Herstellung von VLP-Trägerproteinen Deutschland

• Die Vorteile der VLP-Trägerproteinherstellung!"

  Wäre die Herstellung von Impfstoffen Kleidung, wäre sie etwas Ähnliches wie Kochen, und statt Lebensmitteln verwenden wir die Wissenschaft. Hier revolutionieren VLP-Trägerproteine ​​die Impfstoffproduktion; sie vereinfachen und beschleunigen den gesamten Prozess. Früher mussten Wissenschaftler zur Entwicklung von Impfstoffen Viren in einer Art Wachstumskammer inkubieren und sie dann abtöten. Dies kostete viel Zeit und Mühe. Heute, und vor allem dank derjenigen, die vor 20 Jahren so hart gearbeitet haben, können Pharmawissenschaftler VLP-Trägerproteine ​​schnell und ohne Labor mit anderen pathogenen Proteinen mischen. Dadurch sind viele Menschen am Leben, sicher und gesund geblieben!

• Die Zukunft des Impfens!"

  VLP-Trägerproteine ​​sind schnell, was neben anderen Vorteilen ein guter Punkt ist. Diese Geschwindigkeit ermöglicht es uns, rasch Impfstoffe herzustellen, die im Kampf gegen neue Keime und Viren eingesetzt werden können. VLP-Trägerproteine ​​sind zudem äußerst sicher, da sie nicht das Virus an sich enthalten, sondern nur einen nicht infektiösen Teil davon. Diese zusätzliche Sicherheit verringert die Hürden für Wissenschaftler, die mit diesen Proteinen umgehen müssen, und ermöglicht ihnen so eine schnellere Impfstoffproduktion. Dies ist von entscheidender Bedeutung, denn je schneller wir Impfstoffe herstellen können, desto besser sind wir in der Lage, Menschen vor Krankheiten zu schützen.

• Die hochmoderne Lösung für die Produktion und Lieferung von Impfstoffen!

  Virusähnliche Partikel sind die Zukunft der Impfstoffe! Diese Proteine ​​werden verwendet, um viel schnellere und sicherere Impfstoffe als je zuvor herzustellen. Dies bedeutet, dass Menschen in naher Zukunft vor einer Vielzahl von Krankheiten und Leiden bewahrt werden können. Neue August-Impfstoffe können als Reaktion auf neue Viren oder Modifikationen alter Viren eingesetzt werden, die einen erneuten Infektionsschub versuchen könnten. Da wir alle gesund und vor Krankheiten geschützt halten möchten, ist dies von entscheidender Bedeutung; die Fähigkeit, schnell zu reagieren, kommt hier zum Tragen.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von VLP-Trägerproteinen von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe für die Gesundheit von Menschen, Tieren und Haustieren konzentriert. Wir sind mit RD-Plattformen für die Herstellung von VLP-Trägerproteinen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung von mikrobiellen Stammzellen, Methoden und Prozessen bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Umsetzung hochmoderner Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben über 200 globale Projekte umgesetzt und helfen unseren Kunden dabei, sich im Rahmen der Gesetze der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser professionelles Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der sowohl die Herstellung von VLP-Trägerproteinen als auch die Regulierungsabteilung umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Produktionsdienstleistungen bei gleichzeitiger Minimierung potenzieller Risiken Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie Untereinheitenimpfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen wie Hefe, extrazelluläre und intrazelluläre VLP-Trägerproteinherstellung (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) spezialisiert Wir verfügen außerdem über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe Wir konzentrieren uns auf die Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Produkterträge und zur Senkung der Kosten Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit modernen Einrichtungen und starken RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 10 l bis 100 l, 500 l und 1000 l. Die VLP-Trägerprotein-Herstellung für Durchstechflaschen beträgt 2000 ml bis 1 ml, während die Füllspezifikationen für Fertigspritzen und Patronen 25-1 ml abdecken. Unsere Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stetige Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

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