E. coli fermentering til VLP-produktion

• Overcoming the Challenges of E. coli Fermentation for VLP Production

  Fremstillingen af det endelige produkt er også kompliceret, fordi E. coli iblandet kan fremstille ting andet end VLP'er, som vi ikke ønsker at distribuere som en del af vaccinet... Nogle af disse utilfredsstillende stoffer kan være skadelige for mennesker. Der lægges stor indsats af forskere i kontrol af disse problemer & i at gøre processen sikker og forudsigelig. De undersøger alternative metoder, så VLP'er, der fremstilles, bliver sikre for alle.

• Udnyttelse af E. coli fermentering til kostnadseffektiv VLP-produktion

  Dette er også bare en meget clever kostnedsløsning ved at bruge E. coli fermentering. E. colis evne til at vokse gør det muligt at producere et stort antal VLP'er på én gang, og det reducerer omkostningerne for vaccinetilvalg [11]. Det er særlig betydningsfuldt i flere områder over hele verden, hvor forbrugere har brug for vacciner, men ikke har råd til dem. Ved at senke prisen på vacciner kan flere mennesker få adgang til livredende forebyggende sundhedspleje.

• Frigørelse af potentialet i E. coli fermentering til vacciner baseret på VLP

  Fermentering af E. coli har en brug som videnskabelig viden inden for vaccinproduktion mod flere andre virus (B). En billigere og mere fornuftig løsning til at vaccinere og sikre sundhed og sikkerhed for alle. Men med forskere, der arbejder hårdt på at løse disse problemer og forenkle fermenteringsprocessen, er det muligt, at flere vacciner en dag snart vil blive udviklet ved hjælp af E. coli værtsceller også. Sådanne studier kan måske hjælpe os med at udvikle nye vacciner, der vil holde os sundere og beskytte mod sygdomme, hvor vi historisk set har været dårlige til at forsvare os mod.

Why choose Yaohai E. coli fermentering til VLP-produktion?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene til E. coli-fermentering til VLP-produktion og EU-EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en personlig audit udført af en kvalificeret person (QP) fra Den Europæiske Union for at undersøge vores GMP-system og produktionssanering. Vi fuldførte også de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutika og vacciner til mennesker, veterinærbrug og pleje af hundehelse. Vi er udstyret med E. coli-fermentering til VLP-produktion, RD-platforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udviklingen af mikrobeceller, metoder og processer til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bioprocessering af mikrobeceller. Vi har udført over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere de love fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhed-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opbringelse op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opbringelse op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2 fermenteringssystem til fremstilling af E. coli Fermentering til VLP-produktion af vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgning af opbringelser og reduktion af omkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette gør det muligt for os at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende E. coli Fermentering til VLP-produktion af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier, der overholder GMP-standarderne, til renset og fermenteret mikrobielle celler sammen med to udfyldelseslinjer til flasker, kartuscher og forud udfyldte sprøjter er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskalor spænder fra 100L til 2000L. Udfyldelsesnormer for flasker er mellem 1ml og 25ml, mens kravene til forud udfyldte sprøjter eller kartuscher ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både handelsmæssige og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.