GMP Anti-HER3 VHH Produktion

• 

  Opfyldelse af Høje Kvalitetsstandarder med GMP Anti-HER3 VHH-produktion

  Fordi Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH skal være både sikker for patienter og effektiv ved behandling af kræft, følger forskere ekstremt stramme regler. Dette er de nøgleredskaber, der kaldes Gode Produktionspraksis (GMP) retningslinjer. Disse kontroltrin er beregnet til at sikre produktionen af GMP anti-HER3 VHHs i en ren og sikker miljø. Dette er virkelig vigtigt, for hvis der er nogen smuthold eller forurening, kan det gøre lægemidlet usikkert for mennesker at bruge og måske hindre lægemidlet i at fungere korrekt.

  
  

• 

  Effektiv Produktion af Anti-HER3 VHH ved hjælp af GMP-teknologi

  Produktion af Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH er et kompliceret og flertydigt proces. Først engineerede forskere specifikke celler til at producere disse VHH'er. De flyttes derefter ind i en bioreaktor, når cellerne er klar. Disse celler vil vokse og producere VHH'er i denne bioreaktor. VHH'er går igennem en yderligere trin, der kaldes renset efter at være blevet produceret. Dette indebærer at strikke væk overflødige dele og fordøje resten for at beholde kun VHH'erne. Og til sidst, men ikke mindst, fyldes VHH'erne omhyggeligt i små flasker - vi kalder dem vialer - så de kan bruges til at behandle kræftpatienter korrekt.

   

  
  

• 

  Framtiden for Kræftbehandling med GMP Anti-HER3 VHH-produktion

  Opdagelsen af Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API er kun et første skridt i udviklingen af en ny æra med højere effektivitet og mindre toksisk kræftbehandling. Der findes altid nye måder at Forskere leder efter at hjælpe os med bedre behandlinger og medicin. Måske finder man engang en effektiv behandling til at helbrede kræft og forandre livene for dem, der lider under denne sygdom.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Produktion?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhed vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne antibodies, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2 fermenteringssystem til at oprette GMP Anti-HER3 VHH-produktion af vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbyttet og reduktion af omkostningerne. Vi har et højtydende teknologihold, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudførelse. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og stærke forsknings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til aktive ingredienser overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og rensening, sammen med to fyldningslinjer til flasker og kartridger samt præfyldte nål. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og GMP Anti-HER3 VHH-produktion. Fyldningsspecifikationer for flasker er fra 1ml op til 25ml. Specifikationerne for præfyldte kartridger eller syringe fyldninger er fra 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de top 10 mikrobiologiske CDMO'er, integrerer kvalitets- og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af reguleringsexperter har en dyb forståelse af verdensomspændende reguleringstilstande. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi kan garantere sporbar produktion og højkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, GMP Anti-HER3 VHH-produktion, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) af vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også været igennem de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledssystem og ISO14001 Miljøledssystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og administration af GMP Anti-HER3 VHH-produktion. Vi har de mest avancerede forskning- og produktionsteknologiplatforme, som dækker hele processen fra mikroorganisme-stamgenvirksomhed, cellebanker samt proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de nyeste løsninger. Vi har samlet en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.