GMP Anti-HER3 VHH produktion

• 

  Opfylder høje kvalitetsstandarder med GMP Anti-HER3 VHH-produktion

  Fordi Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH skal være både sikkert for patienter og effektivt til behandling af kræft, følger forskerne ekstremt strenge regler. Disse er de vigtigste regler og forskrifter, der er navngivet som retningslinjer for god fremstillingspraksis (GMP). Disse kontroltrin er beregnet til at sikre produktionen af ​​GMP anti-HER3 VHH'erne i et rent og sikkert miljø. Dette er virkelig vigtigt, for hvis der er snavs eller forurening, kan det gøre medicinen usikker for folk at bruge og kan forhindre medicinen i at fungere korrekt.

  
  

• 

  Effektiv produktion af Anti-HER3 VHH ved hjælp af GMP-teknologi

  Fremstilling af Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH er en kompliceret og flertrins proces. Til at starte med konstruerede videnskabsmænd specifikke celler til at producere disse VHH'er. De flyttes derefter ind i en bioreaktor, når disse celler er forberedt. Disse celler vil vokse og producere VHH'erne i denne bioreaktor. VHH'er gennemgår et yderligere trin kaldet oprensning efter at være blevet lavet. Dette indebærer at fjerne overflødige dele og fordøje resten for kun at beholde VHH'er. Og sidst, men ikke mindst, fyldes VHH'erne omhyggeligt i små flasker - vi kalder dem hætteglas - så de kan bruges til at behandle kræftpatienter ordentligt.

   

  
  

• 

  Fremtiden for kræftbehandling med GMP Anti-HER3 VHH-produktion

  Opdagelsen af ​​Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API er kun et første skridt i udviklingen af ​​en ny æra inden for effektivitet og mindre giftig kræftbehandling. Der er altid nye måder, som videnskabsmænd søger for at hjælpe os med at få bedre behandlinger og medicin. Måske endda en dag finde en effektiv behandling til at helbrede kræft og ændre livet for dem, der lider af denne sygdom.

   

  
  

Hvorfor vælge Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe GMP Anti-HER3 VHH Produktionsvacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser stigende udbytte og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle, tilbydes. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og GMP Anti-HER3 VHH Production. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet for produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har været fokuseret på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til human, veterinær og styring af GMP Anti-HER3 VHH Production. Vi har de mest avancerede RD- såvel som produktionsteknologiske platforme, som dækker hele processen fra Microbial strain engineering, cellebanking samt proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, hvilket sikrer succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde erfaring i biobehandling af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør os i stand til hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.