Hochertragreiche Plasmidfermentation

Was sind Plasmide? Plasmide sind winzige DNA-Ringe, die sich in Bakterien selbst replizieren können. Sie sind ein bisschen wie Miniatur-Anleitungen, die den Bakterien erklären, wie sie verschiedene Proteine herstellen. In der Biotechnologie, insbesondere in der Gentechnik/synthetischen Biologie, die von Wissenschaftlern zur Herstellung von Proteinen verwendet wird, die bei der Behandlung von Krankheiten helfen, wird auf diese Plasmide zurückgegriffen. Für Medikamente benötigen wir jedoch viele Plasmide, um genügend Proteine herzustellen. Aus diesem Grund wenden wir spezielle Methoden und Strategien zur Plasmidfermentation mit hoher Ausbeute an, um schnell viele Plasmide zu erhalten.

Wissenschaftler haben viele Möglichkeiten, viele Plasmide zu erhalten. Ein Schlüssel dazu ist die Schaffung eines optimalen Nährmediums für Bakterien. Dazu gehört, sie mit den richtigen Nährstoffen zu füttern, den richtigen pH-Wert aufrechtzuerhalten und optimale Temperaturbedingungen für ihr Wachstum zu schaffen. Dadurch können die Bakterien mehr Plasmide produzieren und sich schneller vermehren. Man kann es sogar damit vergleichen, einer Pflanze Sonne, Wasser und guten Boden für ihre Wurzeln zu verschaffen.

Erreichen einer Plasmidproduktion mit hoher Ausbeute

Eine weitere Möglichkeit für Wissenschaftler, die Plasmidproduktion zu steigern, besteht darin, die Plasmide selbst zu modifizieren. Sie können das Plasmid so bearbeiten, dass es ein effizienterer Selbstkopierer wird, während sie gleichzeitig alle Teile seines eigenen Genoms minimieren, die bei der Verarbeitung durch Bakterien als Bremsen oder Entschlüsselungsschlüssel wirken könnten. Sie können dem Plasmid auch einige zusätzliche Teile hinzufügen, die ihm beim Überleben helfen, wie etwa Gene, die die Zellen, die es tragen, resistent gegen Antibiotika (Medikamente, die Bakterien abtöten) machen. Dadurch wird sichergestellt, dass das Plasmid auch in schwierigen Szenarien überlebt.

Die kostengünstige Produktion von Produkten hängt von der hochergiebigen Plasmidfermentation ab. Mit diesem Verfahren konnten wir eine Vielzahl von Dingen herstellen, von Medikamenten und Kosmetika bis hin zu Lebensmitteln. Überall, wo es um Medizin geht, spielt die hochergiebige Plasmidfermentation eine wichtige Rolle bei der Herstellung wichtiger Medikamente. Bakterien oder Hefen, die so verändert wurden, dass sie bestimmte Proteine produzieren, die unser Körper benötigt, werden zur Herstellung einiger Medikamente verwendet, darunter Insulin gegen Diabetes und Impfstoffe – Medikamente, die uns vor Krankheiten schützen.

Hochertragreiche Plasmidfermentation für kosteneffiziente Bioproduktion

Wir stehen bereits fast täglich vor der Herausforderung, die Plasmidfermentation mit hoher Ausbeute zu verbessern. Und Wissenschaftler suchen immer nach neuen, besseren Wegen, um dieses Problem anzugehen. Genauer gesagt sind sie immer auf der Suche nach Methoden, um größere Mengen Plasmide in höheren Geschmacksrichtungen (niedriger Endotoxingehalt) zu ernten. Dies ist alles grundlegend für den Anfang, da viele Forscher beispielsweise an speziellen Maschinen arbeiten, die es ermöglichen, bessere Bedingungen für das Wachstum und die Erhaltung von Plasmiden in Bakterien selbst zu schaffen (zum Beispiel). Diese Maschinen können auch so eingestellt werden, dass sie Hitze, Nährstoffgehalt und alles andere, was Sie hinsichtlich der Umgebung benötigen, testen.
Fortschritte bei der Plasmidfermentation mit hoher Ausbeute

Andere Forscher untersuchen spezielle Fermentationssysteme, sogenannte Plasmidbioreaktoren. Zu diesem Zweck wurden diese Systeme so konzipiert, dass sie eine bessere Kontrolle über die Wachstumsbedingungen bieten als herkömmliche Methoden. Plasmidbioreaktoren ermöglichen die Schaffung von Umgebungen, in denen mehr Plasmide als schlechte produziert werden und alle übrig gebliebene DNA gereinigt werden kann. Dies führt zu einer höheren Qualität des Endprodukts, was für die Arzneimittelsicherheit von entscheidender Bedeutung ist.
Fermentationsmethoden mit hohem Ertrag

~ Prädikat: Das ist ganz einfach und bedeutet Batch-Fermentation. ~ Auf diese Weise wird alles auf einmal hineingegeben und die Bakterien entfernen so viel Nahrung wie möglich oder hinterlassen so viele Abfälle, bis sie absterben. Ein ähnlicher Grund ist oft, ein Markenprodukt liefern zu können oder wenn Take-away-Lieferungen bestimmte Bestellungen haben. Die BESTE Analogie, die ich geben kann, ist wie das Backen eines Kuchens: Mischen Sie alle Zutaten auf einmal und geben Sie den Kuchen dann in den Ofen, bis er fertig ist.

Warum sollten Sie sich für die High Yield Plasmid Fermentation von Yaohai entscheiden?

Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie moderner Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir verfügen außerdem über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von der hochergiebigen Plasmidfermentation bis zu 10 l. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 2000 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für Fertigspritzen oder Patronen reichen von ca. 25-1 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.
Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der High Yield Plasmid Fermentation, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.
Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die durch hochergiebige Plasmidfermentation hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben uns mit verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr befasst. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.
Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Hauptsitz in Jiangsu. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe konzentriert, die für die Human- und Veterinärmedizin sowie für die Behandlung von hochertragreicher Plasmidfermentation geeignet sind. Wir verfügen über die modernsten FD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess von der mikrobiellen Stammentwicklung, Zellbanking sowie Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung abdecken und so die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleisten. Wir haben eine enorme Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, uns schnell an die Marktanforderungen anzupassen und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anzubieten.

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