Mikrobielles Zellsubstrat für biologische Produkte Deutschland

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  Die Zukunft der Entwicklung biologischer Produkte unter Verwendung mikrobieller Zellsubstrate.

  Yaohai sucht bei seiner Arbeit immer nach neuen und innovativen Möglichkeiten, mikrobielle Zellen einzusetzen. Mit diesen winzigen Zellen glaubt das Unternehmen, dass es viele weitere Produkte herstellen kann, die unsere Gesundheit verbessern und als Team zum Schutz unseres Planeten beitragen. Es möchte in Zukunft neue Medikamente entwickeln, mit denen sich viel mehr Krankheiten heilen lassen. Außerdem möchte es Produkte herstellen, die gut für die Umwelt sind, wie zum Beispiel biologisch abbaubares Plastik. Dabei handelt es sich um eine Methode, mit der dieses Plastik auf natürliche Weise abgebaut wird, ohne dass dabei schädliche Stoffe in die Umwelt gelangen. Mit der Kraft der mikrobiellen Zelltechnik kann Yaohai Mikrobieller CDMO für Humanbiologika arbeitet daran, eine bessere Welt für alle zu schaffen. 

  
  

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  Eine nachhaltige und effiziente Lösung für die Bioproduktion.

  Es ist sehr sinnvoll, Dinge mit Hilfe von mikrobiellen Zellen herzustellen, da diese in der Lage sind, komplizierte Moleküle auf nachhaltige Weise herzustellen. Es verbraucht weniger Energie und schont die Ressourcen der Menschen. Zweitens können die besonderen Zellen von Mikroorganismen in einem sehr kleinen Gebiet in außergewöhnlich großem Umfang entwickelt werden; das macht sie erstaunlich produktiv. Das bedeutet, dass Yaohai eine große Anzahl von Produkten herstellen kann, ohne die Umwelt zu schädigen. Das ist eine Win-Win-Situation, die sowohl den Menschen als auch dem Boden hilft. 

  
  

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  Ein innovativer Ansatz für die Biotechnologie.

  Yaohai glaubt, dass Biotechnologie auf kreative Weise genutzt werden wird. Je tiefer die Erkenntnisse, desto mehr Möglichkeiten gibt es, diese lebenden mikrobiellen Zellen zu nutzen, um die Forschung zu verbessern. Beispielsweise können neuartige Produkte entwickelt werden, die den Menschen letztendlich zu mehr Gesundheit verhelfen und gleichzeitig die Umwelt schonen. Außerdem tragen sie zur Weiterentwicklung der Biotech-Industrie bei, indem sie neue Methoden und Techniken entwickeln, die in Zukunft eingesetzt werden können. 

  
  

Warum sollten Sie sich für das mikrobielle Zellsubstrat von Yaohai für biologische Produkte entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe für die Gesundheit von Menschen, Tieren und Haustieren konzentriert. Wir verfügen über mikrobielle Zellsubstrate für RD-Plattformen für biologische Produkte sowie über Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung von mikrobiellen Stammzellen, Methoden und Prozessen bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Implementierung hochmoderner Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben über 200 globale Projekte umgesetzt und helfen unseren Kunden dabei, sich im Rahmen der Gesetze der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unsere Fachkompetenz und umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Produkten aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, darunter rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Peptidhormone, Zytokine, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörper, Enzyme, Plasmid-DNA, verschiedene mRNAs und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, darunter mikrobielles Zellsubstrat für die intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion biologischer Produkte (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterienbasierter Impfstoffe eingerichtet. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet. So können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen mikrobiellen Zellsubstraten für biologische Produkte und den weltweiten Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, die dabei helfen, die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen diese ebenfalls. Yaohai BioPharma hat das Vor-Ort-Audit durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich bestanden.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von mikrobiellen Zellsubstraten für biologische Produkte, ist ein Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernen Einrichtungen und starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie Fertigungskapazitäten gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen sofort zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 100 l bis 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Abfüllvolumina variieren von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit dem Äquivalent von 1-3 ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die großen Moleküle, die in unserem Werk produziert werden, sind für den internationalen Versand sofort verfügbar.

Verwandte Produktkategorien

• Entwicklung und Herstellung mikrobieller Biologika
• Mikrobielle Masterzellbank
• Mikrobielle Arbeitszellbank

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