E. coli-fermentering til VLP-produktion

• Overvindelse af udfordringerne ved E. coli-fermentering til VLP-produktion

  Tilvejebringelsen af ​​et slutprodukt er også kompliceret, fordi nogle gange kan E. coli producere andre ting end VLP'erne, som vi ikke ønsker at give ud som en del af den vaccine... Nogle af disse uønskede stoffer kan være skadelige for mennesker. Forskere gør en stor indsats for at kontrollere disse problemer og gøre processen sikker og forudsigelig. De udforsker alternative måder, så VLP'er lavet vil være sikre for alle.

• Udnyttelse af E. coli-fermentering til omkostningseffektiv VLP-fremstilling

  Dette er også bare en meget kyndig omkostningsbesparende løsning ved at bruge E. coli-fermentering. E. coli's voksende evne gør det muligt at lave en stor mængde VLP'er på én gang, og det reducerer omkostningerne til vaccineproduktion [11]. Det er meget vigtigt, især i en række forskellige steder på kloden, hvor forbrugerne har brug for vacciner, men ikke ejer denne form for kontanter. Ved at sænke prisen på vacciner kan endnu flere mennesker få adgang til livreddende forebyggende sundhedspleje.

• Frigørelse af potentialet for E. coli-fermentering for VLP-baserede vacciner

  Fermentering af E. coli har en knowhow-anvendelse til vaccineproduktion mod flere andre vira (B). En mere overkommelig, klog løsning til at vaccinere og sikre sundhed og sikkerhed for alle. Men med videnskabsmænd, der arbejder hårdt på at finde ud af disse problemer og strømline fermenteringsprocessen, er det muligt, at flere vacciner en dag snart også vil blive udviklet ved hjælp af E. coli-værtsceller. Sådanne undersøgelser kan hjælpe os med at udvikle nye vacciner, der vil holde os sundere og beskytte mod sygdomme, som vi historisk set har været dårlige til at forsvare os selv.

Hvorfor vælge Yaohai E. coli Fermentation til VLP-produktion?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i E. coli Fermentation for VLP Production og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede terapier og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med E. coli Fermentation til VLP Production RD platforme samt fremstillingsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af ​​mikrobielle stammer celler, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesfuld implementering af banebrydende løsninger . Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulært opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe E. coli Fermentering til VLP Produktionsvacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser øget udbytte og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 E. coli-fermentering til VLP-produktion af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler fremstillet i vores anlæg er tilgængelige til levering over hele verden.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.