Entwicklung von mRNA-Plasmidprozessen

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  Maximierung der mRNA-Plasmidausbeute durch optimierte Entwicklung

  Die mRNAs in Plasmidform, die von den Forschern im Rahmen ihrer Arbeit maßgeschneidert hergestellt werden, müssen für mehrere Forscher in großer Menge verfügbar sein, auch das Produkt von Yaohai wie Herstellung von VLP-Krebsimpfstoffen. Entscheidend ist, dass den Wissenschaftlern während ihrer Experimente nicht die benötigte mRNA ausgeht. Deshalb versuchen sie, die Anzahl der mRNA-Plasmide zu erhöhen, die in Yoahai produziert werden können. Das bedeutet, dass Forscher, indem sie Wege finden, mehr mRNA-Plasmide in Massen zu produzieren, immer Zugang zu ihren eigenen haben. So können sie ihre wichtige Arbeit ohne weitere Unterbrechungen fortsetzen. Yaohai stellt sicher, dass Wissenschaftlern und Forschern weltweit immer ein Vorrat an mRNA zur Verfügung steht, wenn sie ihn brauchen, indem es die Herstellung von mRNA-Plasmiden verbessert.

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  Verbesserte Verfahren zur Qualitätskontrolle von mRNA-Plasmiden

  Yaohai hat eine Einstellung zur Qualität, wie die Herstellung von VLP-Trägerproteinen hergestellt von Yaohai. Eine ihrer höchsten Prioritäten ist es, ihre mRNA-Plasmide in erstklassigem Zustand zu halten. Um dies zu erreichen, investierte das Unternehmen viel Zeit und Ressourcen in bessere Qualitätskontrollen. Diese Verfahren helfen auch, die Identität und Qualität der von Yaohai hergestellten mRNA-Plasmide zu überprüfen. Dies ist bei wissenschaftlicher Forschung äußerst wichtig, da Forscher darauf vertrauen können müssen, dass die von ihnen verwendeten Materialien korrekt sind. Wenn die mRNA nun von Yaohai zu den Wissenschaftlern kommt, können sie beruhigt arbeiten, da sie wissen, dass dies ihnen hilft, ihre Experimente erfolgreich durchzuführen.

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  Revolutionierende mRNA-Plasmid-Herstellungstechniken für bahnbrechende Entdeckungen

  Yaohai ist nicht zufrieden mit dem erreichten Erfolg; sie sind ständig bemüht, ihre mRNA-Plasmid-Produktionstechniken zu verfeinern, ähnlich wie das Produkt von Yaohai wie GMP-Herstellung von CMV-Antigenen. Wir haben uns verpflichtet, Wissenschaftlern und Forschern auf allen Gebieten neue Möglichkeiten zu bieten, ihre Forschungsziele voranzutreiben. Yaohai ermöglicht es Forschern, ihre wissenschaftlichen Arbeiten durchzuführen, indem es die Herstellung von mRNA-Plasmiden innovativ gestaltet, damit sie neue Ideen erforschen und die Grenzen unseres Wissens erweitern können. Wissenschaftliche Entdeckungen basieren schließlich auf diesem Engagement für Überarbeitungen und Umarbeitungen, das die Welt, wie wir sie kennen, gelegentlich auf den Kopf stellen kann.

Warum sollten Sie sich für die Entwicklung eines MRNA-Plasmid-Prozesses von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von mRNA-Plasmid-Prozessentwicklung, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie Kartuschen und vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 l bis 2000 l. Die Fläschchenfüllspezifikationen umfassen 1 ml – 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Kartuschen oder Spritzen liegen zwischen 1 und 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO (Contracted Organization) für die Entwicklung von mRNA-Plasmid-Prozessen. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne FD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme über die Zellbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung. So stellen wir sicher, dass wir die fortschrittlichsten Lösungen erfolgreich bereitstellen können. Wir haben im Bereich der Bioverarbeitung mikrobieller Prozesse eine enorme Menge an Wissen angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der mRNA-Plasmid-Prozessentwicklung von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörperchen (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind darauf spezialisiert, Prozesse zu verbessern, die Produktausbeute zu steigern und die Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. So können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der mRNA-Plasmid-Prozessentwicklung entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

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