Single Domain Antibody (sdAb) Procesudvikling

• 

  Nye sdAb-selektionsmetoder for forbedret specificitet

  Yaohai og hans team har skabt nogle meget præcise metoder til at screene sdAbs. Ikke alene er de meget specifikke, men endnu vigtigere hjælper de dem med at sikre sikkerheden af ​​sdAbs ved at forstå, hvad der vil og ikke vil blive målrettet i en persons krop. Denne GMP Anti-EGFR VHH Produktion vil sikre, at medicinen er sikker og effektiv for alle dem, der har brug for det.  

• 

  Facilitering af sdAb-ekspression i forskellige værtssystemer

  De leder endda efter typer celler, der kan producere sdAbs bedre end deres originale skærm. Dette hjælper dem med at udvikle endnu flere sdAbs, der effektivt kan fungere i målrettede områder. Dette vil føje til den mangfoldighed af celler, de kan screene for sdAbs-produktion og forbedre deres fusionsgenerering for at producere mere effektive sdAbs. 

• 

  Fremskridt i sdAb-formulering for øget stabilitet og holdbarhed

  Hvor længe holder de? Og så, hvad kan denne fyr, som du arbejdede med, gøre dem meget stabile, så de også har en klar holdbarhedstid. Det vigtigste er, at de opbevarer medicinen på et sådant sted, hvor den forbliver effektiv i længere tid. Og holder GMP Anti-HER3 VHH produktion opbevaret så omhyggeligt betyder, at flere mennesker kan få stoffet uden at frygte, at det ikke længere virker.  

Hvorfor vælge Yaohai Single Domain Antibody (sdAb) procesudvikling?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Single Domain Antibody (sdAb) Procesudvikling er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Single Domain Antibody (sdAb) procesudvikling og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er Single Domain Antibody (sdAb) procesudvikling i mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokinvækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i flere mikrobielle værter, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 gram pr. liter) bakterier periplasmatisk sekretion samt opløselige intracellulære inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Derudover har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en Single Domain Antibody (sdAb) Proces Development-producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrik udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering, samt to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner, samt nåle, der er forudfyldte, er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer tilgængeligheden af ​​stabile kliniske prøver og kommercielle produkter. De store molekyler, der produceres på vores fabrik, er let tilgængelige til international levering.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.