Hefefermentation für VLP-Produktion

• Das Wissenschaftliche Prinzip der Hefegärung für optimale VLP-Produktion aufgedeckt

  Während Hefegärung VLPs herstellen kann, kann sie auch helfen, die anderen kritischen Proteine und Enzyme herzustellen, die wir in unseren Körpern benötigen. Als Beispiel sei nur Insulin genannt - eine essenzielle Behandlung für Menschen, die an Diabetes leiden - das nun durch Hefegärung hergestellt wird. Wenn auch nur als Demonstration dessen, wofür Hefe in so vielfältigen Projekten eingesetzt werden kann und welche potenziellen Anwendungen sie für viele Industrien bietet.

• Ein Schlüsselbestandteil in der Next-Gen-VLP-Herstellung

  Eines der schwierigsten Dinge bei der Herstellung von VLPs, sagte Clover, ist sicherzustellen, dass sie sowohl hohe Qualität aufweisen als auch jedes Mal in genau denselben Mengen produziert werden. Dazu muss jede Charge von VLPs konsistent sein, damit sie wirksam in Impfstoffen sind. Tatsächlich hat sich die Hefegärungstechnologie in den letzten Jahren stark weiterentwickelt. Wissenschaftler haben den Prozess vielfach modifiziert, um die Produktion von VLPs zu steigern. Spezielle Anlagen, die die richtigen Wachstumsbedingungen für Hefe bieten, damit sie große Mengen an VLPs produzieren kann, werden errichtet.

• Hefegärung zur verlässlichen VLP-Produktion im großen Maßstab nutzen

  VLPs werden kontinuierlich durch Hefegärung hergestellt, wobei weitere Verbesserungen in der Pipeline stehen, während Wissenschaftler daran arbeiten, die Perfektion zu verbessern. Sie untersuchen optimale Hefebedingungen, testen verschiedene Arten von Hefen und passen dann die Gene an, die für virale Proteine kodieren. Mit diesen Fortschritten werden VLPs effizienter und kostengünstiger hergestellt. Dadurch können mehr Menschen weltweit von diesen Impfstoffen und Behandlungen profitieren.

Why choose Yaohai Hefefermentation für VLP-Produktion?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starken F&E-Fertigungsfähigkeiten ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfülllinien für Patronen, Ampullen und Vorfüllspritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Die Hef-Fermentation zur VLP-Produktion für Ampullen beträgt 1 ml bis 25 ml, während die Vorfüllspritzen- und Patronenabfüllspezifikationen 1-3 ml umfassen. Unser Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von klinischen Proben sowie kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der Mikrobiellen Biologikabranche. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapien auf Basis von Mikroorganismen zur Gesundheitsförderung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der mikrobiellen Stammeszüchtung, Zellbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was einen zuverlässigen Nachweis der Bereitstellung der innovativsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung regulatorischer Vorschriften, wie etwa der US-FDA sowie der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Unser Fachwissen und unsere große Erfahrung ermöglichen es uns, flexibel auf Marktbedarfe einzugehen und Yeast Fermentation für VLP-Produktion CDMO Dienstleistungen anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und Hefgärung für die VLP-Produktion integrieren. Wir haben ein robustes Qualitätssystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Markteintritt biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hochwertige Produkte erzeugen und den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage überprüft hat. Wir haben auch erfolgreich die Erstanpassungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems absolviert.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei das Risiko minimiert wird. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der Hefegärung für die VLP-Produktion von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinern. Wir spezialisieren uns auf verschiedene mikrobielle Wirte, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Hefe (Ausbeute bis zu 15 g/L), bakterieller Periplasmasekretion, löslicher intrazellulärer Produktion und Inklußkörpern (Ausbeute bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen außerdem über eine BSL-2-Gärungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das einen pünktlichen und qualitativ hochwertigen Projektabschluss gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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