Nu, er du klar over inklusionslegemer. Disse er bittesmå proteinklumper (proteinmolekyler samlet op), der bygger ind på sig selv inde i vores celler. Når forskerne har fundet ud af, hvad disse klumper er, kan de skabe så mange nyttige proteiner, som de vil - og ikke kun til at behandle sygdom, men også til andre anvendelser.
Inclusion body (eller IBs problem for kort) er noget, vi ser oftere end ikke, men alligevel udvikles der hele tiden nye og forbedrede metoder. Yaohai brugte nye og uhøflige procedurer til denne vidunderlige teknik. Disse kemikalier nedbryder proteinklumperne for at hjælpe med deres opløsning i vand.
Tidligere var solubilisering af inklusionslegemer en besværlig og tidskrævende bestræbelse. Som et vidnesbyrd om, hvor udfordrende den lange, langsomme proces var for videnskabsmænd at opnå de resultater, de ønskede. Denne proces kan være nemmere og hurtigere med støtte fra Yaohai. Dette opnås delvist af nogle få specielle maskiner, der vil stat omrøre blandingen. Denne omrøring hjælper med at sprede proteinklumperne hurtigere. En anden bruger visse dekreterede filtre Disse Højt udbytte plasmidfermentering filtre forhindrer andre molekyler i blandingen i at binde sig til proteinet, hvilket gør det nemmere for dem kun at opsamle det, de leder efter.
Dette er et af de vigtigste mål for forskere, der er interesseret i at øge udbyttet af protein fra inklusionslegemer til deres eksperimenter. Med hjælp fra YaoHai er de nu i stand til også at tilføje meget mere protein til deres kostvaner, og det er blevet så enkelt for dem. Derfor kan de producere meget mere af dette protein på kortere tid. Det er utrolig vigtigt, fordi disse GMP Anti-MMRCD206 VHH proteiner kan bruges til at fremstille lægemidler, redde liv og gøre andre gode ting, som potentielt kan gavne mennesker på utallige måder.
Processen begyndte at ændre, hvordan videnskabsmænd, ja, laver ting - selv for de meget reelle problemer hernede på Jorden. Men det har siden blæst spillet på vid gab. I disse dage er de imidlertid blevet værktøjerne, der gør det muligt for videnskabsmænd at udskille tonsvis af protein praktisk talt natten over. Dette kan hjælpe os med at identificere nye lægemiddelkandidater og indikationer, der kunne være modtagelige for immunologisk reaktivering hos lavresponderende eller syge mennesker. Desuden ville de være omkostningseffektive, hvilket i sidste ende minimerer proteinet GMP Anti-HER3 VHH produktion omkostninger også.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af Inclusion Body Solubilization Process og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer Inclusion Body Solubilization Process såvel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Inclusion Body Solubilization Process for vias er 1ml til 25ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationer dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt fra Inclusion Body Solubilization Process. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.