Udvikling af proces for Enkeltområdeantistof (sdAb)

• 

  Ny sdAb-selektionsmetoder til forbedret specifitet

  Yaohai og hans team har udviklet nogle meget præcise metoder til at skærme sdAbs. De er ikke kun højst specifikke, men mere vigtigt hjælper de med at sikre sikkerheden af sdAbs ved at forstå, hvad der vil og vil ikke blive ramt i en persons krop. Dette GMP Anti-EGFR VHH Produktion vil sikre, at lægemidlet er sikkert og effektivt for alle, der har brug for det.

• 

  Fremme af sdAb-udtryk i forskellige værtsystemer

  De søger endog efter celler, der kan producere sdAbs bedre end deres oprindelige skærmning. Dette hjælper dem med at udvikle endnu flere sdAbs, der kan fungere effektivt i målrettede områder. Dette vil tilføje mangfoldighed til de celler, de kan skærme for sdAbs-produktion, og forbedre deres fusionsgenerering for at producere mere effektive sdAbs.

• 

  Forbedringer inden for sdAb-formulering til forstærket stabilitet og hyldelevetid

  Hvor længe varer de? Og så, hvordan kan denne fyr, du har samarbejdet med, gøre dem meget stabile, så de også har en lang holdbarhed. Forenligst gemmer de lægemidlet på en måde, hvor det forbliver effektivt i længere tid. Og ved at holde GMP Anti-HER3 VHH Produktion lagret så omhyggeligt betyder, at flere mennesker kan få lægemidlet uden at frygte, at det ikke vil virke mere.

Why choose Yaohai Udvikling af proces for Enkeltområdeantistof (sdAb)?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Single Domain Antibody (sdAb) Process Development er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobproduced vacciner og terapeutiske midler, der er egnet til menneskelig, veterinær og hunde sundhedshåndtering. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren fra udvikling af mikroberstammer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opbygget et omfattende viden om mikrobebaseret bioproduktion. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og udfoldede erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsforvaltning og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsforvaltningsystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse for de verdensomspændende reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på vores produkter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Single Domain Antibody (sdAb) Processudvikling og China NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionseinanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsforvaltningsystem og ISO14001 Miljøforvaltningsystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er specialiseret i udvikling af proces for Single Domain Antibodies (sdAb) inden for mikrobielt baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenheds-vacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, single-domain antibodies, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspertise inden for flere mikrobielle værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op til 15 gram pr. liter), bakteriel periplasmisk sekretion samt opdeling i inklusionskroppe (opnåelse op til 10 gram/L). Desuden har vi udviklet en BSL-2 mikrobiel fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en god track record på forbedring af produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig levering af projekter og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en udviklingsproducent af Enkeltområdeantistoffer (sdAb) inden for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og stærke forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentation, samt to fyld- og afslutningslinjer til flasker, kartidge og forudfyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyldemængderne varierer fra 1ml til 25ml. Forudfyldte syringe eller kartidge fyldes med det equivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionssanering sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og handelsvarer. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er klar til international levering.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.