Analytiske metoder for plasmid-DNA

• Rollen af gel-elektroforese i analyse af plasmid-DNA

  Gel electrophoresis er en almindelig metode, som forskere bruger. Med denne metode kan forskere adskille DNA-stykker ud fra deres størrelse. Gel electrophoresis: denne teknik gør det muligt for forskere at bestemme størrelsen på plasmid-DNA såvel som dets fragmenter. Gel electrophoresis indebærer brug af et gel, hvorigennem en elektrisk strøm føres. Denne strøm hjælper med at føre DNA-stykker igennem gellet. Fordi småere DNA-stykker migrerer hurtigere end større, og passer igennem gellet på en tidligere baseparafstand før migrationen stoppes af den rene masse af et større stykke. Hver af disse adskillelser gør det lettere for forskere at visualisere og studere de forskellige DNA-stykker samt Menneskeligt Insulin Isophane fra Yaohai.

  
  

• Avancerede teknikker til analyse af plasmid-DNA i geneterapi-forskning

  Plasmid-DNA er afgørende vigtigt for geneterapi-forskning. En af metoderne til behandling af sygdomme kaldes geneterapi, og den involverer en procedure, hvor særligt designede virus bruges til at bistå med behandlingen. Dette gør det muligt for forskere at forstå nøjagtig hvilken genetisk information viruset vil levere til en patient. Dataene skal være sikre og ikke føre til fysisk skade for brugeren på modtagerenden af behandlingen. Af sikkerhedsmæssige årsager anvender forskere fremtidige metoder såsom next-generation sequencing (NGS). Denne kraftfulde metode giver en masse DNA-information på én gang som Phenylalanin Ammoniak Lyase (PAL) , hvilket betyder at enhver uforventet ændring i plasmidets genetiske indhold kan identificeres - og potentielt kunne udgøre risici for patienter.

  
  

• Hvordan man optimere analytiske metoder til effektiv karakterisering af plasmid-DNA

  De skal derefter tænke over en lang række forskellige ting samtidig for at gøre deres metoder endnu bedre. Udgående fra den type problem, de forsøger at løse, bør de vælge den passende type blandt disse. Disse ting er i deres tur vigtige (som f.eks. omkostningerne ved metoderne og følsomhed overfor ændringer i DNA). Forskere skal også sikre, at DNA-prøverne, der bruges i deres analyser, er af høj kvalitet og fri for forurenninger, der kunne forvrænge efterfølgende resultater. Fjernet Plasmin . Der er tider, hvor selv forskere skal optimere deres systemer til brug (måske ved at ændre spændingen, varigheden af strømmen osv., som bruges i gel-elektroforese) for at få acceptabelt og reproducerbart resultat.

  
  

Why choose Yaohai Analytiske metoder for plasmid-DNA?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der indfører analytiske metoder for Plasmid DNA samt regulatoriske anliggender. Vi har et kvalitetsmanagementssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og vores produktionsanlæg. Desuden har vi bestået de første certifikationsaudits af ISO9001 KvalitetsManagementSystem, ISO14001 MiljøManagementSystem og ISO45001 ArbejdspladsHelse-og-SikkerhedsManagementSystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra Analytiske Metoder for Plasmid DNA. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opbringelse op til 15g/L) samt bakterier intracellulær løselig og inklusionslegeme (opbringelse op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktets opbringelse og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har oprettet et Anlysemetoder for Plasmid DNA-produktionsanlæg med robuste RD-muligheder og fremtidige produktionsanlæg. Fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler, samt to linjer til udfyldning og forsendelse af flasker og kartidge, herunder præ-fyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermentskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsmuligheder for flaskefyldning strækker sig fra 1ml - 25ml. Præ-fyldte kartidge- eller sprøjtefyldningspecificeringer varierer mellem 1-3ml. Produktionsarbejdspladsen er cGMP-kompatibel og leverer en stabil forsyning af handelsvarer og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af analytiske metoder til Plasmid DNA og terapeutika til behandling af hunde, mennesker og veterinær sundhed. Vi har stat-of-the-art RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opnået et bredt kendskab til mikrobiologisk baseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produktion af DNA-vacciner
• GMP Plasmid DNA Produktion
• Udvikling og produktion af Minicircle DNA

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.