Høj Effekt Plasmid Fermentering

• Høj Effektivitet i Plasmidfermentering for Kostnadseffektiv Biomanufacturing

  Vi står allerede over for den næsten hverdagslige udfordring at forbedre højydelse plasmidfermentering. Og forskere søger altid efter en ny og bedre måde at tackle dette problem på. Mere specifikt søger de altid efter metoder til at skaffe større mængder plasmider i mere eskalerede former (lavt endotoxinindhold). Dette er alt sammen grundlæggende for begyndelsen, da mange forskere arbejder på, f.eks. specielle maskiner, der vil tillade eller muliggøre at skabe bedre betingelser for vækst og vedligeholdelse af plasmider i bakterier selv (f.eks.). Disse maskiner kan også opsættes til at teste varme, næringsstofniveauer og hvad enten du har brug for med hensyn til miljøet.

• Fremme af Høj Effektivitet i Plasmidfermentering

  Andre forskere kigger på specialiserede fermenteringssystemer kendt som plasmid bioreaktorer. Til dette formål er disse systemer designet sådan, at de kan give bedre kontrol over vækstbetingelserne end almindelige metoder. Plasmid bioreaktorer gør det muligt at skabe miljøer, hvor flere plasmider produceres end dårlige, og alt resterende DNA kan renses. Dette resulterer i en højere kvalitet af slutproduktet, hvilket er afgørende for sikkerheden ved lægemidler.

• Metoder til Høj Effektivitet i Fermentering

  ~ Prædikat: Det er en nemmetode og betyder batch-fermentering. ~ På denne måde sættes alt ind på én gang, og bakterierne tager så mange næringsstoffer op eller smider for meget affald ud, indtil de dør. En lignende grund er ofte for at kunne producere et varemærkeprodukt, eller når take-away har bestemte ordre. Den BEDSTE analogi jeg kan give er ligesom at lave en kage: Bland alle ingredienserne på én gang, og sæt den derefter i ovnen til den er færdig.

Why choose Yaohai Høj Effekt Plasmid Fermentering?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret udstyr. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og renring. Vi har også to automatiske fyldningslinjer til kartidge, flasger og pre-fyldte sprøjte. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra High Yield Plasmid Fermentering til 2000L. Specificeringsområdet for fyldning af en flaske går fra 1ml op til 25ml. Specificeringsområdet for pre-fyldte sprøjte eller kartidge fyldning ligger på omkring 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver samt kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som leveres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, integrerer kvalitet og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der fuldt ud overholder de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af reguleringsexperter har en dyb forståelse af verdensomspændende reguleringstilgang. Dette gør det muligt for os at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi kan garantere sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes gennemført en lokalt foretaget audit udført af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi er også blevet igennem de første certifikationsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystem og ISO14001 MiljøledelsesSystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er skabt ved High Yield Plasmid Fermentation. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante, peptider hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antibodyer enzym, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracellulær oploselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, hvilket vil få dit produkt på markedet hurtigere.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og styring af højydende plasmidfermentering. Vi har de mest avancerede RD- og produktions teknologiplatforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamning, cellebanker samt proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af de nyeste løsninger. Vi har samlet en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført mere end 200 projekter over hele verden og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.