HCVcAg-Herstellung

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  Die Rolle fortschrittlicher Technologie in HCVcAg-Herstellungsprozessen

  Im Rahmen des Entwicklungsprozesses für HCVcAg ist der Einsatz neuartiger Technologien von zentraler Bedeutung. Wir verwenden verschiedene chromatographische Techniken, die zu den von uns eingesetzten Schlüsseltechnologien gehören. Wir unterteilen die Hochertragreiche Plasmidfermentation  in mehrere Teile durch diesen Prozess, sodass wir damit viel Spaß haben. Aktuelle Tests können das HCV-Kernantigen (HCVcAg) während des Filtrationsprozesses von Chloroquin filtern, wodurch CHLI durch bestimmte Filter gelangt. Auf die gleiche Weise hilft Ihnen dieses Produkt, sich auf die Entfernung von Verunreinigungen zu konzentrieren, was bedeutet, dass Sie ein hohes Maß an Sicherheit und Sauberkeit vorfinden, was es für Ihre Verwendung sicher macht.

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  Gewährleistung von Sicherheit und Konformität bei der HCVcAg-Herstellung

  Bei Yaohai steht die Sicherheit immer an erster Stelle und wir stellen sicher, dass wir alle Regeln und Vorschriften einhalten. Unsere Politik besteht darin, alles einzuhalten und sicherzustellen, dass dies ein sicherer Ort für alle ist, die hier arbeiten. Nicht nur für unsere Mitarbeiter, sondern auch für die Produkte, die wir herstellen. Wir befolgen Wettbewerbspraktiken in Bezug auf branchenbezogene Gesetze, Mandate und Vorschriften, die von lokalen, staatlichen und bundesstaatlichen Behörden festgelegt wurden.

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  Innovationen und zukünftige Herausforderungen

  Das Aufkommen besserer und neuerer Technologien wird zweifellos eine Fülle neuer Ideen sowie Herausforderungen mit sich bringen Hochertrags-Plasmidproduktionsprozess. Als ob wir nicht genug Druck hätten, unsere Gesellschaft zu verändern, ist eine Ansteckung mit fremden Einflüssen das Letzte, was wir jetzt brauchen. Wir tun alles in unserer Macht Stehende, um dieses Risiko zu mindern und die Sicherheit unserer Produkte zu gewährleisten.

Warum sollten Sie sich für die HCVcAg-Herstellung von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung von HCVcAg und Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir uns umfassende Kenntnisse über die mikrobielle Bioverarbeitung angeeignet. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich im Umgang mit den Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Produktionsdienstleistungen bei minimalem Risiko Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie z. B. rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Monodomänen-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. Hefe, extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l), Bakterien, intrazelluläre lösliche und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) Wir haben auch ein BSL-2-Fermentationssystem zur Herstellung von HCVcAg entwickelt Herstellung von Impfstoffen Wir sind Experten in der Optimierung von Produktionsprozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Kosten Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet Dies ermöglicht es uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der sowohl die Herstellung von HCVcAg als auch die Regulierungsfragen umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen Regulierungsrahmen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  HCVcAg Manufacturing ist ein Top-10-Biotech-Unternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Kapazitäten und modernen Produktionsanlagen gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe sind 100 l, 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen von vorgefüllten Spritzen und Kartuschen decken 1-3 ml ab. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

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