AAV-plasmidproduktion

• Pålidelig AAV-pakkering til effektiv genlevering

  Denne maskine er en pakkeringscelulinje til at levere disse plasmider til et bestemt målsted, ligesom Yaohais. Rekombinant Insulin Analog Biomanufacturing . Denne celulinje, som vokser i laboratoriet, har alt, den kræver for effektivt at pakke en række AAV-plasmider ind i AAV-virus. Forskere bruger derefter AAV-plasmiderne til at overføre celulinjen, og i svar producerer de deres egen mængde AAV-virus. Når viruserne er fremstillet, kan de høstes og renset for at sikre, at endotoxin niveauer forbliver lave nok til brug i genetisk terapi.

• Avancerede teknologier anvendt i AAV-plasmidproduktion

  Kromatografi er en anden almindelig teknologi sammen med Proces for refolding af inklusionskrop produceret af Yaohai. Her følger en introduktion til en anden type kolonnekromatografi. Denne teknik bruges til at adskille molekyler i løsning. I alle tilfælde renser forskere deres AAV-plasmider og virus ved at udføre kromatografi for at fjerne andre ubønhørlige elementer af prøven. I ovennævnte tilfælde var det LF. Dette gøres før brugen i gen-terapeutiske anvendelser.

• Kostnads-effektiv AAV-vektorproducering til kliniske prøver

  Der undersøges flere metoder for at gøre produktion mere kostnadseffektiv, ligesom hos Yaohai's Reporter Gen mRNA . En strategi er at bruge en anden bakteriestamme til oprettelse af AAV-plasmider uden de sædvanlige og mere dyre.

Why choose Yaohai AAV-plasmidproduktion?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for AAV Plasmid Manufacturing CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremgangsmåde RD og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra mikrobielle stams ingeniørarbejde, over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Vi har akkumuleret et stort udvalg viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet udført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har etableret en AAV Plasmid Manufacturing-anlæg med robuste forskning- og udviklingskapaciteter samt fremmede produktionsanlæg. Fem stofferproducerende linjer, der overholder GMP-standarder til rense og fermentering af mikrobielle celler, samt to flaske- og forpackningslinjer til flasker og kartidge, inklusive forud udfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermentskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsmulighederne for at fylde flasker varierer fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for forud udfyldte kartidge eller sprøjter varierer mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsvarer og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker såsom rekombinante celledelunderenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og AAV Plasmidproduktion. Vi er specialister i mange mikroorganismer som gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opbringelse op til 15g/L) og bakterielle intracelleulære løselige og inklusionslegemer (opbringelse op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionsprocesser, hvilket øger opbringelsen og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team for at sikre tidsmæssig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende krav til AAV Plasmidproduktion og lovgivning i hele verden. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også overholdt. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en lokaltjek af Den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.