Heikennetty elinrota on rokotuskehitelmästrategia, joka perustuu yleensä luonnonmukaisiin heikennetyihin pitoisiin, tekoälykkään kauttakulkuvalintaan tai suunnattuun muuntamiseen heikennetyille pitoisille. Nämä rokotukset säilyttävät immuunivoimakseen ja herättävät kehon immuunivasteet, estäen tehokkaasti sairauksia. Heikennetyt elinrotat on käytetty onnistuneesti tyfyyksen sellaisten ihmishoidon elinrokotteiden, heikennettyjen kolieroon elinrokotteiden sekä eläinlääketieteellisten rokotteiden, kuten Bordetella bovis -rokotteen, Bartonella multocida sikaisten pleuro-pneumonia elinrokotteen ja sikojen para-tyfyys-elimen elinrokotteen ehkäisemiseksi.
Yaohai Bio-Pharmailla on yli kymmenen vuotta kokemusta mikrobien CDMO:na, tarjoamalla sopimuskehitys- ja valmistuspalveluita heikennettyjen bakteerirokotteiden alalla.
Biosoratieaste 2 (BSL-2) toiminta-alueemme varmistaa korkeimman turvallisuustason mikrobisten pohjusten kehittämisessä, GMP-lääkkeiden tuotannossa ja steriilissä täytössä. Tarjoamme mukautettuja ratkaisuja asiakkaiden ainutlaatuisiin tarpeisiin sopivasti, toimittamalla bakteeriset solupankit (Drug Substance, API) tai elävät bakteeriset lääketyöt, jotka täyttävät korkeimmat laadunormit. GMP-tuotantotallennemme ja testausraporttimme antavat asiakkaillemme täyden läpinäkyvyyden ja luottamuksen palveluihimme.
Tuotantoprosessi
Toimitteet
|
Arvosana
|
Toimitteet
|
MITTATIETOE
|
SOVELLUKSET
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteerisolu (DS, drug substance)
|
Bakteerisuspensio
|
Tutkimusaineiston uusi hoito (IND),
Klinikko-aineksen hyväksyntä (CTA),
Klinisen tutkimuksen tarve,
Biologinen lupa-hakemus (BLA),
Kaupallinen tuotanto
|
|
Lyofilisoitu bakteeriselkä
|
|
Elävä bakteeri (DP, lääkevalmiste)
|
Pulloja (vedelmiä)
|
|
Pulloja (lyofilisoitu)
|
|
Muita annostelmia
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
