Rekombinant Antigen GMP Fremstilling

• 

  Optimering af rekombinant antigenproduktion til kliniske forsøg

  På denne måde kan de producere en masse medicin på én gang, hvilket er essentielt i forhold til de kliniske forsøg. Disse undersøgelser kræver tilstrækkelig medicin til at behandle alle individer i forsøget. Denne unikke metode bruges af yaohai for at sikre, at de kan fremstille nok medicin til hver fase af undersøgelsen. Dette er så de kan indsamle de data, der fortæller dem, om vaccinen virker og er sikker.

• 

  Strømlinede GMP-fremstillingsprocesser for hurtigere lægemiddeludviklere

  Det er klart, at det tager tid at lave medicin, noget som folk, der har brug for hjælp, ofte mangler. Yaohai stræber dog altid efter at udvikle de mest effektive metoder til at fremskynde processen med at levere deres medicin til dem, der har brug for det. De tilbyder specielle processer, takket være hvilke lægemiddelfremstilling er hurtigere og mere effektiv.

• 

  Fremme medicinske gennembrud med rekombinant antigenteknologi

  Særlig teknologi gør livsændrende stoffer med Yaohai på toppen De laver vacciner, der virker uden at forårsage skade, og på den måde gør de det lettere for folk at forblive sunde og mindre tilbøjelige til at lide af sygdom. Derudover hjælper de forskere med at udvikle nye lægemidler fra cero, der er i stand til at helbrede eller forebygge en lang række sygdomme.

Hvorfor vælge Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er rekombinant antigen GMP-fremstilling til sundhedspleje hos mennesker, veterinærer og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Rekombinant antigen GMP-fremstilling til vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationerne dækker 1-3 ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens de minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som underenhedsvacciner, rekombinante peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer enkelt domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som ekstracellulær gær og intracellulær rekombinant antigen GMP-fremstilling (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, der øger produktet udbytte og reducere omkostninger Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af høj kvalitet af projekter Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en rekombinant antigen GMP fremstillende mikrobiel CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder, samt regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesserne er sporbare produkter af høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• Rekombinant Insulin Mutation Biofremstilling
• Rekombinant porcin insulin biofremstilling
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant bovint serumalbumin (BSA)
• Rekombinant hundeserumalbumin (CSA)
• Rekombinant Clusterin (CLU) Fremstilling
• Rekombinant Conopeptid
• Rekombinant Feline Serum Albumin (FSA)
• Rekombinant GLP-2 Agonist Biofremstilling
• Rekombinant Hirudin Manufacturing

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.