Prozess zur Hochleistungsherstellung von Plasmiden

• Tipps und Tricks

  Es ist auch von großem Wert, keine unerwünschten Bakterien in Ihre Arbeit einzuführen. DIESER TYP BAKTERIEN Diese Kerle sind praktisch überall präsent. Wenn Bakterien in Ihren Plasmidherstellungsprozess eindringen und sie nicht dort sein sollen (es gibt nur eine Art von Bakterien, die Sie in diesen Schritten wollen: E.coli), werden sie Ihre Ergebnisse verderben. Die Verunreinigungen könnten Ihnen viel Zeit und Mühe kosten. Passen Sie darauf auf, sauberen Code zu verwenden und alles ordentlich zu halten – mit anderen Worten: Organisieren Sie!

• Sicherstellung einer optimalen Plasmid-Ausbeute mit präzisen Techniken

  Das DanioLabs-Projekt sucht ständig nach neuen und verbesserten Methoden, um die Produktion von Plasmiden schneller und einfacher zu gestalten, wobei kommerzielle Anwendungen möglich sind. Ein spannender Ansatz in diesem Bereich ist die Anwendung der CRISPR-Cas9-Technologie. Diese Technologie ermöglicht es Bioingenieuren, gezielte Änderungen im DNA-Molekül vorzunehmen, was die Anpassung von Plasmid-DNA zulässt, die die Stabilität erhöht oder neue Eigenschaften integriert, die sie für Forschungs- und Medizinzwecke wertvoller machen können.

• Neue Entwicklungen und Trends.

  Nanopartikel (Ein weiterer Trend für die Plasmidproduktion) In dem Produktionsprozess können diese Partikel verwendet werden, um Plasmide direkt in Zellen zu liefern, um unnötigen Verschleiß zu minimieren. Darüber hinaus entwickeln Biologen neue Steuerungssysteme, die speziell für die Plasmidsynthese angefertigt wurden. Die neuen Mikroorganismen lassen sich einfacher kultivieren oder sind robuster und somit weniger anfällig für Zusammenbrüche während des Fermentationsprozesses, was insgesamt die Dinge vereinfacht.

Why choose Yaohai Prozess zur Hochleistungsherstellung von Plasmiden?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage gebaut, die mit modernsten Einrichtungen sowie robusten F&E- und Produktionsfähigkeiten ausgestattet ist. Es stehen fünf Wirkstoffproduktionslinien zur Verfügung, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100L, 500L, 1000L und 2000L. Das Füllvolumen reicht von 1ml bis zum Hochleistungs-Prozess für Plasmidherstellung. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Äquivalent von 1-3ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen stabilen Lieferfluss an klinische Proben und kommerzielle Produkte. Die in unserem Werk hergestellten Bulk-Moleküle können weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Mono-Domän-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L), Bakterien intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben auch ein BSL-2-Fermentiersystem entwickelt, um einen Hochleistungsprozess für Plasmidproduktion und Impfstoffe zu schaffen. Wir sind Experten darin, Produktionsprozesse zu optimieren, Ausbeuten zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierungen sicherstellt. Dies ermöglicht es uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Microbial CDMOs, integriert Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das vollständig den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatory-Experten hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Einstieg biologischer Produkte beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US FDA, des High Yield Plasmid Production Process, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagement und Produktionsstandort bestanden. Auch wurden wir bereits in den Anfangsaudits der ISO9001 Qualitätsmanagementsysteme und der ISO14001 Umweltmanagementsysteme eingebunden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapeutika aus Mikroorganismen zur Gesundheitsversorgung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Mikrobenstamm-Ingenieurtechnik, Zellbanking, Verfahrens- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was einen zuverlässigen Lieferantenn für innovative Lösungen garantiert. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Nutzung mikrobieller Quellen erworben. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung regulatorischer Herausforderungen wie der US-FDA sowie der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Unser Fachwissen und unsere große Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und CDMO-Dienstleistungen für Hochrendite-Plasmidproduktion anzubieten.

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