HPV-antigenproduktionsproces

• 

  Strategier for effektiv produktion af HPV-antigen

  Det viste sig, Yaohai regnede det ud fra en lidt anden vinkel, end vi gjorde om, hvordan man gør HPV-antigenerne bedre og hurtigere. Til en start bliver tankene nøje overvåget og kontrolleret af den voksende gær. Denne Rekombinant humant kollagenproduktionsproces omfatter overvågning af temperatur, pH-niveauer (hvor sur eller basisk blandingen er) og næringsstoffer i tanken. Denne gær hjælper med at dyrke gæren så effektivt som muligt, ved at holde dem under perfekte forhold eller helt rigtige.

• 

  Kvalitetskontrolforanstaltninger i HPV-antigenproduktion

  Romanen forbedrer konstant produktionsprocessen for at spare flere omkostninger. På godt og ondt forbliver proteinet et HPV-antigen, som de i øjeblikket arbejder på at forfine med hensyn til en nylig idé om at bruge planteceller i stedet for gærceller til at lave de rigtige antigener. Dette kunne tilbyde en billigere måde eller endda producere mere komplekse antigener, som ikke er mulige med gær.

• 

  Fremskridt inden for HPV-antigenproduktionsteknologi

  Et beslægtet forskningsområde er implementering af smarte computerprogrammer og sofistikerede analyser, der yderligere vil lette tuning af metoderne til at generere disse antigener. Forskere kan ved at analysere masser af produktionsdata identificere dette Type III kollagenproduktionsproces og finde måder at reducere tidsforbruget og samtidig bevare kvaliteten. For eksempel kan de levere vacciner til mennesker meget hurtigere, uden at den forkortede periode påvirker sikkerheden og effektiviteten af ​​disse vacciner.

Hvorfor vælge Yaohai HPV-antigenproduktionsproces?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i HPV Antigen Production Process og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for HPV-antigenproduktionsproces for mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har moderne RD såvel som produktionsteknologiske platforme, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer, at vi kan sikre en succesfuld levering af de mest skærende- kantløsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring inden for mikrobiel biobehandling. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi støtter vores kunder i at overvinde reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 HPV-antigenproduktionsproces af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og HPV-antigenproduktionsprocessen. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.

Relaterede produktkategorier

• GMP CMV Antigen Fremstilling
• GMP HEV Antigen Produktionsproces
• GMP HTLV Antigen Fremstilling
• GMP RuV Antigen Fremstilling
• GMP Treponemal Antigen Fremstilling
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP Tuberkulose (TB) Antigen Fremstilling
• HBV-antigenproduktion
• HCV-antigenproduktion
• Rekombinant Antigen GMP Fremstilling
• HPV-vaccine VLP
• HPV-antigenproduktionsproces
• HPV L1 Antigen Fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.