Mikrobielles Ausdruckssystem für biologische Produktion

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  Mikrobielle Expression für die kommerzielle Produktion optimieren

  Diese können sogenannte Abkürzungssysteme sein, die es uns ermöglichen, viele dieser Überprüfungen komplett zu umgehen. Dadurch können wir schneller, besser und klüger arbeiten, als wir je dachten möglich zu sein. Wir können mit diesen Systemen mehr Dinge in weniger Zeit herstellen, und es wird uns weniger an Geld kosten. Das ist natürlich entscheidend, da es uns ermöglicht, eine viel größere Anzahl von Menschen zu bedienen, ohne Verschwendung.

  
  

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  Bioprozessoptimierung mit mikrobiellen Expressionssystemen

  Dies erfordert einen Fokus auf der Steigerung von Ertrag und Qualität durch mikrobielle Expression. Das bedeutet, wir müssen optimieren, wie viel von den kritischen Substanzen die Mikroben produzieren, und sicherstellen, dass sie auch gute Qualität aufweisen. Das Yaohai Mikrobieller Fertigung für den kommerziellen Bedarf ist wichtig, weil wir möchten, dass die Produkte funktionieren und nützlich für alle sind, daher steht Qualität ganz oben auf unserer Liste.

  
  

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  Ertrag und Qualität in der Bioproduktion durch mikrobielle Expression maximieren

  Wir müssen die Mikroben und Produkte, die wir von ihnen herstellen lassen möchten, sehr genau untersuchen, wenn wir den höchsten Ertrag und die beste Qualität anstreben. Natürlich müssen wir auch herausfinden, wie wir die richtigen Anweisungen mit den entsprechenden Mikroben verbinden. Es erfordert harte Arbeit und Engagement, aber der Nutzen ist da. Es hilft uns, Zeit und Geld zu sparen, sowie Menschen wichtige Grundbedürfnisse zur Verfügung zu stellen.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobielles Ausdruckssystem für biologische Produktion?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, mono-domänigen Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L), Bakterien intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben auch ein BSL-2-Fermentiersystem entwickelt, um ein Mikrobielles Ausdruckssystem für die biologische Produktion von Impfstoffen zu schaffen. Wir sind Experten in der Optimierung von Produktionsprozessen, Erhöhung der Ausbeuten und Senkung der Kosten. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektrealisierung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 CDMOs im Bereich Mikrobiologie und integriert das mikrobielle Expressionssystem für die biologische Produktion sowie regulatorische Angelegenheiten. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte und Compliance mit den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlagen bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapeutika für die Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Mikrobenstamm-Ingenieurtechnik, Zellbanking, Verfahrens- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was einen erfolgreichen Lieferanten der fortschrittlichsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Nutzung mikrobieller Quellen erworben. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Unser Fachwissen und unsere große Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und CDMO-Dienstleistungen im Bereich des mikrobiellen Ausdruckssystems für die biologische Produktion anzubieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Fähigkeiten und fortschrittlicher Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Herstelllinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Außerdem haben wir zwei automatisierte Füll-Linien für Patronen, Ampullen und Vorspannspritzen. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von dem Mikrobenausdruckssystem für die biologische Produktion bis zu 2000 Liter. Die Spezifikationen für das Füllen einer Ampulle erstrecken sich von 1 ml bis zu 25 ml. Die Füllspezifikationen für Vorspannspritzen oder Patronen liegen bei etwa 1-3 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet einen konstanten Lieferfluss an klinische Proben sowie kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

Verwandte Produktkategorien

• Mikrobielles Ausdruckssystem für biologische Produktion
• Mikrobielle Biologika CDMO
• Entwicklung und Fertigung mikrobieller Biologika

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