Mikrobielles Zellsubstrat für biologische Produkte

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  Die Zukunft der Entwicklung biologischer Produkte unter Verwendung von mikrobiellen Zellsubstraten.

  In seiner Arbeit sucht Yaohai stets nach neuen und innovativen Wegen, um mikrobielle Zellen einzusetzen. Durch diese winzigen Zellen glauben sie, dass sie viele weitere Produkte liefern können, um unsere Gesundheit zu verbessern und als Team helfen, unseren Planeten zu schützen. Sie streben an, in der Zukunft neue Medikamente zu entwickeln, die noch mehr Krankheiten heilen können. Sie möchten auch Produkte herstellen, die gut für die Umwelt sind, wie biologisch abbaubares Plastik. Dies ist eine Art natürlicher Abbau dieses Plastiks, ohne schädliche Substanzen in die Umwelt freizusetzen. Mit der Kraft der mikrobiellen Zellingenieurkunst arbeitet Yaohai Mikrobielles CDMO für humane Biologika daran, eine bessere Welt für alle zu erschaffen.

  
  

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  Eine nachhaltige und effiziente Lösung für die Bioproduktion.

  Es ergibt großen Sinn, Dinge mit Mikroorganismen zu produzieren, da sie die Fähigkeit haben, komplexe Moleküle auf nachhaltige Weise herzustellen. Es verbraucht weniger Energie und nur wenige Ressourcen im Vergleich zu den üblichen Methoden der Menschen. Zweitens können die speziellen Zellen von Mikroorganismen in einem außerordentlich großen Maßstab in einem sehr kleinen Bereich entwickelt werden; dies macht sie unglaublich effizient. Das bedeutet, dass Yaohai in der Lage sein wird, eine große Anzahl an Produkten herzustellen, ohne der Umwelt schaden zu. Dies ist ein Gewinn für alle Seiten, indem es sowohl den Menschen als auch dem Boden hilft.

  
  

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  Ein innovativer Ansatz in der Biotechnologie.

  Yaohai glaubt, dass Biotechnologie auf kreative Weise eingesetzt werden wird. Je tiefer ihr Einblick ist, desto mehr Möglichkeiten sehen sie, wie diese lebenden mikrobiellen Zellen in ihrer Forschung verbessert werden können. Zum Beispiel innovative Produkte zu entwickeln, die letztendlich dazu beitragen werden, Menschen gesünder zu machen und gleichzeitig die Umwelt zu unterstützen. Sie tragen auch zur Entwicklung der Biotechnologiebranche bei, indem sie neue Methoden und Techniken etablieren, die in Zukunft eingesetzt werden können.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobielles Zellsubstrat für biologische Produkte?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für Menschen, Veterinärmedizin und die Pflege der Haustiergesundheit. Wir verfügen über Forschungs- und Entwicklungsplattformen für mikrobielle Zellsubstrate für biologische Produkte sowie über Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzellen, Methoden und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, was eine erfolgreiche Umsetzung innovativer Lösungen gewährleistet. Wir haben eine große Menge an Erfahrung in der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und helfen unseren Kunden bei der Bewältigung der Gesetze der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Unser fachliches Know-how und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologischen aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir potenzielle Risiken minimieren. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, einschließlich rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörper-Enzymen, Plasmid-DNA, verschiedenen mRNA und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, darunter Mikrobielle Zellsubstrate für biologische Produkte mit intrazellulärer und extrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterienbasierter Impfstoffe etabliert. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu steigern und Produktionskosten zu senken. Unser hoch effizientes Technologie-Team sorgt dafür, dass Projekte pünktlich und in bester Qualität abgeschlossen werden. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätsmanagement und Regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen Vorschriften für mikrobielle Zellsubstrate für biologische Produkte sowie globalen Regelungen entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, die dazu beitragen, den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Auch Australien TGA und China NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und Produktionsstandort bestanden. Außerdem haben wir erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von biologischen Produkten mit einem mikrobiellen Zellsubstrat für biologische Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernem Equipment und starken F&E sowie Produktionsfähigkeiten errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Flaschen- und Verpackungslinien für Ampullen sowie Patronen und vorbefüllte Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 500L, 1000L und 2000L. Füllvolumina variieren zwischen 1ml und 25ml. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Volumen von 1-3ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die bei uns hergestellten Biomoleküle sind für internationale Lieferungen verfügbar.

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• Mikrobieller Masterzellenbank
• Mikrobielles Arbeitszellenvorkommen

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