En type protein, kendt som Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin og som vi ofte henviser til som rBSA, er højst betydningsfuld inden for både medicin og videnskab. Dette protein produceres i et laboratorium ved hjælp af genmanipulerings teknikker. Med andre ord bruger forskere ko-DNA til at lære koe, hvordan den skal producere dette protein i en sikker og kontrolleret miljø.
Et stort del af hvorfor rekonstitueret BSA bliver afgørende, er, at det er meget mere sikkert og langt billigere i forhold til almindeligt BSA, der oprindeligt stammer fra ko-protein. Typisk Rekombinant Hirudin Manufacturing formidler fra tid til anden uimodståelige sygdomme, for eksempel galgekøbsyndrom, som kan ramme mennesker meget alvorligt. Desuden varierer kvaliteten af almindelig BSA mellem kilder. Dette gør den svært brugbar for forskere og sundhedsprofessionelle, der ønsker pålidelige resultater. I stedet produceres rBSA i en kontrolleret laboratorieindstilling, hvilket gør den meget mere konstant og sikker.
På grund af farerne ved at bruge naturlig bovin BSA opdager flere og flere mennesker syntetisk Produktionsprocessen for rekombinant menneskelig kollagen og i dag bruger forskere fra hele verden det. Dets popularitet stiger, når det bruges i forskellige forskningsprojekter og udvikling af nye medicineringer. Denne overgang er afgørende, da den vil sikre, at medicinske behandlinger er sikre for alle.
Den største fordel ved Yaohai rBSA er, at det blev produceret i laboratoriet. Som resultat indeholder det ingen bakterier eller forureninger, der ellers ville være til stede i almindelig BSA. Det betyder, at rBSA er meget mindre sandsynligt at udløse en immunrespons. Rekombinant Human Serum Albumin (HSA) er en meget sikrere metode i konteksten af medicinske anvendelser og en god valgmulighed for enhver situation, hvor infektionsfrekvensen er høj. Dette er også en stor fordel for hospitalet og forskningsanlæg, da rBSA kan produceres i storskala i en kontrolleret miljø – og det koster også mindre.
Medicinske anvendelser er langt fra de eneste brug for Produktion af rekombinant IGF-1 . Denne strejfning bruges også inden for bioteknologi og landbrug. Anvendelse inden for bioteknologi: Proteinproduktion ved rBSA bruges til at hjælpe videnskabsfolk med at designe nye medicin eller lægemidler til at helbrede alvorlige sygdomme som kræft til autoimmune sygdomme. rBSA bruges som ernærings-suppleringsmiddel i dyrefoder inden for landbrugsindustrien. Sådanne praksisser bidrager til husdyrenes sundhed og produktivitet, hvilket er høje prioriteringer for hvert landbrug, der ønsker at understøtte dyrene, der fungerer godt.
Hovedkilden til rBSA leveres af Yaohai Incorporated. Mange af vores nuværende kunder inden for videnskab og medicin har valgt os af disse grunde, da vores engagement i sikkerhed og kvalitet er godt noteret. Vores rBSA-produkter er tilpasset de behov, vores kunder har, hvilket giver dem mulighed for at få de bedste valg til deres arbejde.
Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutika til håndtering af husdyr, mennesker og Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA). Vi er udstyret med fremtidige RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stamme og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et omfattende viden om mikrobiel-baseret bioprosessering. Over 200 projekter er blevet succesfuldt afsluttet, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vi kan på grund af vores erfaring og ekspertise reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyette RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom subenhedsvacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracellulære og intracellulære rekombinante Bovin Serum Albumin (BSA) (med opnåelse op til 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusionslegemer (med opnåelse op til 10g/L). Vi har også et BSL-2-fermentationsplatform til at udvikle bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, øge produktudbyttet og reducere omkostningerne. Vi har en effektiv teknologiteam, der garanterer tidlig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsledessystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -bestemmelser globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse for de verdensomfattende reguleringstilpasninger. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på vores produkter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionssanering. Vi er også gået igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende producenter af Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) inden for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til rense og fermentation af mikrobielle celler sammen med to linjer til udfyldning af flasker, kartuscher og forud udfyldte sprøjter er klar til brug. Fermentationskapaciteten varierer fra 100L til 2000L. Udfyldningsnormer for flasker er mellem 1ml og 25ml, mens kravene til udfyldning af forud udfyldte sprøjter eller kartuscher ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.