Mikrobielles CDMO für tierische Biologika

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  Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit von Tieren durch die Produktion von mikrobiellen CDMOs

  Mein Hund heißt Mikrobieller Fertigung für den kommerziellen Bedarf Yaohai ist bei der Zubereitung von Medikamenten für Tiere sehr gewissenhaft. Uns steht vor allem die Sicherheit im Vordergrund. Wir legen großen Wert darauf, sicherzustellen und zu überprüfen, dass unsere Medikamente getestet wurden und bei der Produktion durch Fermentation die allerbesten sind. Wir nehmen dies sehr ernst, und es dürfen auf keinen Fall aufgrund unserer Produkte kranke Tiere entstehen. Deshalb wollen wir immer sichergehen, dass unsere Medikamente für ihren Konsum sicher sind. Wir stellen doppelt sicher, dass alles, was wir herstellen, sicher und nützlich ist – das leitet unseren Weg, Medikamente herzustellen. Wir kümmern uns wirklich um die Gesundheit und Wohlbefinden von Tieren.

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  Innovative Technologien in mikrobiellen CDMOs für Tierbiologika

  Bei Yaohai, Mikrobieller Masterzellenbank wir nutzen modernste Technologie, die uns bei der Herstellung von Tiermedikamenten führt. Damit meine ich Computer oder Maschinen etc., die unsere Arbeit beim Medizinherstellungsprozess erleichtern. Mit diesen Ressourcen werden wir in der Lage sein, diese Arbeit besser zu machen und neue Tiermedikamente für die Zukunft zu entwickeln. Wir brauchen Technologie, weil sie uns ermöglicht, bessere Medikamente bereitzustellen. Aber am wichtigsten ist, dass dies bedeutet, wir können sooner und länger verbessern, wie sich die Tiere fühlen!

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  Maximierung von Effizienz und Qualität in Tierbiologika mit Dienstleistungen von mikrobiellen CDMOs

  Yaohai bleibt bei der Arbeit, um sicherzustellen, dass die Qualität der Tiermedikamente hier gut ist und nicht zu teuer. Wir wissen alle, wie sehr unsere Haustiere uns bedeuten und warum es wichtig ist, dass sie die besten Medikamente bekommen, die wir bereitstellen können. Deshalb versuchen wir, sicherzustellen, dass unsere Medikamente funktionieren und für jeden verfügbar sind. Wir wollen nicht, dass ein Tier ohne Hilfe bleibt, weil es sich die Kosten nicht leisten kann. Schon von Anfang an war unsere Mission, so viele Tiere wie möglich zu helfen und ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu gewährleisten.

Why choose Yaohai Mikrobielles CDMO für tierische Biologika?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für den menschlichen, tiermedizinischen Gebrauch sowie die Verwaltung von Mikroben-CDMOs für Tierbiologika geeignet sind. Wir verfügen über die fortschrittlichsten Forschungs- und Produktions technologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Mikrobenstamm-Ingenieurkunst, Zellenbankierung sowie Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, um einen erfolgreichen Lieferanten der innovativsten Lösungen zu sein. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der biologischen Verarbeitung von Mikrobenzellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA geholfen. Unser Fachwissen und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse einzugehen und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus dem Mikrobiellen CDMO für Tierbiologika entstehen. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen, während wir sicherstellen, dass keine Risiken bestehen. Wir waren in verschiedenen Modalitäten wie Subeinheitsimpfstoffe rekombinant, Peptidhormone, Cytokine, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörper Enzyme, Plasmid-DNA MRNA und vielem mehr beteiligt. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem starken Technologie-Team können wir eine schnelle und zuverlässige Projektrealisierung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätsystem ist konform mit aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatory-Experten beherrscht globale regulatorische Rahmenwerke, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Einhaltung der Anforderungen des Mikrobiellen CDMOs für tierische Biologika und die EU-EMA. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben außerdem die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Mikrobielles CDMO für tierische Biologika ist eines der Top 10 Biotechnologieunternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen und Patronen sowie vorbefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L bis 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml bis zu 25ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Spritzen und Patronen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von Markterzeugnissen und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

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