GLP-1 agonist fremstilling

• Innovationer og fremskridt

  Der er mange nye forbedringer og koncepter udviklet gennem årene inden for dette forskningsområde, for eksempel OT, der er blevet videreført for at gøre GLP-1-medicin mere effektiv. En stor fordel er, at mange af disse GLP-1-midler har meget længere halveringstid. Det mindsker også, hvor ofte folk skal indtage dem, hvilket giver en mere diskret diabetesbehandling.

• Kvalitetskontrol og sikkerhedsforanstaltninger i GLP-1-agonistfremstilling

  Det er klart, at GLP-1-lægemidlerne skal være sikre, og de skal virke for dem, der har brug for dem. Systemet med omhyggelig overvågning, test og undersøgelse er også på plads for at se, om selve enheden, uanset hvor disse lægemidler produceres, overholder nationale kvalitetsstandarder. Dette er for at sikre, at hver batch af en medicin opfylder det nødvendige sikkerhedsniveau.

• En nøglebidragyder til diabetesbehandlere

  De rå urter, som medicinen er lavet med, er også testet for at sikre, at de var det forventede, og af tilstrækkelig/ren nok kvalitet. Du vil lære dette at kende ved den kontrol/bænktest, der udføres under adskillige stadier af fremstillingen, hvilket sikrer, at du fremstiller en konsistent konfekt, og som sikkert kan indtages. Dette er i overensstemmelse med, hvordan de fleste bedste praksisser formodes at fungere for at opretholde den kvalitetsstandard, der lader os være en smule sikre på, at tingene vil fungere korrekt og sikkert.

Hvorfor vælge Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede lægemidler og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med GLP-1 Agonist Manufacturing RD platforme samt fremstillingsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af ​​mikrobielle stammeceller, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesfuld implementering af banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GLP-1-agonistfremstilling i mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokinvækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i flere mikrobielle værter, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 gram pr. liter) bakterier periplasmatisk sekretion samt opløselige intracellulære inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Derudover har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 GLP-1 Agonist Manufacturing, kombinerer regulatoriske forhold og kvalitetskontrol. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og -regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team har dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer med produkter af høj kvalitet samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 GLP-1 Agonist Fremstilling af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.