VLP Krebsimpfstoffherstellung

• Das Potenzial der VLP-Fertigung

  VLP-Impfstoffe sind klassischer als herkömmliche Impfstoffe. Ein großer Vorteil ist, dass sie keine lebenden Viren enthalten. Das bedeutet, dass man von dem Impfstoff nicht krank werden kann, was ihn zu einer sichereren Alternative macht. Darüber hinaus bietet ein weiterer Vorteil von VLP-Impfstoffen die Möglichkeit, sie so zu modifizieren, dass sie bestimmte Proteine anfliegen können, die auf den Oberflächen von Krebszellen vorhanden sind. Da diese Fähigkeit es ihnen ermöglicht, gezielt die schlechten Zellen anzugreifen, die beseitigt werden müssen, eignen sie sich hervorragend zur Krebstherapie.

• VLP Impfstoffentwicklung

  Im Moment befinden sich mehrere Krebsimpfstoffe, die auf VLP-Technologie basieren, in der Entwicklung. Impfstoffe zur Heilung von Krebsarten, wie denen, die durch das humane Papillomvirus (HPV) verursacht werden, sind ein spannendes Projekt. Zervixkrebs und Rachenkrebs gehören zu den betroffenen Erkrankungen durch das humane Papillomvirus. Tests für den VLP-Impfstoff, der auf HPV-bezogene Krebserkrankungen abzielt, haben Ergebnisse geliefert, die Hoffnung bei den Forschern wecken. Dies führt dazu, dass dies eine neue, auf Zielsetzung basierende therapeutische Ansatzmöglichkeit für verschiedene Krebsarten darstellt, die eine dysregulierte Aktivität unter diesen Proteinen aufweisen.

• Innovative Fertigungstechniken für die Zukunft der Krebsimmuntherapie mit VLP-Impfstoffen

  Während neue VLP-Impfstoffe entwickelt werden, nutzen Wissenschaftler auch Methoden, um diese schnell und effizient herzustellen. Transiente Expression ist eine der neuen Methoden. Dieser Ansatz erzeugt VLPs schnell unter Verwendung von Pflanzenzellen. Er kann helfen, den Prozess der Impfstoffherstellung zu beschleunigen, sagt Abumandour, da Wissenschaftler in der Lage sein werden, Pflanzenzellen zu verwenden. Eine weitere untersuchte Methode sind selbst organisierende Proteinnanopartikel. Dies ermöglicht es Proteinen, sich selbstständig zu VLPs zusammenzubauen. Dadurch entfällt die Notwendigkeit, bestimmte Bakterien oder Hefen wachsen zu lassen, was zu einem vereinfachten und potenziell weniger komplizierten Produktionsprozess für wissenschaftliche Forscher führt.

Why choose Yaohai VLP Krebsimpfstoffherstellung?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, mono-domänigen Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L), Bakterien intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben außerdem ein BSL-2-Fermentiersystem entwickelt, um VLP Krebsimpfstoffe herzustellen. Bei der Herstellung von Impfstoffen sind wir Experten darin, Produktionsprozesse zu optimieren, Ausbeuten zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektrealisierung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine VLP-Krebsimpfstoff-Produktionsanlage eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und moderne Produktionsanlagen aufweist. Fünf Wirkstoffproduktionslinien nach GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen sowie zwei Abfülllinien für Ampullen und Patronen inklusive vorgefüllter Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen umfassen 100L, 500L, 1000L und 2000L. Die Abfüllspezifikationen für Ampullen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorgefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Versorgungsstrom an kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-Mikrobiologisches CDMO, das Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integriert. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefgehendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, den Start biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind in Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Die Herstellung von VLP-Krebsimpfstoffen und die chinesische NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems durchlaufen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Dienstleistungen im Bereich mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapien auf Basis von Mikroorganismen zur Behandlung von Haustieren, Menschen und zur Herstellung von VLP-Krebsimpfstoffen. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen sowie Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikrobenstämme und Zellbanking, über die Entwicklung von Methoden und Prozessen bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um einen erfolgreichen Nachweis neuer Lösungen zu gewährleisten. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobiologiebasierte Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, durch regulatorische Hürden wie die der US-FDA und EU-EMA zu kommen. Wir unterstützen sie auch bei der Bewältigung von Vorschriften wie der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

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