Mikrobieller CDMO für Tierbiologie Deutschland

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  Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit von Tieren durch mikrobielle CDMO-Produktion

  Mein Hund heißt Mikrobielle Herstellung für die kommerzielle Versorgung Yaohai und er gehen bei der Herstellung von Medikamenten für Tiere gewissenhaft vor. Sicherheit ist uns das Wichtigste. Wir möchten sicherstellen und nachweisen, dass unsere Medikamente erprobt und getestet wurden und die beste Fermentation in der Produktion aufweisen. Wir nehmen das sehr ernst und es darf nicht sein, dass Tiere wegen uns krank werden. Deshalb möchten wir immer sicherstellen, dass unsere Medikamente für den Verzehr unbedenklich sind. Wir überprüfen doppelt, ob alles, was wir herstellen, sicher und nützlich ist. Das ist die Grundlage unserer Art, Medikamente herzustellen. Die Gesundheit und das Wohlbefinden von Tieren liegen uns wirklich am Herzen.

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  Innovative Technologien im mikrobiellen CDMO für Tierbiologie

  In Yaohai, Mikrobielle Masterzellbank Wir verwenden hochmoderne Technologien, die uns bei der Herstellung von Tierarzneimitteln unterstützen. Dabei geht es um Technologie, Computer oder Maschinen usw., die uns die Arbeit bei der Arzneimittelherstellung erleichtern. Mit diesen Ressourcen können wir diese Arbeit besser erledigen und neue Tierarzneimittel für die Zukunft entwickeln. Wir brauchen Technologie, weil Technologie uns ermöglicht, bessere Medikamente bereitzustellen. Aber was noch wichtiger ist: Dadurch können wir das Wohlbefinden der Tiere schneller und länger verbessern!

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  Maximierung der Effizienz und Qualität in der Tierbiologie mit mikrobiellen CDMO-Diensten

  Yaohai bleibt bei der Arbeit und sorgt dafür, dass die Qualität der Tiermedikamente hier gut und nicht zu teuer ist. Wir alle wissen, wie viel uns unsere Haustiere bedeuten und warum es wichtig ist, dass sie die beste Medizin bekommen, die wir ihnen geben können. Deshalb versuchen wir sicherzustellen, dass unsere Medikamente wirken und für jeden geeignet sind. Wir möchten nicht, dass ein Tier ohne Hilfe bleibt, weil es sie sich nicht leisten kann. Von Anfang an war es unsere Mission, so vielen Tieren wie möglich zu helfen und sicherzustellen, dass sie gesund und glücklich sind.

Warum sollten Sie sich für Yaohai Microbial CDMO für Tierbiologie entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Hauptsitz in Jiangsu. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe konzentriert, die für den menschlichen und tierischen Bereich sowie für das Management von mikrobiellen CDMOs für Tierbiologika geeignet sind. Wir verfügen über die modernsten RD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess von der mikrobiellen Stammentwicklung, Zellbanking sowie Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung abdecken und so die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleisten. Wir haben eine enorme Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, uns schnell an die Marktanforderungen anzupassen und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anzubieten.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika aus mikrobieller CDMO für Tierbiologie. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben uns mit verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr befasst. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen des CDMO für Mikroben für Tierbiologie und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, bei dem unser GMP-System und unsere Produktionsanlage geprüft wurden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Microbial CDMO for Animal Biologics ist ein Top-10-Biotech-Unternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Kapazitäten und modernen Fertigungsanlagen gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsskalen sind 100 l, 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen von vorgefüllten Spritzen und Kartuschen decken zwischen 1 und 3 ml ab. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

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