu (DS, drug substance)

Bakteerisuspensio

Tutkimusaineiston uusi hoito (IND),

Klinikko-aineksen hyväksyntä (CTA),

Klinisen tutkimuksen tarve,

Biologinen lupa-hakemus (BLA),

Kaupallinen tuotanto

Lyofilisoitu bakteeriselkä

Elävä bakteeri (DP, lääkevalmiste)

Pulloja (vedelmiä)

Pulloja (lyofilisoitu)

Muita annostelmia



Hanki Ilmainen Tarjous

Get in touch