Produktion af GLP-1 agonist

• Innovationer og fremskridt

  Der er mange nye forbedringer og koncepter udviklet gennem årene inden for dette forskningsområde, for eksempel OT, der har ført til, at GLP-1-medicin bliver mere effektiv. En stor fordel er, at mange af disse GLP-1-præparater har meget længere halveringskonstanter. Det mindsker også, hvor ofte mennesker skal tage dem, hvilket gør diabetesbehandlingen mere diskret.

• Kvalitetskontrol og sikkerhedsforanstaltninger ved fremstilling af GLP-1 agonister

  Selvfølgelig skal GLP-1-medicinerne være sikre, og de skal virke for dem, der har brug for dem. Der findes også et system med omhyggelig overvågning, testing og undersøgelser for at sikre, at enheden, uanset hvor disse medicinproduktioner foregår, overholder nationale kvalitetsstandarder. Dette sker for at sikre, at hver batch af en medicin opfylder den nødvendige sikkerhedsniveau.

• En vigtig bidragsyder til diabetesbehandling

  De råe urter, hvormed lægemidlet laves, testes også for at sikre, at de var det, der forventedes, og af tilstrækkelig/rene nok kvalitet. Du vil komme til at kende dette gennem de kontroller/bench tests, der udføres under flere faser af produktionen for at sikre, at du producerer en konstant konfektur, som kan forbruges sikkert. Dette er i overensstemmelse med, hvordan de fleste bedste praksisser skal fungere for at opretholde den kvalitetsstandard, der lader os være et smut surere på, at tingene vil fungere korrekt og sikkert.

Why choose Yaohai Produktion af GLP-1 agonist?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutika og vacciner til mennesker, veterinærbrug og håndtering af hundehelse. Vi er udstyret med GLP-1 Agonist-produktionsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobeceller, metoder og processer til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremmede løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobe celler. Vi har udført over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere de love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma producerer GLP-1 Agonist i mikrobiologisk afledte biologiske stoffer. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimiserer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobiologiske værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op til 15 gram pr. liter), bakterier med periplasmisk sekretion og oplosselige intracellulære inklusionskroppe (opnåelse op til 10 gram/L). Desuden har vi udviklet et BSL-2-mikrobiologisk fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god track record inden for forbedring af produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med en højtydende teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektudførelse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de top 10 GLP-1 Agonist producenter, kombinerer reguleringssager og kvalitetskontrol. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de globale reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion med høj-kvalitetsprodukter samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en personlig audit udført af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også bestået de indledende certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitets Sikrings System og ISO14001 Miljøforvaltnings System.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende GLP-1 Agonist producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til renning og fermentation af mikrobielle celler sammen med to linjer til udfyldning af flasker, kartridger og forud udfyldte sprøjte. Fermentationskapaciteten varierer fra 100L til 2000L. Fyldebetingelserne for flasker er fra 1ml til 25ml, mens kravene til fylde i forud udfyldte syringe eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.