GLP-1-Mutationsproduktion Deutschland

• Fortschritte in der Mutationsproduktion

  Allerdings wurde erst 2014 ein Enzym entdeckt, das uns hilft, Proteine ​​an dieser Stelle zu verändern, und Wissenschaftler entwickeln immer noch neue Methoden, um damit sicher zu arbeiten und Diabetes besser zu behandeln. Zu den vielen neuen Methoden, mit denen sie dies versuchen, gehört eine Technik namens genetische Editierung. Das bedeutet, dass sie die DNA von Zellen bearbeiten können, um neue Hormone zu produzieren, darunter auch neue GLP-1. Um dieses Problem zu lösen, entwickeln Wissenschaftler wirksamere und länger anhaltende GLP-1-Mutationen. Der Grund dafür ist, dass das Hormon GLP-1, wenn es länger im Körper verbleiben kann, das Leben von Diabetikern erleichtern könnte, da sie ihren Blutzuckerspiegel leichter kontrollieren können, ohne so viele Medikamente einnehmen oder sich weniger Insulin spritzen zu müssen.

• Das Versprechen der GLP-1-Mutationstherapie

  Eine zweite Form von GLP-1 (GLP-1 R) wird als Therapie eingesetzt und kann bei einigen Diabetikern angewendet werden, sodass sie das Potenzial zur Heilung dieser Menschen aufweist. Die derzeitigen Behandlungen sind oft schwer zu handhaben und viele Diabetiker können ihren Blutzuckerspiegel nicht unter Kontrolle halten. In einer neuen Studie haben Wissenschaftler zwei Mutationen entdeckt, die für einen völlig anderen und möglicherweise wirksameren Ansatz zur Behandlung von Diabetes mit GLP-1 genutzt werden könnten. Andere Studien haben gezeigt, dass Menschen unter GLP-1-Therapie Gewicht verlieren können, was ein weiterer hervorragender Vorteil für geeignete Patienten ist.

• Das Potenzial der GLP-1-Mutationsproduktion

  Wissenschaftler entdecken im Laufe ihrer Forschung neue Möglichkeiten, die GLP-1-Mutationstherapie noch besser auf den Patienten zuzuschneiden. Es laufen Bemühungen, GLP-1-Mutationen zu entwickeln, die noch länger im Körper verbleiben. So könnten Diabetiker weniger Spritzen und weniger Medikamente benötigen, um ihren Blutzuckerspiegel unter Kontrolle zu halten. Und, was für Wissenschaftler ebenfalls spannend ist, sie arbeiten auch an einem neuen Therapieweg, der keine Injektionen erfordert. Ein Beispiel ist die Forschung an einem Nasenspray oder Hautpflaster. Das könnte bedeuten, dass die neuen Injektionsmethoden die tägliche Blutzuckerkontrolle für Diabetiker vereinfachen könnten, indem sie nadelfreie Alternativen zu herkömmlichen Injektionen bieten.

Warum sollten Sie sich für die GLP-1-Mutationsproduktion von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von GLP-1-Mutationsproduktion, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie Kartuschen und vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 l bis 2000 l. Die Fläschchenfüllspezifikationen umfassen 1 ml bis 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Kartuschen oder Spritzen liegen zwischen 1 und 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der sowohl die Produktion von GLP-1-Mutationen als auch die Regulierungsfragen umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen Regulierungsrahmen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe für die menschliche, tierische und tierische Gesundheit spezialisiert. Wir sind mit GLP-1-Mutationsproduktions-RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess von der Entwicklung mikrobieller Stammzellen, Methoden und Prozesse bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung abdecken, was die erfolgreiche Implementierung hochmoderner Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben über 200 globale Projekte umgesetzt und helfen unseren Kunden dabei, die Gesetze der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Unsere Fachkompetenz und umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Impfstoffen auf Untereinheitenbasis, GLP-1-Mutationsproduktion, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet. Wir sind Experten für eine Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam gewährleisten wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

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