Rekombinant Clusterin (CLU) Fremstilling

• 

  Vigtigheden af ​​kvalitetskontrol i rekombinant klyngeproduktion

  I den aktuelle anmeldelse anvender vi moderne værktøjer og metoder til at analysere egenskaberne af CLU-protein. Det er meget fordelagtigt, fordi det gør det muligt at opdage fejl eller forurening, der reducerer planlægningen meget mindre sikker og også meget mindre effektiv på forhånd. Det er denne proces, der hjælper os med at opretholde vores høje kvalitetsstandarder og levere et produkt, der gør det muligt for både sundhedspersonale og patienter.

• 

  Opskalering af rekombinant Clusterin Manufacturing til kommerciel brug

  Vores moderne produktionsanlæg i verdensklasse er blevet etableret til storskalaproduktion af Yaohai Rekombinant porcin insulin biofremstilling skov. For at sikre, at vi gør vores produktionsprocesser yderst effektive og effektive, er disse faciliteter udstyret med det mest teknologisk avancerede hjælpemiddel, der findes. Vi brugte også år på at samle et verdensklasse-team af eksperter, som er besat af at omstrukturere vores fremstillingsproces for at maksimere den viden, vi kan få fra dette uregerlige, spidse lille molekyle. Teamet lærer på den hårde måde, hvordan man forsøger at levere noget af det, vores kunder har brug for fra os!

• 

  Opfyldelse af globale krav til rekombinant clusterin i lægemiddeludviklere

  Vi bruger alle en form for modulært arbejde, der hjælper os med at forstå, hvad vores kunder ønsker, og derefter arbejde sammen med dem om at skabe den perfekte løsning til deres specifikke behov. Vi følger op med vores kunder for at se, om de er ok et stykke tid. Vi undersøger også nye tilgange til dets rekombinante produktion. Og disse bestræbelser giver os mulighed for at levere de bedste produkter i klassen.

Hvorfor vælge Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​rekombinant Clusterin (CLU) fremstilling og behandlinger til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en rekombinant Clusterin (CLU) producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrik udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering, samt to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner, samt nåle, der er forudfyldte, er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer tilgængeligheden af ​​stabile kliniske prøver og kommercielle produkter. De store molekyler, der produceres på vores fabrik, er let tilgængelige til international levering.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter såsom subunit-baserede rekombinante vacciner, rekombinant Clusterin (CLU) fremstilling, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt domæne antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andet. Vi er eksperter i en række forskellige mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2 fermenteringsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Relaterede produktkategorier

• Precursor insulinproduktion som inklusionslegeme
• Rekombinant Clusterin (CLU) Fremstilling
• E. coli inklusionslegemeoprensningsproces
• Inklusionslegeme-genfoldningsproces
• Inklusionslegemesolubiliseringsproces

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.