VLP-Trägerproteinherstellung

• Die Vorteile der Herstellung von VLP-Trägerproteinen!"

  Wenn die Herstellung von Impfstoffen Kleidung wären, wäre es etwas Ähnliches wie Kochen, nur dass wir statt Nahrung Wissenschaft verwenden. Hier kommen VLP-Trägerproteine in die Impfstoffherstellung und revolutionieren den gesamten Prozess; sie vereinfachen und beschleunigen ihn. Früher mussten Wissenschaftler Viren in eine Art Wachstkammer einbrüten und sie dann töten. Das kostete viel Zeit und Mühe. Heute, dank der harten Arbeit vieler Menschen vor 20 Jahren, können Pharmawissenschaftler VLP-Trägerproteine mit anderen pathogenen Proteinen schnell mischen und ohne Labore auskommen. Dadurch bleiben viele Menschen am Leben, sicher und gesund!

• Die Zukunft der Impfung!"

  VLP-Trägerproteine sind schnell, was unter anderen Vorteilen ein guter Punkt ist. Diese Geschwindigkeit ermöglicht es uns, Impfstoffe rasch herzustellen, die bei der Bekämpfung von neuen Erregern und Viren eingesetzt werden können. VLP-Trägerproteine sind außerdem äußerst sicher, da sie keinen Virus an sich enthalten – lediglich ein nicht infektiöses Stück davon. Diese zusätzliche Sicherheit verringert die Hürden für Wissenschaftler, diese Proteine zu handhaben, und bietet ihnen somit einen Weg, Impfstoffe schneller herzustellen. Dies ist entscheidend, weil je schneller wir Impfstoffe herstellen können, desto besser gerüstet sind wir, um Menschen vor Krankheiten zu schützen.

• Die innovativste Lösung für die Produktion und Lieferung von Impfstoffen!

  Virus-Like-Particles leuchten die Zukunft der Impfstoffe an! Diese Proteine werden verwendet, um viel schnellere und sicherere Impfstoffe herzustellen als je zuvor. Das bedeutet, dass in naher Zukunft Menschen vor einer Vielzahl von Krankheiten geschützt werden können. Neue Auguste können eingesetzt werden, um auf neue Viren oder Modifikationen alter Viren zu reagieren, die möglicherweise einen weiteren infektiösen Rücksetz versuchen. Da wir alle gesund und sicher vor Krankheiten halten möchten, ist dies entscheidend; diese Fähigkeit, schnell zu reagieren, kommt zum Tragen.

Why choose Yaohai VLP-Trägerproteinherstellung?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für Menschen, die Veterinärmedizin und die Gesundheitspflege von Haustieren. Wir verfügen über VLP-Trägerprotein-Fertigung-R&D-Plattformen sowie über Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzellen, Methoden und Prozessen bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was eine erfolgreiche Implementierung innovativer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiches Erfahrung im biologischen Verarbeitungsprozess von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben über 200 internationale Projekte abgeschlossen und helfen unseren Kunden bei der Navigierung durch die Gesetze der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA. Unsere professionellen Expertisen und unser umfangreiches Erfahrungsniveau ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, der VLP-Trägerproteinherstellung sowie regulatorischen Angelegenheiten nachgeht. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte und Compliance mit den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementssystem sowie unsere Produktionsanlagen bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologischen aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir waren in zahlreichen Modalitäten wie Substanzeimpfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen involviert. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefen, extrazelluläre und intrazelluläre VLP-Trägerproteine (Erträge bis zu 15g/L) und intrazelluläre lösliche Bakterien sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem verfügen wir über die BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterieller Impfstoffe. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu optimieren, Produktzuwächse zu erhöhen und Kosten zu senken. Unser effizientes Technologie-Team gewährleistet eine rechtzeitige und hohe Qualität bei der Projektrealisierung. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starken F&E-Fertigungsfähigkeiten ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Füll-Linien für Patronen, Ampullen und Vorspritzspritzen. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Die Produktionsanlagen für VLP-Trägerproteine sind in Größen von 1 ml bis 25 ml verfügbar, während die Spezifikationen für Vorspritzspritzen und Patronenfüllung 1-3 ml umfassen. Unser Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss sowohl für klinische Proben als auch für kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

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