Hefezellbanking

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  Effiziente und wirksame Methoden zur Zellbanking von Hefezellen

  Es gibt viele logische Gründe, warum man Hefezellen lagern möchte. Je sicherer wir unsere Hefe aufbewahren können, desto besser ist die Hefequalität, die wir nach Bedarf bereit haben. Dies ist besonders wichtig für hefeabhängige Unternehmen. Experimente mit verschiedenen Stämmen ermöglichen es uns, festzustellen, welche Hefen unseren Rezepten am besten dienen. Die Lagerung von Hefezellen dient auch als Versicherung, falls etwas in unserem Produktionsprozess geschieht, wie etwa eine Kontamination oder ein schlechter Batch. Das beruhigt uns, denn wenn etwas schief geht, können wir mit einer soliden Yaohai neu beginnen. Hefegärungsprozess kultur, die wir kennen und die die Arbeit erledigen wird.

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  Erschließung des Potenzials von Hefe durch strategische Zellbanking

  Eine richtige Hefebehandlung ist entscheidend, um sicherzustellen, dass sie wie gewünscht funktioniert. Wenn wir die Hefezellen aufbewahren, müssen sie kühl und im Dunkeln gelagert werden. Langfristiges Tiefkühlen oder Lagern von Hefe (ohne angemessene Methoden) kann die Hefezellen belasten. Diese Belastung führt letztlich zum Tod der Zellen, so dass die Hefe, wenn wir sie für uns arbeiten lassen möchten, nichts mehr tun kann. Dazu sind hier einige Aufbewahrungstipps für Hefezellen beschrieben.

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  Maximierung der Hefeleistung durch angemessene Zelllagerungstechniken

  Yaohai bietet einen Hefestamm-Bank-Service an, um einen guten Versorgungsfluss an Hefen für unsere Kunden sicherzustellen. Der Hefestamm bleibt unverändert, und diese Reinform garantiert eine konsistente Geschmacksprofilierung, die Produktentwicklungen für unsere Kunden ermöglicht. Wir bieten eine Vielzahl von maßgeschneiderten Hefegenotyp dienstleistungen an, um die präzisen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen, wie Kryokonservierung, Lyophilisierung und sichere Archivierung. Mit Unterstützung unserer Experten entwickeln wir ein individuelles Lagerprogramm mit regelmäßigen vor-Ort-Diensten, um alle notwendigen Schutzmaßnahmen zu ergreifen.

Why choose Yaohai Hefezellbanking?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an und minimieren dabei das Risiko. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Mono-Domän-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L), Bakterien intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben außerdem ein BSL-2-Fermentiersystem zur Erstellung von Hefezellenbanking-Impfstoffen entwickelt. Wir sind Experten darin, Produktionsprozesse zu optimieren, Ausbeuten zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierungen sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine Anlage zur Herstellung von Hefezellbanking mit starken F&E-Fähigkeiten und modernsten Produktionsanlagen eingerichtet. Es stehen fünf Wirkstoffproduktionslinien zur Verfügung, die den GMP-Standards entsprechen, um mikrobielle Zellen zu fermentieren und zu reinigen, sowie zwei Füll- und Verpackungslinien für Ampullen und Patronen sowie vorbefüllte Spritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen umfassen 100L, 500L, 1000L und 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für das Füllen von vorbefüllten Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Das Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet eine stabile Lieferung von kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Einrichtung produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, ein CDMO für Mikroorganismen aus Hefezellenbanking, integriert Regulierungsangelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards entspricht sowie internationalen Vorschriften. Unser Team für Regulierungsangelegenheiten kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hohe Produktqualität gewährleistet wird und alle Vorschriften der US FDA und der EU EMA eingehalten werden. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort zu sichern. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems bestanden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, darunter Hefezellenbanking für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Fertigung, was eine erfolgreiche Produktion innovativer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im biologischen Verarbeitungsprozess von mikrobiellen Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Vorschriften, wie etwa denen der US FDA sowie der EU EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Austragung mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und Fachwissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

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