Analytiske metoder til plasmid-DNA

• Rollen af ​​gelelektroforese i plasmid-DNA-analyse

  Gelelektroforese er en almindelig metode, som videnskabsmænd bruger. Med denne metode er videnskabsmænd i stand til at adskille stykker DNA baseret på deres størrelse. Gelelektroforese: Denne teknik gør det muligt for forskerne at bestemme størrelsen af ​​plasmid-DNA såvel som dets fragmenter. Gelelektroforese involverer brugen af ​​en gel, gennem hvilken en elektrisk strøm ledes. Denne elektricitet hjælper med at transportere stykker af DNA gennem gelen. Fordi mindre stykker DNA migrerer hurtigere end større og passerer gennem gelen på en tidligere baseparafstand, før migration standses af forskydningsmassen af ​​et større stykke. Hver af denne adskillelse nemmere for videnskabsmænd at visualisere og studere de forskellige stykker DNA samt Human insulin isophan fra Yaohai.

  
  

• Avancerede teknikker til analyse af plasmid-DNA i genterapiforskning

  Plasmid-DNA er kritisk vigtigt for genterapistudier. En af metoderne til behandling af sygdomme kaldes genterapi, og den involverer en procedure, hvor specialdesignede vira bruges til at hjælpe med behandlingen. Dette er så videnskabsmænd forstår præcis, hvilken genetisk information virussen vil levere til en patient. Dataene skal være sikre og ikke føre til fysisk skade for brugeren ved den modtagende ende af behandlingen. Af sikkerhedsmæssige årsager anvender videnskabsmænd avancerede metoder såsom næste generations sekvensering (NGS). Denne potente metode giver en masse DNA-information på én gang Phenylalanin Ammoniak Lyase (PAL), hvilket betyder, at eventuelle uventede ændringer af plasmidets genetiske indhold kan identificeres - og potentielt kan udgøre en risiko for patienterne.

  
  

• Hvordan man optimerer analytiske metoder til effektiv plasmid-DNA-karakterisering

  De skal så ræsonnere om en hel masse forskellige ting på samme tid for at gøre deres metoder endnu bedre. Afhængigt af den type problem, som de løser, bør de vælge passende type blandt disse. Disse ting er til gengæld vigtige (såsom omkostningerne ved metoderne og følsomhed over for ændringer i DNA) Forskere skal også bekræfte, at de DNA-prøver, der anvendes i deres analyser, er af høj kvalitet, fri for forurenende stoffer, som kan forvirre efterfølgende resultater som f.eks. Trunkeret plasmin. Der er tidspunkter, hvor selv videnskabsmænd har brug for at optimere deres systemer til brug (måske ændre spændingen, varigheden af ​​elektricitet osv., der bruges ved gelelektroforese) for at få acceptable og reproducerbare resultater.

  
  

Hvorfor vælge Yaohai-analytiske metoder til plasmid-DNA?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer analytiske metoder til plasmid-DNA såvel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt ud fra analytiske metoder til plasmid-DNA. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en analysemetode til plasmid-DNA-fremstillingsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​analytiske metoder til plasmid-DNA og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

Relaterede produktkategorier

• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Fremstilling af DNA-vacciner
• GMP Plasmid DNA Fremstilling
• Minicircle DNA udvikling og fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.