Proces for refolding af inklusionskrop

• 

  Oprettelse af nye muligheder med inklusionskroprefoldingsteknologi

  Dette er virkelig vigtigt, for i fremtiden kan det muligvis hjælpe os med at oprette nye medicin, der kan forbedre vores liv. Yaohai anvender denne teknologi til at opfinde nye terapiers mod ødelæggende sygdomme som kræft og Alzheimers. Kræft, en sygdom der rammer mange mennesker, og Alzheimers, en udsvækkende hukommelse-sygdom. At falde proteiner korrekt sammen giver os mulighed for at skabe bedre og mindre bivirkningsføre medicin, der er meget sikrere for mennesker at forbruge.

  
  

• 

  Kraften i inklusionskroprefolding

  Dette gør det muligt for os at producere lægemidler, der behandler specifikke problemer i vores krop ved at rette disse proteiner. Dette er afgørende, fordi hver enkelt er unik, og et universelt panopticon kan betydeligt hjælpe mange mennesker med at opleve bedre velvære.

  
  

• 

  En nøgle til at låse op for biotek-innovationer

  Omgangslegeme refolding kan give os mulighed for at producere medicin, der tidligere var svære. For eksempel skal nogle kræftmedicin lade fraværende celler i ro og rette sig mod præcise proteiner inde i kræftceller. Disse proteiner er vanskelige at håndtere. Tilsyneladende. Vi har lært at udføre omgangslegeme refolding, hvilket gjorde en højniveau produktion af disse medicin mulig. Vi kan fremstille mange af disse afgørende medicin, men ikke sådan at vi bare kunne det alligevel, denne nye spændende teknologi giver os mulighed for det. Så flere mennesker kan få adgang til den behandling, de behøver.

  
  

Why choose Yaohai Proces for refolding af inklusionskrop?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende inden for inklusionskrop refolding proces af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til lægemidler, der overholder GMP-standarderne, til rense og fermentering af mikrobielle celler sammen med to udfyldningslinjer til flasker samt kartridger og forud udfyldte snylter er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra 100L til 2000L. Udfyldningsnormer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene for forud udfyldte syringe eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionssværket er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for Inklusionskrop Refolding Process af mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til menneskelig, veterinær og husdyr sundhedsforvaltning. Vi har moderne forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen, fra mikrobiel ingeniørarbejde, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere leveringen af de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for mikrobiel bio-behandling. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overvinde regleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, integrerer kvalitets- og regulatoriske anliggender. Vi har et kvalitetsystem, der fuldt ud overholder de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperters har en dyb forståelse af verdensomfattende regulatoriske rammer. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi kan garantere sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, Inklusionslegeme Refolding Proces, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har med succes gennemgået en lokalt foretaget audit udført af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også gennemgået de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker såsom rekombinante cellesubenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og Inklusionslegemsrefoldningsprocessen. Vi er specialister i mange mikroorganismer som gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterielle intracellulære løselige og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform for at skabe bakterielle vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende effektivt teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på leveringen af projekter. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Produktion af Precursor Insulin som Inklusionslegeme
• Proces for refolding af inklusionskrop
• Proces for opløsning af inklusionslegemer

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.