Hefefermentation zur VLP-Produktion

• Die Wissenschaft der Hefegärung für eine optimale VLP-Produktion entschlüsseln

  Während Hefegärung VLPs herstellen kann, kann sie auch bei der Produktion anderer wichtiger Proteine ​​und Enzyme helfen, die unser Körper braucht. Um nur ein Beispiel zu nennen: Insulin – ein wichtiges Medikament für Diabetiker – wird heute durch Hefegärung hergestellt. Wenn überhaupt, dann ist dies nur ein Beweis dafür, wofür Hefe in solch weitreichenden Projekten eingesetzt werden kann und welche potenziellen Einsatzmöglichkeiten sie vielen Branchen bietet.

• Eine Schlüsselkomponente in der VLP-Fertigung der nächsten Generation

  Einer der schwierigsten Aspekte bei der Herstellung von VLPs, so Clover, sei es, sicherzustellen, dass sie sowohl qualitativ hochwertig bleiben als auch jedes Mal in genau der gleichen Menge produziert werden. Dies erfordert, dass jede Charge VLPs gleichbleibend ist, damit sie in Impfstoffen wirksam sind. Tatsächlich hat die Hefefermentationstechnologie in den letzten Jahren große Fortschritte gemacht. Wissenschaftler haben den Prozess häufig modifiziert, um die Produktion von VLPs zu steigern. Es werden spezielle Anlagen errichtet, die die richtigen Wachstumsbedingungen bieten, damit Hefe gedeihen und große Mengen VLPs produzieren kann.

• Hefefermentation für eine zuverlässige VLP-Produktion im großen Maßstab nutzen

  VLPs werden kontinuierlich durch Hefefermentation hergestellt und weitere Verbesserungen sind in Planung, da Wissenschaftler an der Perfektionierung arbeiten. Sie untersuchen optimale Hefebedingungen, testen verschiedene Hefearten und optimieren dann die Gene, die für virale Proteine ​​kodieren. Mit diesen Fortschritten werden VLPs effizienter und kostengünstiger hergestellt. Dadurch können mehr Menschen auf der ganzen Welt von diesen Impfstoffen und Behandlungen profitieren.

Warum sollten Sie sich für die VLP-Produktion für die Hefefermentation von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Produktionsstätte mit modernen Einrichtungen und starken RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 10 l bis 100 l, 500 l und 1000 l. Hefefermentation für die VLP-Produktion für Fläschchen beträgt 2000 ml bis 1 ml, während die Füllspezifikationen für Fertigspritzen und Patronen 25-1 ml abdecken. Unsere Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stetige Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Gesundheitsvorsorge für Haustiere, Menschen und Tiere. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der mikrobiellen Stammentwicklung, Zellbanken, Prozess- und Methodendesign bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, was die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und Hefefermentation für die VLP-Produktion als CDMO-Dienstleister bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und Hefefermentation für die VLP-Produktion einbezieht. Wir haben ein solides Qualitätssystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und gesetzlichen Anforderungen weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten nachvollziehbar sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen die Vorschriften. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer qualifizierten Person aus der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage zu prüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie Hefefermentation für die VLP-Produktion von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefe (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörper (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind darauf spezialisiert, Prozesse zu verbessern, die Produktausbeute zu steigern und die Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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