Mikrobielles Expressionssystem für die biologische Produktion Deutschland

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  Optimierung der mikrobiellen Expression für die kommerzielle Produktion

  Dies können eine Art Abkürzungssysteme sein, die es uns ermöglichen, viele dieser Prüfungen gleichzeitig zu durchlaufen. Dadurch können wir schneller, besser und intelligenter produzieren, als wir es je für möglich gehalten hätten. Mit diesen Systemen können wir mehr Dinge in kürzerer Zeit herstellen, und es kostet uns weniger Geld. Dies ist natürlich von entscheidender Bedeutung, da wir dadurch eine viel größere Anzahl von Menschen ohne Verschwendung bedienen können. 

  
  

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  Rationalisierung der Bioverarbeitung mit mikrobiellen Expressionssystemen

  Dies erfordert einen Fokus auf die Steigerung von Ertrag und Qualität durch mikrobielle Expression. Das bedeutet, dass wir optimieren müssen, wie viel von den wichtigen Dingen die Mikroben produzieren, und sicherstellen müssen, dass sie auch von guter Qualität sind. Dieses Yaohai Mikrobielle Herstellung für die kommerzielle Versorgung ist wichtig, da wir möchten, dass die Produkte funktionieren und für jeden nützlich sind. Deshalb steht die Qualität bei uns ganz oben. 

  
  

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  Maximierung von Ertrag und Qualität durch mikrobielle Expression in der Bioproduktion

  Wenn wir maximale Erträge und Qualität erzielen wollen, müssen wir die Mikroben und die Produkte, die sie herstellen sollen, sehr genau studieren. Natürlich müssen wir auch herausfinden, wie wir die richtigen Anweisungen mit den entsprechenden Mikroben verknüpfen. Das erfordert harte Arbeit und Hingabe, aber es zahlt sich aus. Es hilft uns, Zeit und Geld zu sparen und den Menschen wichtige Dinge zu ermöglichen. 

  
  

Warum sollten Sie sich für das mikrobielle Expressionssystem von Yaohai für die biologische Produktion entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen bei minimalem Risiko Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie z. B. rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Monodomänen-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. Hefe, extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l), Bakterien, intrazelluläre lösliche und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) Wir haben auch ein BSL-2-Fermentationssystem entwickelt, um ein mikrobielles Expressionssystem für die biologische Produktion von Impfstoffen zu entwickeln Wir sind Experten in der Optimierung von Produktionsprozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Kosten Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet Dies ermöglicht es uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der mikrobielle Expressionssysteme für die biologische Produktion sowie regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Gesundheitsvorsorge für Haustiere, Menschen und Tiere. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der mikrobiellen Stammentwicklung, Zellbanking, Prozess- und Methodendesign bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, was die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden dabei, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA zu erfüllen. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und CDMO-Dienste für mikrobielle Expressionssysteme für die biologische Produktion bereitzustellen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie hochmoderner Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir verfügen außerdem über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen vom mikrobiellen Expressionssystem für die biologische Produktion bis zu 10 l. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 2000 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für Fertigspritzen oder Patronen reichen von ca. 25-1 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

Verwandte Produktkategorien

• Mikrobielles Expressionssystem für die biologische Produktion
• CDMO für mikrobielle Biologika
• Entwicklung und Herstellung mikrobieller Biologika

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