GLP-1-Fragmentproduktion Deutschland

• Innovative Technologien für die GLP-1-Fragmentsynthese.

  Die wissenschaftliche Gemeinschaft arbeitet in ihrem Hobby daran, neue und verbesserte Methoden zur Erzeugung dieser GLP-1-Fragmente zu entwickeln. Dabei kam CRISPR ins Spiel, eine fortschrittliche Technologie, die sie für mehrere innovative Methoden verwenden. CRISPR ist das Wunderwerkzeug, mit dem Wissenschaftler die grundlegende DNA unserer Zellen ausschneiden, löschen und neu schreiben können; im Wesentlichen eine Reihe von Anweisungen darüber, wie sie sich verhalten sollen.

• Schritte zur Verbesserung der Ausbeute und Reinheit des GLP-1-Fragments.

  Für Wissenschaftler ist es jedoch nicht ideal, dies jedes Mal zu tun, wenn neue GLP-1-Fragmente vorhanden sind, die seziert werden müssen. Eine clevere Möglichkeit hierfür sind winzige Perlen, die nur dort haften bleiben, wo sich die GLP-1-Stücke befinden. Diese Perlen ermöglichen es Wissenschaftlern, die Fragmente von allem anderen biologischen Material zu isolieren... Die Perlen filtern den gesamten Plastikmüll heraus und haben dann einen reinen Strom von GLP-1-Fragmenten für Sie, meine Damen.

• Verbindung der GLP-1-Fragmentproduktion mit Fortschritten in der Diabetesbehandlung.

  Diese Woche untermauert eine neue Studie die Idee, dass winzige Fragmente von GLP-1 die Diabetesbehandlung für immer verändern könnten. Kohlenhydrate bestehen aus Zuckermolekülen und spielen daher eine wichtige Rolle bei der Beeinflussung des Blutzuckerspiegels sowie bei der Erzeugung eines Sättigungsgefühls. Diese Fragmente könnten für Diabetiker von Vorteil sein. Dies könnte die Art und Weise, wie Menschen ihren Diabetes selbst behandeln, grundlegend verändern und somit den Lebensstil ändern, der möglicherweise zu einem gesünderen Leben führen könnte.

Warum sollten Sie sich für die GLP-1-Fragmentproduktion von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus GLP-1-Fragmenten hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben uns mit verschiedenen Modalitäten befasst, wie etwa rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der sowohl die Produktion von GLP-1-Fragmenten als auch die Regulierungsfragen umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für die Produktion von GLP-1-Fragmenten. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne FD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme über die Zellbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, sodass wir die erfolgreichsten Lösungen liefern können. Wir haben im Bereich der Bioverarbeitung mikrobieller Substanzen eine enorme Menge an Wissen angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage errichtet, die mit modernen Einrichtungen sowie robusten F&E- und Fertigungskapazitäten ausgestattet ist. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für vorgefüllte Fläschchen, Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Maßstäbe für die Fermentation sind 10 l, 100 l, 500 l und 1000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 2000 ml bis zur GLP-1-Fragmentproduktion. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit dem Äquivalent von 1–1 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine stetige Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die in unserer Fabrik produzierten Massenmoleküle können weltweit versandt werden.

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