GMP-produktion af recombinant antigen

• 

  Optimering af produktion af rekombinante antigener til kliniske prøver

  På denne måde kan de producere en masse medicin på én gang, hvilket er afgørende i forbindelse med kliniske prøver. Disse studier kræver tilstrækkelig medicin til at behandle alle individer i prøven. Den unikke metode bruges af Yaohai for at sikre, at de kan fremstille nok medicin til hver fase af studiet. Dette gør de for at kunne indsamle data, der fortæller dem, om vaccinen virker og er sikker.

• 

  Foredragne GMP-produktionsprocesser til hurtigere lægemiddeludvikling

  Selvfølgelig tager det tid at lave medicin, noget som folk, der har brug for hjælp, ofte mangler. Imidlertid stræber Yaohai altid efter at udvikle de mest effektive metoder mulig for at forhaste processen med at levere deres medicin til dem, der har brug for den. De tilbyder specielle processer, takket være hvilke fremstillingen af medicin er hurtigere og mere effektiv.

• 

  Fremme af medicinske gennembrud med rekombinant antigen teknologi

  Særlig teknologi producerer livsændrende medicin, med Yaohai i spidsen. De udvikler vacciner, der virker uden at forårsage skader, og på denne måde gør de det nemmere for mennesker at blive sunde og mindre sandsynligt at lidt under sygdomme. Desuden hjælper de forskere med at udvikle nye medicin fra bunden op, som kan helbrede eller forhindre en række sygdomme.

Why choose Yaohai GMP-produktion af recombinant antigen?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobiologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede terapeutiske midler og vacciner, der omfatter GMP-produktion af rekombinant antigen til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsehåndtering. Vi har de mest avancerede forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionssprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebankering, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en succesfuld produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bioprocessering af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at navigere gennem reguleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australien TGA og Kina NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdeviden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem råstofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renning, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjte. De tilgængelige fermenteringsmængder varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Recombinant Antigen GMP-produktion til flasker er på 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjte og kartidgefyldning dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkel-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracellulære og intracellulære rekombinante antigener i GMP-produktion (med udbytte op til 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusionslegemer (med udbytte op til 10g/L). Vi har også et BSL-2-fermentationsplatform til at oprette bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, øge produktudbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidlig og høj kvalitet på levering af projekter. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en Recombinant Antigen GMP-produktions-CDMO inden for mikrobiologi, integrerer regulativt ansvar og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler på verdensplan. Vores regulative team er ekspert i globale regulative rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar, høj kvalitet og overholder kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske Unions Qualified Person (QP)-audit for at sikre vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også gennemgået de initielle certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Related product categories

• Genkombineret Insulinmutationsbiomanufacturering
• Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant bovint serumalbumin (BSA)
• Rekombinant hundeserumalbumin (CSA)
• Rekombinant Clusterin (CLU) Fremstilling
• Rekombinant Conopeptid
• Rekombinant Feline Serum Albumin (FSA)
• Rekombinant GLP-2 Agonist Biofremstilling
• Rekombinant Hirudin Manufacturing

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.