En type protein, kendt som Yaohai Recombinant Bovint Serum Albumin, og som vi almindeligvis omtaler som rBSA, er meget vigtig i både medicin og videnskab. Dette protein produceres i et laboratorium ved hjælp af rekombinante DNA-teknikker. Med andre ord bruger forskere ko-DNA til at lære køerne, hvordan de skal producere dette protein i sikre og kontrollerede omgivelser.
En stor del af grunden til, at rekonstitueret BSA bliver afgørende, er det langt sikrere og mere omkostningseffektivt sammenlignet med normalt BSA, som stammer fra koprotein. Typisk Rekombinant Hirudin Manufacturing af og til formidler uimodståelige sygdomme, f.eks. kogalskab, som ofte kan ramme personer ekstremt alvorligt. Desuden svinger kvaliteten af standard BSA fra kilder. Dette reducerer det næppe nyttigt for videnskabsmænd og medicinske fagfolk, der ønsker pålidelige resultater. I stedet produceres rBSA i et administreret laboratoriemiljø, hvilket gør det langt mere ensartet og sikrere.
På grund af farerne ved at bruge naturligt bovint BSA, opdager flere og flere mennesker syntetisk Rekombinant humant kollagenproduktionsproces og i dag bruger videnskabsmænd fra hele verden det. Dens popularitet er stigende, når den bruges i forskellige forskningsvirksomheder og fremstiller ny medicin. Denne overgang er afgørende, da den vil sikre, at medicinske behandlinger er sikre for alle.
Den største fordel ved Yaohai rBSA er, at den blev produceret i laboratoriet. Som et resultat har det ingen bakterier eller forurenende stoffer, der ellers ville være til stede i almindelig BSA. Hvis det antages, at dette betyder, at rBSA er signifikant mindre tilbøjelige til at fremkalde et immunrespons, Rekombinant humant serumalbumin (HSA) er en meget mere sikker metode i forbindelse med medicinske applikationer og en god afsendelse til enhver situation, hvor infektionsraten er høj. Dette er også en stor fordel for hospitaler og forskningsfaciliteter, da rBSA kan produceres i stor skala i et kontrolleret miljø – og det koster også mindre.
Medicinske applikationer er langt fra de eneste anvendelser til Rekombinant IGF-1 fremstilling. Denne stamme bruges også i bioteknologi og landbrug. Anvendelse i bioteknologi: ProteinProduction af rBSA bruges til at hjælpe forskere med at designe ny medicin eller medicin til at helbrede alvorlige sygdomme som kræft til autoimmun sygdom. rBSA bliver brugt som næringssupplement i dyrefoder inden for landbrugsindustrien. Sådanne praksisser bidrager til husdyrsundhed og produktivitet, som er høje prioriteter for enhver bedrift, der ønsker at støtte stærke dyr, der klarer sig godt.
Hovedkilden til rBSA er leveret af Yaohai Incorporated. Mange af vores eksisterende kunder inden for videnskab og medicin valgte os af disse grunde, da vores dedikation til sikkerhed og kvalitet er velkendt. Vores rBSA-produkter er skræddersyet til vores kunders behov, så de kan få de bedste muligheder for deres arbejde.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutika til håndtering af kæledyr, humant og rekombinant bovint serumalbumin (BSA). Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens de minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som underenhedsvacciner, rekombinante peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer enkelt domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som ekstracellulær gær og intracellulært rekombinant bovint serumalbumin (BSA) (giver op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at skabe bakterievacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, der øger produktudbyttet og reducerer omkostningerne Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig og høj kvalitet levering af projekter Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Rekombinant bovint serumalbumin (BSA) og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 rekombinant bovint serumalbumin (BSA) af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.