Mikrobielle Biologika CDMO

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  Spitzenmäßige Einrichtungen und Ausrüstung für die Herstellung von mikrobiellen Biologika

  Yaohai Hefegärungsprozess  ein Konto hatte einen Cluster cooler Geräte, um ihre mikrobiellen Stämme in Medikamente zu verwandeln. Diese Geräte sind unglaublich cool, sie sehen aus, als gehörten sie in die Zukunft! Yaohai hat solche Geräte zur Verfügung, damit die Organismen glücklich und gesund bleiben. Wenn das Mikroorganismus gesund ist, kann es das Medikament produzieren, das wir Menschen brauchen, um uns besser zu fühlen – unser Ziel. Mit fortschrittlicher Technologie kann das Unternehmen die Medikamente sicher und effektiv herstellen.

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  Effiziente und skalierte Prozesse für mikrobielle Biologika

  Das Verwenden kleiner Lebewesen zur Herstellung von Medikamenten ist eine Herausforderung – es ist schwierig! Aber Yaohai hat Wege gefunden, dies schnell und effizient zu tun. Die Forscher haben eine Methode entwickelt, die es ihnen ermöglicht, die Produktion schneller als je zuvor durchzuführen. Das ist großartige Nachrichten, wenn du knapp bei deinen Medikamenten bist. Eine weitere Sache ist Yaohai Hefegenotyp hat die Kapazität, eine große Menge davon auf einmal herzustellen, sodass mehr Personen in der Zukunft behandelt werden können, falls nötig. Dies gewährleistet im Gegenzug, dass die notwendige Behandlung für beliebige Individuen skaliert werden kann.

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  Vertrauenswürdiger Partner für die Entwicklung und Kommerzialisierung von mikrobiellen Biologika

  Yaohai Prozess der DNA-Entfernung aus Hefezellen kann ein Gesundheits- und Wellnessunternehmen sein. Das Ziel ist es, ein Medikament zu entwickeln, das bei jedem funktioniert und gleichzeitig sicher ist. Deshalb testen sie ihre Medikamente immer wieder, um alle Sicherheitsstandards und Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Wir sind bestrebt, das beste mögliche Medikament herzustellen. Sie arbeiten auch mit Pharmakonzernen zusammen, um sicherzustellen, dass alle benötigten Medikamente weltweit verfügbar sind, unabhängig vom Wohnort des Patienten. So zeigt sich, wie Zusammenarbeit die Verbreitung lebensrettender Medikamente weltweit erhöhen kann.

Why choose Yaohai Mikrobielle Biologika CDMO?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Fähigkeiten und fortschrittlicher Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Herstelllinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Außerdem haben wir zwei automatisierte Füll-Linien für Patronen, Ampullen und Vorspannspritzen. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von Mikrobiellen Biologischen CDMO bis zu 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen einer Ampulle erstrecken sich von 1ml bis zu 25ml. Die Füllspezifikationen für Vorspannspritzen oder Patronen liegen etwa zwischen 1-3ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet einen konstanten Lieferfluss an klinische Proben sowie kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Microbial CDMOs, das Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätsmanagement ist konform mit aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatorik-Experten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Einhaltung der Anforderungen des Microbial Biologics CDMO und der EU-EMA. Die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, die unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen überprüft hat. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen an, wobei wir darauf achten, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an diversen Modalitäten gearbeitet, wie subeinheitsbasierten rekombinanten Impfstoffen, CDMO für mikrobielle Biologika, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in einer Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellen- und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörpern (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir die BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterienbasierte Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Methode zur Verbesserung von Produktionsprozessen, was die Erträge erhöht und die Kosten senkt. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Fokus liegt auf mikrobiell hergestellten Mikrobiologika und Impfstoffen für Menschen, die Veterinärmedizin und die Pflege der Haustiergesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Produktionsmethoden, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Erstellung von Mikrobenstämme und Zellenbanking, bis hin zur Verfahrensentwicklung und -optimierung sowie zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung innovativer Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioproduktion aus mikrobiellen Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich abgeschlossen und unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA geholfen. Dank unserer Expertise und unseres Wissens können wir schnell auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

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