Hochertragreiche Plasmidfermentation Deutschland

• Hochertragreiche Plasmidfermentation für kosteneffiziente Bioproduktion

  Wir stehen bereits fast täglich vor der Herausforderung, die Plasmidfermentation mit hoher Ausbeute zu verbessern. Und Wissenschaftler suchen immer nach neuen, besseren Wegen, um dieses Problem anzugehen. Genauer gesagt sind sie immer auf der Suche nach Methoden, um größere Mengen Plasmide in höheren Geschmacksrichtungen (niedriger Endotoxingehalt) zu ernten. Dies ist alles grundlegend für den Anfang, da viele Forscher beispielsweise an speziellen Maschinen arbeiten, die es ermöglichen, bessere Bedingungen für das Wachstum und die Erhaltung von Plasmiden in Bakterien selbst zu schaffen (zum Beispiel). Diese Maschinen können auch so eingestellt werden, dass sie Hitze, Nährstoffgehalt und alles andere, was Sie hinsichtlich der Umgebung benötigen, testen.

• Fortschritte bei der Plasmidfermentation mit hoher Ausbeute

  Andere Forscher untersuchen spezielle Fermentationssysteme, sogenannte Plasmidbioreaktoren. Zu diesem Zweck wurden diese Systeme so konzipiert, dass sie eine bessere Kontrolle über die Wachstumsbedingungen bieten als herkömmliche Methoden. Plasmidbioreaktoren ermöglichen die Schaffung von Umgebungen, in denen mehr Plasmide als schlechte produziert werden und alle übrig gebliebene DNA gereinigt werden kann. Dies führt zu einer höheren Qualität des Endprodukts, was für die Arzneimittelsicherheit von entscheidender Bedeutung ist.

• Fermentationsmethoden mit hohem Ertrag

  ~ Prädikat: Das ist ganz einfach und bedeutet Batch-Fermentation. ~ Auf diese Weise wird alles auf einmal hineingegeben und die Bakterien entfernen so viel Nahrung wie möglich oder hinterlassen so viele Abfälle, bis sie absterben. Ein ähnlicher Grund ist oft, ein Markenprodukt liefern zu können oder wenn Take-away-Lieferungen bestimmte Bestellungen haben. Die BESTE Analogie, die ich geben kann, ist wie das Backen eines Kuchens: Mischen Sie alle Zutaten auf einmal und geben Sie den Kuchen dann in den Ofen, bis er fertig ist.

Warum sollten Sie sich für die High Yield Plasmid Fermentation von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from High Yield Plasmid Fermentation to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from High Yield Plasmid Fermentation. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of High Yield Plasmid Fermentation. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.

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