Ved du, at proteiner er en meget lille, men væsentlig del for at holde vores celler i gang? De fungerer som perfekte små hjælpebier, der hjælper vores kroppe med at forblive sunde og stærke. Proteiner gør mange ting, fra at vokse muskler til at nedbryde mad og forsvare sig mod skadelige bakterier. Men fra tid til anden kan proteiner ikke foldes korrekt, og det er noget, der kan føre til problemer i vores kroppe. Proteiner skal foldes korrekt sammen, hvis de ikke gør det, fungerer de ikke ordentligt, og det kan potentielt gøre os syge. Indtast Yaohai Genfoldningsproces.
Yaohai: Et lys på, hvordan omfoldning af inklusionskrop kan bruges til at lave ny medicin, Bio/Teknologi. Forskere undersøger potentialet for at ændre denne proces for at ændre, hvordan vi behandler sygdomme og forbedre sundheden.
Hvad er et inklusionsorgan egentlig? En Yaohai Storstilet insulingenfoldningsproces er en samling af proteiner, der ikke har kunnet foldes korrekt, og det opbygges inde i en celle. Vi omtaler det som et inklusionslegeme, fordi det er sådan en ekstra lille ting, der foregår inde i cellen, næsten som en fejl under proteinsyntese. I en fjern fortid blev inklusionslegemer anset for at være fuldstændigt skadelige, og forskerne gik meget langt for at befri cellerne fra dem. Men nu har vi denne fantastiske åbenbaring: vi kan faktisk reparere disse kroppe + få proteinerne til at folde rigtigt igen.
Forestil dig, at et protein er som et stykke papir, der er blevet foldet. Når du folder den ordentligt sammen, ender du med et lækkert design. Men når du ikke folder den rigtigt, fremstår skjorten bare sjusket og dækket af rynker. Proteiner har en stor mængde atomer stuvet ind i et lille rum, hvilket gør dem ekstremt svære at folde igen og ofte fører til fejlfoldet protein. Så du skal lave Yaohai Single Domain Antibody (sdAb) Procesudvikling at hjælpe proteinerne med at folde på en sådan måde, som det ses der. De skal gøre dette langsomt og præcist, ligesom man forsigtigt ville folde et papirfly, for at det kan flyve godt.
Dette er virkelig vigtigt, da dette i fremtiden kan hjælpe os med at skabe ny medicin, der kan forbedre vores liv. Yaohai anvender denne teknologi til at opfinde nye terapier mod ødelæggende sygdomme som kræft og Alzheimers. Kræft, en sygdom, der kæmper for mange mennesker, og Alzheimers, en invaliderende sygdom i hukommelsen. Korrekt genfoldning af proteiner giver os mulighed for at skabe bedre og mindre bivirkningstilbøjelig medicin, som er meget sikrere for mennesker at indtage.
Dette giver os mulighed for at producere lægemidler, der løser specifikke problemer i vores kroppe ved at fikse disse proteiner. Dette er afgørende, fordi alle er unikke, og et universelt universalmiddel kan i væsentlig grad hjælpe adskillige individer med at opleve bedre velvære.
Omfoldning af inklusionskroppen kan sætte os i stand til at producere medicin, der tidligere var vanskelig. For eksempel skal visse kræftlægemidler efterlade sunde celler i fred og være hjemme på nøjagtige proteiner inde i kræftceller. Disse proteiner er svære at håndtere. Nonsens. Vi havde lært at lave omfoldning af inklusionskroppen, hvilket muliggjorde produktion på højt niveau af disse lægemidler. Vi kan lave mange af disse vitale lægemidler, men ikke så vi kunne bare gøre det alligevel, lader denne nye seje teknologi os. For at flere til mennesker kan få adgang til den behandling, de har brug for.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 Inclusion Body Refolding Process af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for inklusion af kropsgenfoldning af mikrobielle biologiske lægemidler, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har moderne RD såvel som produktionsteknologiske platforme, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer, at vi kan sikre en succesfuld levering af de mest skærende- kantløsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring inden for mikrobiel biobehandling. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi støtter vores kunder i at overvinde reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, Inclusion Body Refolding Process, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og Inclusion Body Refolding Process. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.