En i det kliniske centrum af insulinproduktion bør være mulig ved rekombinant insulinmutationsbiofremstilling. Vi har brug for insulin for at gøre, hvad det gør og kontrollere, hvor meget sukker vi har i vores krop. Dette hormon er afgørende for at hjælpe sukkerniveauet normalt og sundt hos personer med diabetes. Mennesker med for lidt eller ingen insulin kan få alvorlige helbredsproblemer som følge heraf.
Insulin plejede at blive udvundet fra køer og grise med katastrofale konsekvenser. Det betød, at insulin skulle tages fra disse dyr og gives til mennesker med diabetes. Men ikke længere!. Ved hjælp af sofistikeret og moderne ny teknologi kan Scientist syntetisere insulin i et laboratorium gennem en avanceret proces kaldet rekombinant teknologi. Er dette en bedre måde at behandle på, fordi vi nu kan tage insulin på en forsikringsvenlig måde? Ligesom dette har hjulpet mange mennesker, fordi vi ikke længere behøver at stole på animalske kilder.
Med andre ord er videnskabsmænd altid på udkig efter måder at producere ting hurtigere og mere effektivt - ting som insulin. Dette er en ny måde at gøre det på, kaldet mutationsbiofremstilling. Denne teknik gør det muligt for forskerne at ændre deres kildeceller, så de kan producere insulin i et hurtigere tempo. Vores mål er at gøre cellerne bedre, så de kan øge deres insulinproduktion hurtigere og i en større mængde. På den måde frigør vi insulinen til dem, der rent faktisk har brug for det.
Ved at kombinere ovenstående to fortællinger kommer vi til rekombinant insulinmutationsbiofremstilling. Læs om fremstilling af syntetisk insulin her -> Det er processen med kunstig fremstilling af human-insulin i et laboratorium ved hjælp af gensplejsede celler ... og ... Dette er en stor sag, fordi denne metode til at skabe hormonet er sikrere, end hvordan vi plejede at gøre det og hurtigere. Det gør os i stand til at levere insulin på en måde, der holder mennesker sunde uden behov for dyr.
Efter at have introduceret Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, hvordan fungerer det egentlig? Det første skridt, forskerne har brugt deres specifikke celler til at lave insulin. De modificerer derefter disse celler lidt, så de er i stand til at lave endnu mere insulin end før. Efter at have modificeret cellerne på en eller anden måde - Velcheti og teamet vil ikke specificere hvordan, før deres data er blevet grundigt analyseret til en videnskabelig artikel, som de håber at indsende tidligt næste år - dyrker forskere mange af disse behandlede celler i stor skala: Hvis du juster dit mikroskop tættere igen på store tanke, i bund og grund er disse kæmpe potter, hvor så store mængder kan dyrkes. Cellerne i disse tanke er ved at trælle væk og lave insulin. De ø-afledte celler opsamles efter at de har produceret det rigtige antal insulin - men før nogen alvorlig reaktion finder sted - og renses derefter for at fjerne usikre urenheder. Insulin er nu renset og kan bruges til dem, der har brug for det.
Produktionen af rekombinant insulinmutant biofremstilling er meget vigtig i moderne tid, da den er sikrere også enklere og hurtigere end den fra dyr. Hvilket betyder, at flere mennesker kan få adgang til den insulin, de har brug for, og fortsætte med at leve deres liv uden at blive plaget af sukkerkomplikationer. Desuden er denne insulin også mere forudsigelig, da den genereres på en regelmæssig måde hver gang. I årenes løb er der fundet andre måder at forbedre processen med at fremstille insulin på, og forskerne arbejder stadig på at udvikle nye metoder, så flere mennesker i nød kan få gavn af det.
Yaohai BioPharma, en top 10 Rekombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, kombinerer regulatoriske forhold og kvalitetskontrol. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og -regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team har dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer med produkter af høj kvalitet samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer hormoner og cytokiner. specialiseret i flere mikroorganismer som gær intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing fermenteringssystem til at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, der øger udbyttet samt reducerer produktionen omkostninger Ved at bruge et stærkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet for at bringe dine eksklusive produkter på markedet hurtigere
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste RD-kapaciteter og avanceret udstyr. Vi har fem fremstillingslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning. Vi har også to automatiske udfyldningslinjer til patroner, hætteglas og fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer spænder fra rekombinant insulinmutationsbiofremstilling til 2000L. Specifikationerne for påfyldning af et hætteglas går fra 1 ml op til 25 ml. Specifikationerne for fyldt sprøjte eller patron spænder fra ca. 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.
Rekombinant insulinmutation Biofremstilling er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.