HPV Antigen Produceringsproces

• 

  Strategier for effektiv HPV-antigenproduktion

  Det viste sig, at Yaohai kom frem til det på en lidt anden måde end os, når det gik an at gøre HPV-antigenerne bedre og hurtigere. For det første overvåges tænkerne omhyggeligt og kontrolleres under væksten af gær. Dette  Produktionsprocessen for rekombinant menneskelig kollagen inkluderer overvågning af temperatur, pH-niveauer (hvordan syrlig eller basisk blandingen er) og næringsstoffer i tænken. Denne gær hjælper med at få gæren til at vokse så effektivt som muligt ved at holde dem i perfekte vilkår eller lige netop.

• 

  Kvalitetskontrolmål i HPV-antigenproduktion

  Romanen forbedrer konstant produktionssprocessen for at spare flere omkostninger. Til bedre og værre forbliver proteinet et HPV-antigen, som de arbejder på at forfinde særlig med hensyn til den nylige idé om at bruge planteceller i stedet for gærceller for at lave de korrekte antigener. Dette kunne give en billigere måde eller endda producer mere komplekse antigener, som ikke er mulige med gær.

• 

  Fremgang i HPV-antigenproduktionsteknologi

  Et relateret forskningsområde handler om at implementere smarte computerprogrammer og sofistikerede analyser, der yderligere ville facilitere justeringen af metoderne til generering af disse antigen. Forskere kan ved at analysere massive mængder produktionsdata identificere dette Produktionsprocess af Type III Kollagen og finde måder at reducere tidsforbruget samtidig med at opretholde kvaliteten. For eksempel kan de levere vacciner til mennesker meget hurtigere uden at den forkorte periode påvirker sikkerheden og effektiviteten af disse vacciner.

Why choose Yaohai HPV Antigen Produceringsproces?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene i HPV-antigennproduktionsprocessen og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi fuldførte også de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for produktion af HPV-antigen gennem mikrobiologiske processer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede behandlinger og vacciner, der passer til sundhedsforvaltning for mennesker, veterinærbrug og husdyr. Vi har moderne forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra konstruktion af mikrobiologiske stammer, cellebankering, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere leveringen af de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor erfaring inden for feltet mikrobiologisk bioproduktion. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overvinde regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende produktionstilstande af HPV-antigen inden for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til renset og fermentering af mikrobielle celler sammen med to fyldningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskalor varierer fra 100L til 2000L. Fyldningsspecifikationer for flaske er 1ml til 25ml, mens kravene til forudfyldte syringer eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker såsom rekombinante cellesubenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og HPV Antigenproduktionsprocessen. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterieintracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til at oprette bakterielle vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Related product categories

• GMP CMV Antigen Produktion
• GMP HEV Antigenproduktionsproces
• GMP HTLV Antigen Produktion
• GMP RuV Antigen Produktion
• GMP Treponemal Antigen Produktion
• GMP Trypanosoma Antigen Produktion
• GMP Tuberkulose (TB) Antigenproduktion
• HBV Antigen Produktion
• HCV Antigen Produktion
• GMP-produktion af recombinant antigen
• HPV Vaccin VLP
• HPV Antigen Produceringsproces
• HPV L1 Antigen Produktion

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.