Mikrobielles CDMO für humane Biologika

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  Maximierung von Effizienz und Qualität durch mikrobenbasierte CDMO-Dienstleistungen

  Da kommt Yaohai Corp ins Spiel, Mikrobielles CDMO für tierische Biologika ein innovatives Unternehmen, das diesen aufregenden Paradigmenwechsel anführt. Für lebenswichtige Medikamente bietet Microbial CDMO Dienstleistungen an, um die Produktionsprozesse für andere Unternehmen durchzuführen. Im Gegensatz zu den luxuriösen Hotels, in denen Sie bedient werden möchten, sind diese Dienstleistungen nicht nur erschwinglich, sondern auch wirtschaftlich. Dadurch erfüllen sie die Anforderungen, um Unternehmen bei der Fertigung von Biologika zu unterstützen. Yaohai wählt die Mikroorganismenarten aus, entwirft den gesamten Fermentationsprozess zur Herstellung von Medikamenten für Frauen und entwickelt Sicherheitsmethoden für sichere und wirksame Verwendung. Diese Partnerschaft ermöglicht es sowohl Yaohai als auch den mit ihnen zusammenarbeitenden Unternehmen, sich auf die Patienten zu konzentrieren, da bekannt ist, dass ein Partner vorhanden ist, der die Medikamente herstellt.

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  Der Schlüssel zu schnellerer und kostenwirksamerer Biologikproduktion

  Senkung der Kosten für Medizinproduktion schnell

  Dies ist äußerst vorteilhaft für Unternehmen, da es ihnen hilft, Zeit und Geld zu sparen, um mit Hilfe von bestmögliche Qualitätmedikamente herzustellen. Prozess der mikrobiellen Fermentation . Da die Anzahl der Patienten, die Biologika benötigen, zunimmt, müssen wir kosteneffizientere Methoden zur Herstellung dieser lebensrettenden Produkte finden. Das wird seinerseits den Unternehmen ermöglichen, diese Medikamente schneller herzustellen, da der gesamte Prozess auf den Einsatz von Mikroorganismen ausgerichtet ist. Dies ist wichtig für ihre Versorgung, da dies eine verkürzte Wartezeit für Behandlungen und Pflege bedeutet. Durch die Senkung der Kosten werden wörtlich mehr Patienten wie ich gerettet.

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  Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit von Humanbiologika durch mikrobenbasierte CDMO-Technologie

  Ich meine, Sie können Pharmaunternehmen eine Absicherung der Lieferkette bieten, das heißt, Sie können den gesamten Bereich der Teva Chemikalien behandeln, sodass es möglich ist, mittels mikrobieller CDMO-Technologie sicherere Medikamente mit weniger Unreinheiten zu entwickeln. Das Problem hierbei ist, dass Medikamente, die tierische Zellen verwenden, auch Kontaminationsstoffe aufnehmen können, die für Menschen schädlich sind. Für Patienten besteht eine sehr reale Bedrohung dabei. Allerdings bleibt auch bei der Verwendung von Mikroorganismen – Bakterien und Hefen – das Risiko hoch. Dies bietet das Potenzial, viel sicherere und wirksamere Behandlungen in Unternehmen, die auf mikrobenbasierten Medikamenten arbeiten, zu entwickeln. Der MoU sagte: „Dieses Abkommen wird dazu beitragen, den Patienten zu garantieren, dass sie durch fortschrittliche Technologie hochwertige Medikamente zugestellt bekommen, die ihre Gesundheit und Wohlbefinden priorisieren.“

Why choose Yaohai Mikrobielles CDMO für humane Biologika?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir die Risiken auf ein Minimum beschränken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten eingesetzt, einschließlich rekombinante Subeinheiten-Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Cytokine. Spezialisiert haben wir uns auf mehrere Mikroorganismen wie Hefezellen, intrazellulärer und extrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie Bakterien, intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir ein mikrobielles CDMO für die Fermentation von Human-Biologika entwickelt, um bakterielle Impfstoffe zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen, Erhöhung der Erträge und Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden, um Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, ein mikrobieller CDMO für humane Biologika, integriert regulatorische Angelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team ist in globalen regulatorischen Rahmenwerken bewandert, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachverfolgbar sind, hochwertige Produkte erzeugen und den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden eingehalten. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und unseren Produktionsstandort zu gewährleisten. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems bestanden.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine Mikroben-CDMO für die Herstellung von Human-Biologika mit starken Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie modernsten Produktionsanlagen eingerichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien gemäß GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen sowie zwei Flaschen- und Verpackungslinien für Ampullen und Patronen inklusive vorbefüllter Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen umfassen 100L, 500L, 1000L und 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Das Produktionswerk ist cGMP-konform und bietet einen stabilen Lieferfluss an kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Dienstleistungen in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapien auf Basis von Mikroorganismen zur Behandlung von Haustieren, Menschen und mikrobiellen CDMO für humane Biologika. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen sowie Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikrobenstämme und Zellbanking, über die Entwicklung von Methoden und Verfahren bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, um einen erfolgreichen Einsatz neuer Lösungen sicherzustellen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobenbasierte Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften wie denen der US FDA und EU EMA. Wir unterstützen sie auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

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