AAV Plasmid Manufacturing

• Pålidelig AAV-emballage til effektiv genlevering

  Denne maskine er en pakkecellelinje til levering af disse plasmider til et specifikt målsted, det samme som Yaohai's Rekombinant insulinanalog biofremstilling. Denne cellelinje, som dyrkes i laboratoriet, har alt, hvad den kræver for effektivt at pakke en række AAV-plasmider ind i AAV-vira. Forskere bruger derefter AAV-plasmiderne til at overføre cellelinje, og som svar fremstiller de deres eget lager af AAV-vira. Efter at vira er fremstillet, kan de høstes og renses for at sikre, at endotoksinniveauer forbliver lave nok til brug i genterapi.

• Avancerede teknologier, der bruges i AAV-plasmidproduktion

  Kromatografi er en anden almindelig teknologi sammen med Inklusionslegeme-genfoldningsproces produceret af Yaohai. Her er en introduktion til en anden form for søjlekromatografi. Denne teknik bruges til at adskille molekyler i opløsning. I alle tilfælde renser videnskabsmænd deres AAV-plasmider og vira. De gør dette ved at udføre kromatografi for at fjerne andre uønskede elementer i prøven. I ovenstående tilfælde var det LF. Dette gøres før det bruges i genterapeutiske applikationer.

• Omkostningseffektiv AAV-vektorfremstilling til kliniske forsøg

  Der er flere metoder, der undersøges for at gøre fremstillingen mere omkostningseffektiv, såvel som Yaohai's Reporter-gen mRNA. En strategi er at anvende en anden bakteriestamme til dannelse af AAV-plasmider på trods af det regelmæssige og dyrere. 

Hvorfor vælge Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er førende inden for AAV Plasmid Manufacturing CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi besidder banebrydende RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele fremstillingsprocessen fra konstruktion af mikrobielle stammer, til cellebankbehandling og metodedesign til klinisk og kommerciel fremstilling, hvilket sikrer, at vi kan sikre succesfuld levering af de mest avancerede løsninger . Vi har akkumuleret en enorm mængde viden inden for biobearbejdning af mikrobielle områder. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en AAV Plasmid Manufacturing produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er præfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og AAV Plasmid Manufacturing. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende AAV Plasmid Manufacturing og regulativer rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.