Bacteriophage AP205 VLP'er er små kugleformede partikler, der består af protein. Disse små partikler kan også bruges til at bekæmpe sygdomme hos mennesker. De fleste af os kender dem og de ligner meget virusser, men samler og inficerer celler præcist gennem deres manglende genetisk materiale indeni dem. Derfor kan de hverken multiplicere sig eller replikere sig selv, heller ikke forårsage infektioner, når de bruges. I stedet er de uskyldige og kan anvendes som en måde at spore sygdomme på.
Sundhed Den løb for at redde liv. Læger og forskere søger efter nye måder at behandle de sygeste patienter på. Bacteriophage AP205 VLP'er er et interessant medicin der åbner innovationens døre. Disse agenter bidrager til udviklingen af friske og fremtidige lægemidler til en række sygdomme. Forskning har været udført, og det er blevet beviset at disse partikler kan fungere som kraftfulde bekæmpelsesagenter mod nogle fatale sundhedsproblemer såsom kræft, bakterieinfektioner... herunder virus. Dette giver nye håb for patienter baseret på deres behandlingskrav.
Produktion af Bacteriophage AP205 VLP'er kræver anvendelse af bestemte protokoller, der kræver grundige håndværk og strikte sikkerhedsforholdsregler. Først anvender forskere dog bakterier til at masseproducere proteinet, der er nødvendigt for at lave disse VLP'er. Når proteinerne er produceret af bakterierne, vasker forskere dem ved hjælp af sofistikerede maskiner og kombinerer partiklerne på en sådan måde, at de derefter selv sammefor i orden. Denne produktionsproces er meget præcis, hvilket gør, at forskere skal følge fastsatte veje for at alt udføres sikkert og effektivt.
Struktur af en Bacteriophage AP205 VLP, som består af proteiner, der har evnen til at danne specielle former. Former, der muligvis kan ændres for at kun råde bod på kræftceller eller lettere leverance af medicin præcist hvor og når de er nødvendige. Disse VLP fremstilles gennem en række trin, hvor forskere først odler striber af bakteriel DNA, integrerer genet det dirigere cellen til at producere protein i dette DNA og herefter renser de producerede proteiner for den ønskede endeprodukt, der er passende nok til at bruges i behandlinger.
Immunterapi er en type kræftbehandling, der forstærker kroppens naturlige forsvar mod kræft. Denne evne hos Bacteriophage AP205 VLPs kan revolutionere mekanismen, hvormed immunterapi fungerer. De kan hjælpe immunesystemet med bedre at målrette sig mod og dræbe kræftceller. Dette er meget opmuntrende, da mange håber, at denne slags VLP en dag kan åbne vejen for behandlingen af kræft og andre sygdomme, der er en plage for samfundet.
Yaohai Bio-Pharma er en førende virksomhed inden for produktion af Bacteriophage AP205 VLP CDMO. Vores hovedfokus har været på produktion af mikrobielle vacciner og terapeutiske midler til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder avancerede forskning- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionssprocessen fra mikrobiologisk stamdesign over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan levere de mest avancerede løsninger. Vi har opbygget et stort krop af viden inden for mikrobiologisk bioproduktion. Over 200 projekter er blevet succesfuldt afsluttet, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australiens TGA og Kinas NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning og produktionsevner. Fem stofferproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel purification og fermentering, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumet varierer fra 1ml til Bacteriophage AP205 VLP-produktion. Syringes eller kartridger, der er forudfyldte, fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsværkstad sikrer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler, produceret i vores fabrik, kan leveres verden over.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsledssystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de verdensomfattende reguleringstilstande. Dette gør os i stand til at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj-kvalitetsprodukter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Produktionen af bakteriofagen AP205 VLP og China NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionseinanlæg. Vi har også gennemgået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række forskellige metoder, herunder rekombinante subenheder, vacciner (inklusiv peptide), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et Bacteriophage AP205 VLP-produktionsfermentations-system til udvikling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, øgelse af udbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Ved hjælp af et stærkt teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.