Genkombineret Insulinmutationsbiomanufacturering

Produktionen af insulin i et klinisk center bør være mulig ved hjælp af Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing. Vi har brug for insulin til at udføre sin funktion og kontrollere mængden af sukker i vores legemer. Denne hormon er afgørende for at holde sukkerniveauet normalt og sundt hos mennesker med diabetes. Mennesker med for lidt eller ingen insulin kan opleve alvorlige sundhedsproblemer som følge heraf.

Insulin blev tidligere udvundet fra koger og svin med katastrofale følger. Dette betød, at insulin skulle tages fra disse dyr og givet til mennesker med diabetes. Men ikke længere! Med hjælp fra sofistikerede og moderne teknologier kan forskere syntetisere insulin i et laboratorium gennem en avanceret proces kendt som rekombinant teknologi. Er dette en bedre måde at behandle på, fordi vi nu kan tage insulin på en måde, der er forsikringsselskaber-venlig? Som dette har hjulpet mange mennesker, fordi vi ikke længere behøver at afhænge af dyrlige kilder.

Opnåelse af større effektivitet i insulinproduktion med Mutation Biomanufacturing

Med andre ord søger forskere altid efter måder at producere ting hurtigere og mere effektivt - ting som insulin. Dette er en ny måde at gøre det på, der kaldes mutation biomanufacturing. Denne teknik giver forskerne mulighed for at ændre deres kildeceller, så de kan producere insulin i et hurtigere tempo. Vores mål er at gøre cellerne bedre, så de kan øge deres insulinproduktion hurtigere og i større mængde. På denne måde frigiver vi insulin til dem, der faktisk har brug for det.

Genkombineret Insulinmutationsbiomanufacturering

Ved at kombinere de to ovennævnte fortællinger kommer vi til Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing. Læs om fremstilling af syntetisk insulin her —> Det er processen for kunstlig fremstilling af menneskelig-insulin i et laboratorium ved hjælp af genteknik-modificerede celler…and… Dette er en stor sag, for denne metode til at oprette hormonet er sikrere end den måde, vi gjorde det tidligere, og hurtigere. Det gør os i stand til at levere insulin på en måde, der holder mennesker sunde uden at have brug for dyr.
En kort oversigt

Efter at have introduceret Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, hvordan fungerer det egentlig? Første skridt: Forskere har brugt deres specifikke celler til at lave insulin. De ændrer derefter disse celler lidt, så de kan producere endnu mere insulin end før. Derefter, efter at have modificeret cellerne på en bestemt måde - Velcheti og team vil ikke præcisere hvordan, indtil deres data er blevet grundigt analyseret for en videnskabelig artikel, som de håber at indsende tidligt næste år - vokser forskerne mange af disse behandlede celler i stor skala: Hvis du justerer dit mikroskop tættere på store tankede, er disse faktisk store kasser, hvor sådanne store mængder kan vokse. Cellerne i disse tanker arbejder hårdt med at producere insulin. De islet-afledte celler samles, når de har produceret den rigtige mængde insulin - men før nogen alvorlig reaktion finder sted - og derefter renset for at fjerne usikre forurenstillinger. Insulinet er nu renet og kan bruges hos dem, der har brug for det.
Perspektiverne for Rekombinant Insulin Mutation Biomanufacturing

Produktionen af Recombinant Insulin Mutant Biomanufacturing er meget vigtig i dag, da den er sikrere, enklere og hurtigere end den fra dyr. Det betyder, at flere mennesker kan få adgang til insulin, som de har brug for, og fortsætte med at leve deres liv uden at blive plageaf sugarforstyrrelser. Desuden er dette insulin også mere forudsigeligt, da det produceres på en konstant måde hver gang. Gennem årene er andre metoder blevet fundet for at forbedre produktionen af insulin, og forskere arbejder stadig på at udvikle nye metoder, så endnu flere behovende kan nyde fordel heraf.

Why choose Yaohai Genkombineret Insulinmutationsbiomanufacturering?

Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

Yaohai BioPharma, en af de 10 førende inden for rekombinant insulinmutationsbiomanufacturing, kombinerer reguleringssager og kvalitetskontrol. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores reguleringsteam har dybde forståelse af verdensomspændende reguleringstilpasninger. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion med højkvalitetsprodukter samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en personlig audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktion faciliteter. Vi har også bestået de initielle certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystemet og ISO14001 MiljøledelsesSystemet.
Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række modaliteter, herunder rekombinante subenheds-vacciner (inklusiv peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et rekombinant insulinmutationsbiomanufacturings-fermentationsystem til udvikling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, stigning af udbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Ved hjælp af et stærkt teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret udstyr. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og rense. Vi har også to automatiske fyldningslinjer til kartidge, flaskehals og præfyldte syringe. Fermenteringsstørrelserne varierer fra Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing til 2000L. Specificeringsområdet for fyldning af en flaske strækker sig fra 1ml op til 25ml. Specificeringsområdet for præfyldt syringe eller kartidge fyldning ligger på omkring 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver såvel som kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.
Professionel ekspertise og omfattende erfaring

Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing er en førende mikrobiologisk CDMO inden for biologiske produkter. Vores fokus har været på mikrobproduced vacciner og terapeutika, der er egnet til menneskelig, veterinær og dyrshelsestilskud. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologier, som dækker hele proceduren fra udvikling af mikroorganisme-stammer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opbygget et veldokumenteret videnskabeligt grundlag inden for mikrobebaseret bioproduktion. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også dem med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

Alle kategorier

Genkombineret Insulinmutationsbiomanufacturering

Opnåelse af større effektivitet i insulinproduktion med Mutation Biomanufacturing